在表单或访视级别对数据进行签名

如果研究要求您为访视或表单的数据进行签名,那么必须执行此任务以确保数据准确无误。

您需要批准受试者数据并签名权限才能为受试者的数据签名。所有已开始的访视都可以进行签名,即使未完成也是如此。

注:

如果对已签名的数据进行了更改,该数据将变成“未签名”状态,需要重新签名。这也适用于试验机构用户删除已完成且已签名的重复表单实例的情况,因为与表单关联的访视(和受试者)将变为未签名状态。
  1. 在主页上,以任意指定模式访问研究。请参阅访问研究模式和页面。
  2. 在顶部,确保选择了受试者,并且您位于受试者概览视图中。
  3. 在受试者列表中,找到要对其数据进行签名的受试者。

    提示:

    在受试者页面上,您可以使用复核筛选器进行筛选,以标识需要签名的受试者和访视。有关筛选受试者列表的更多信息,请参阅筛选研究中的受试者。
  4. 打开需要您签名的访视或包含您必须签名的表单的访视。执行以下操作之一:
    • 如果您知道访视,可以直接从“先前访视”列打开该访视。
    • 展开侧边栏中的签名请求,对于指定访视或表单级别的签名,选择签名。

      根据研究的签名配置,“签名请求”侧边栏会显示已准备好应用的所有签名请求。

      注:

      输入受试者数据或签名配置更新后,可能需要等待长达 60 分钟时间,签名请求详细信息才会变为可用状态。
  5. 在签名请求侧边栏中,为需要您签名的访视或表单单击选择。可以选择多个签名请求。
  6. 选择签名或签名并关闭。
  7. 在数据签名对话框中,阅读宣誓书。
  8. 通过输入您的用户名和密码来确认宣誓书,然后选择签名。

系统为所有已签名对象(受试者、访视、表单或项)显示“已签名”图标 已签名的数据。此外,您还可以在回答和访视历史记录侧边栏上,查看已签名更新。

表单或访视的整体签名状态将处于已部分签名,直至所有适用的签名配置都已签名,包括任何已配置的表单和访视级别签名,以及受试者的病历签名(根据需要)。系统为这些对象显示“已部分签名”图标 (已部分签名)。

但是,病历签名可以是可选的,如果是这种情况,在表单和访视级别的签名就足以将表单或访视设为已签名状态。只要对所有受试者数据应用全部适用的签名,该受试者就会变成完全签名状态。有关更多信息,请参阅了解签名配置。

要为受试者的整个病历进行签名,请参阅在病历级别对数据进行签名。