启用电子健康记录 (EHR) 数据导入的研究

为研究启用 EHR 数据导入，以便试验机构用户可以将 EHR 数据导入 Oracle Clinical One Platform 表单，从而减少数据录入错误，从而节省试验机构用户的时间并提高数据质量。

启用研究后，
  • 标签 Oracle Clinical Connector Enabled 显示在“研究设置”下的常规选项卡上。有关详细信息，请参阅打开研究的设置。
  • 研究设计者可以在高级侧面板上看到 EHR 映射设置，从而允许他们将表单问题映射到 Oracle 管理的数据字典中的 EHR 数据元素。

可以导入哪些 EHR 数据？

Oracle Clinical Connector (OCC) 数据字典包含研究设计者在映射用于 EHR 数据导入的表单问题时从中选择的值。Oracle 会维护字典并在每个版本（如果适用）中更新字典，从而确保研究设计人员可以访问最新的映射选项和代码列表。

可用于映射和数据导入的 EHR 数据类别包括：
  • 人口统计
  • 医疗历史记录
  • 药物治疗
  • 实验室
  • 生命
  • 过程

如何为研究实施 EHR 数据导入？

  1. 赞助者与他们的 Oracle 联系人联系，请求为研究启用 Oracle Clinical Connector (OCC)。

    注：

    启用后，您可以使用测试数据测试 EHR 数据导入。有关详细信息，请参阅测试 EHR 数据导入。
  2. 研究设计者会将表单问题映射到 EHR 数据要素。有关更多信息，请参阅为 EHR 数据导入映射表单问题。
  3. 赞助者将 EHR 连接器实例与参与站点关联。有关详细信息，请参阅启用和管理 EHR 站点连接。

    注：

    如果新站点需要更多连接器实例，发起人应联系其 Oracle 联系人。
  4. 试验机构用户将受试者链接到他们的病历号 (Medical Record Number，MRN)。有关详细信息，请参阅链接主题以导入 EHR 数据。

站点用户现在可以导入受试者 EHR 数据。有关详细信息，请参阅导入 EHR 数据。

使用此功能所需的权限和全局角色

以下权限和全局角色提供了使用此功能和管理此功能所需的访问权限。有关详细信息，请参阅赞助者和站点权限和全局用户的角色。

权限 类型
将受试者与 EHR 患者链接并取消链接 站点权限
手动更新 EHR 导入的数据 站点权限
创建和管理网站 赞助商权限
查看 EHR 连接器 全局角色

有关如何启用站点和其他有用信息的详细信息，请浏览以下各节：

父主题：配置研究