了解不同的受试者状态

随着研究的进展，试验机构用户会对受试者执行不同的操作，这些操作称为受试者事件，体现在受试者的状态中。状态是一个指示符，可以让您大致了解受试者在研究中所处的阶段，可用的受试者状态取决于研究试验方案。

有关受试者事件的更多信息，请参阅了解受试者事件及其影响。

注：

在“受试者”表中，受试者的状态显示在受试者 ID 下方。有关受试者状态的信息也可以在受试者事件报表中找到。

表 2-1 受试者状态

受试者状态	说明
新建	受试者刚刚被添加到研究中，但尚未进行筛查或随机化。
已筛查	受试者已成功完成筛查访视，并且已准备好成为研究的一部分，状态可以是已入组或已随机化。
活动	受试者在随机化访视期间已成功随机化，且没有任何数据收集或分配错误，因此成为研究的活动参与者。
筛查失败	受试者不符合筛查标准，因此不能参与研究。 在筛查访视期间，受试者如果未通过已定义的验证，则会发生筛查失败，或者可能会由试验机构用户人工筛查失败。例如，试验机构用户可以在发现受试者筛查表单中的数据不正确后人工将受试者设为筛查失败。 注：受试者只能在随机化或入组之前筛查失败，具体取决于研究。如果受试者已随机化，但不应随机化，请参阅管理错误随机化的受试者。在没有随机化的研究中，如果受试者已入组，则可以撤消受试者的入组，以便重新提供筛查失败选项。
已入组	仅适用于不包含随机化的研究。 受试者如何达到已入组状态有不同的情况： 如果访视计划包含入组类型的访视，则只有在完成入组访视后才会发生入组。在入组类型访视中选择入组按钮时，会发生这种情况。 如果访视计划中不包含入组类型的访视，当受试者完成筛查类型访视后的下一次访视时，会自动从已筛查状态变为已入组。 在累计研究中，受试者在外部系统中筛查，在添加受试者时自动将受试者入组。请参阅将受试者入组到累计研究中。
已退出	受试者不再可用或不再有资格继续参与研究。 通常，试验机构用户人工退出受试者，因为他们不再有资格或无法参与研究。 同样，根据研究的试验方案和设置，Clinical One Cloud Service 可能会自动退出受试者。有关更多信息，请参阅对受试者的治疗组揭盲（破盲）。
完成	受试者完成了所有访视，并且已输入受试者的所有数据。 一旦受试者的状态更改为“完成”，试验机构用户就不能再保存未开始的表单，或者筛查、随机化、退出受试者或向其分配套件。不过，您可以撤消或编辑受试者的研究完成。