4 配置研究

学习设计准备就绪且相应的学习版本放置在“测试”或“已批准”容器中后，您可以配置研究。

• 首先定义测试模式的设置，以便可以使用模拟数据测试和验证研究版本。
• 在验证研究设计和设置是否按预期工作后，配置生产模式的设置。
• 配置培训模式设置以匹配为生产模式定义的设置，以便操作研究的用户可以使用模拟数据通过实际研究配置进行适当的培训。

• 使研究版本可用
  使研究版本在测试模式下可用，以便在研究设计准备就绪后开始配置研究。验证研究设计和配置后，将研究版本移至“已批准”，并且您已准备好使研究生效。
• 设置设施
  在此阶段，您必须设置研究涉及的设施，例如试验机构、仓库和实验室。我们建议在测试模式下使用模拟设备，以避免在接收通知时产生混淆。
• 定义设置
  在研究中创建和配置设施后，研究经理和临床供应经理必须指定研究设置。
• 管理随机化
  设置站点、仓库、实验室和其他研究设置后，临床供应经理和其他赞助者用户可以开始为研究的随机化流程配置设置。
• 管理供应
  定义随机化后，临床供应经理可以定义如何管理研究中的供应，包括列表、批次和其他功能。
• 在测试模式下验证研究
  在测试模式下配置研究的所有设置和元素之后，必须验证研究设计是否与协议匹配，才能继续执行生产模式配置。在此阶段，还必须检查用户工作流并确保所有内容都遵循逻辑顺序。
• 实时开展研究
  创建研究的所有必要要素后，是时候将所有要素整合在一起了。在此阶段，研究团队成员必须将适当的学习版本分配给站点，激活站点，并完成更多设置以使研究版本在特定模式下实时。
• 创建和管理定制规则
  Oracle Clinical One Platform 提供了一个用户界面，可用于使用 JavaScript 创建定制规则。发布时，规则将应用于所有模式，但您只能在测试模式下创建、测试、编辑、批准和发布规则。
• 管理分配例外
  虽然研究设计者可以在研究访视计划中配置“不分配 (DND)”天数，但赞助者用户（通常是临床供应经理）可以为国家/地区或地点配置 DND 例外，以更好地控制研究中的分配。可以对发生分配的所有访视进行例外情况。
• 为电子健康记录 (EHR) 数据导入启用研究
  为研究启用 EHR 数据导入，以便试验机构用户可以将 EHR 数据导入到 Oracle Clinical One Platform 表单中，从而减少数据输入错误，从而节省试验机构用户的时间并提高数据质量。