4 配置研究

在研究设计准备就绪并且将相应的研究版本放置在“测试”或“已批准”容器中之后，您可以配置研究。

• 首先定义测试模式的设置，以便您可以使用模拟数据测试和验证研究版本。
• 验证研究设计和设置是否按预期工作后，配置生产模式的设置。
• 配置培训模式设置以与为生产模式定义的设置相匹配，以便使用模拟数据对运行您的学习的用户进行正确的培训。

• 使研究版本可用
  在测试模式下提供研究版本，以便在研究设计准备就绪后开始配置研究。在验证研究设计和配置并准备让研究生效之后，将研究版本移至“已批准”。
• 设置设施
  在此阶段，您必须设置研究中涉及的设施，例如场地、仓库和实验室。我们建议在测试模式下使用模拟工具，以避免在接收通知时混淆。
• 定义设置
  在研究中创建和配置设施后，研究经理和临床供应经理必须指定研究的设置。
• 管理随机化
  完成设置站点、仓库、实验室和其他研究设置后，临床供应经理和其他发起人用户就可以开始为研究的随机化流程配置设置。
• 管理供应
  定义随机化后，临床供应经理可以定义如何管理研究中的供应，包括列表、批次和其他功能。
• 使研究生效
  创建研究的所有必需元素后，是时候将所有部分放在一起了。在此阶段，研究小组成员必须将适当的学习版本分配给站点、激活站点并完成更多设置，以使研究版本以特定模式实时。
• 在测试模式下验证研究
  在测试模式下配置研究的所有设置和元素后，必须验证研究设计是否与协议匹配才能继续执行生产模式配置。在此阶段，还必须检查用户工作流并确保所有内容遵循逻辑顺序。
• 创建和管理定制规则
  Oracle Clinical One Platform 提供了使用 JavaScript 创建定制规则的用户界面。规则在发布时应用于所有模式，但您只能在测试模式下创建、测试、编辑、批准和发布规则。