在病历级别对数据进行签名

如果研究要求您在病历级别为受试者的数据签名，那么您必须执行此任务以确保数据准确无误。不过，如果病历签名是可选的，您仍可以对受试者的病历进行签名。

您需要批准受试者数据并签名权限才能为受试者的数据签名。所有已开始的访视都可以进行签名，即使未完成也是如此。

注：

如果对签名数据进行了更改，则数据和受试者将变为未签名状态，并且根据研究的签名要求，可能需要重新签名。这也适用于试验机构用户删除已完成且已签名的重复表单实例的情况，因为与表单关联的访视和受试者将变为未签名状态。

希望了解如何执行此任务？请观看下面的视频。

1. 在主页上，以任意指定模式访问研究。请参阅访问研究模式和页面。
2. 在顶部，确保选择了受试者。
3. 在受试者列表中找到受试者，然后选中该受试者左侧的复选框。

   提示：

   在受试者页面上，您可以使用复核筛选器进行筛选，以标识需要签名的受试者和访视。有关筛选受试者列表的更多信息，请参阅筛选研究中的受试者。
4. 使用以下任意一种方式对数据进行签名：
   • 在顶部，从管理下拉列表中，选择签名。
   • 展开侧边栏中的签名请求，对于病历级别的签名，选择签名。

     根据研究的签名配置，“签名请求”侧边栏会显示已准备好应用的所有签名请求。

     注：

     输入受试者数据或签名配置更新后，可能需要等待长达 60 分钟时间，签名请求详细信息才会变为可用状态。
5. 在签名对话框中，输入用于登录 Clinical One Cloud Service 的用户名和密码。
6. 选择签名。

如果病历签名是唯一的签名配置并且是必需的，则病历级别的签名会将受试者及其所有数据设为已完全签名。系统为所有已签名对象（受试者、访视、表单或项）显示“已签名”图标 。此外，您还可以在表单或访视的回答和访视历史记录侧边栏上，查看已签名更新。

如果除了病历签名之外，签名配置还需要表单或访视级别的签名，则表单或访视的整体签名状态将显示为已部分签名，直至对所有适用的签名配置进行签名。系统为这些对象显示“已部分签名”图标 ()。

不过，如果病历签名是可选的，则对于具有其他适用签名配置的任何对象，病历级别的签名不会更改这些对象的整体签名状态。只有在这些适用的级别上进行签名，才能将对象设为完全签名状态。只有对所有受试者数据应用全部适用的签名后，该受试者才会设为完全签名状态。有关更多信息，请参阅了解签名配置。

要在表单或访视级别对受试者数据进行签名，请参阅在表单或访视级别对数据进行签名。