定义设置

在研究中创建和配置设施后，研究经理和临床供应经理必须指定研究的设置。

• 首先定义测试模式的设置，以便您可以使用模拟数据测试和验证研究版本。
• 验证研究设计和设置是否按预期工作后，配置生产模式的设置。
• 配置培训模式设置以与为生产模式定义的设置相匹配，以便使用模拟数据对运行您的学习的用户进行正确的培训。

• 添加本地来源的套件
  为研究所在的国家/地区定义本地来源的套件。
• 添加区域
  您需要将区域添加到研究中，才能成功随机化主题。此过程也适用于结转研究。
• 指定研究、登记和访问设置
  通常，研究经理会指定这些设置，并且可以同时对所有模式执行这些设置。但是，我们建议您首先在测试模式下设置和验证这些设置。这些设置适用于研究的所有版本，您可以随时对其进行编辑。此过程也适用于累计研究。`
• 将受试者编号替换为随机化编号时如何影响设置
  将受试者的编号替换为随机化编号时，研究中的多个设置可能会受到影响。
• 指定最小化同届的注册设置
  指定注册设置时，如果您的研究包括最小化设计，则系统按每个最小化设计在部分中显示同届。通常，研究经理指定这些设置。此过程也适用于累计研究。
• 按站点管理筛选和随机化限制
  学生经理可以分别为每个站点设置筛选和随机化限制。
• 创建或编辑自定义注册限制
  学生经理可以创建自定义注册限制，以根据特定标准限制主题注册。可以在所有三种模式下定义自定义注册限制：测试、培训和生产。
• 指定源数据验证策略的设置
  通常，研究经理指定这些设置，可以同时为所有模式执行。但是，我们建议您先在测试模式下设置并验证这些设置。这些设置适用于研究的所有版本，您可以随时编辑它们。此过程也适用于累计研究。
• 创建源数据验证策略并将其分配给站点
  源数据验证策略可确保对特定数量的主题以及所有主题或仅对研究中的关键问题执行部分源数据验证。源数据验证策略必须与站点关联才能生效。此过程也适用于累计研究。
• 指定供应设置
  临床供应经理通常会指定这些设置。这些设置适用于研究的所有版本，您可以随时对其进行编辑。此过程也适用于累计研究。
• 了解剂量如何维持工作
  当调查者需要暂停分配，并相应地响应受试者有关其健康和健康的经历时，剂量保持至关重要。为了确保在研究中正确配置此功能，几种类型的用户必须在创建和应用剂量保持时尽力。
• 创建或编辑剂量持有量
  作为临床供应经理，您可以创建剂量持有量，使场地工作人员能够因安全原因暂停某个主题的配药。可以在所有三种模式下创建剂量保持：测试、培训或生产。
• 创建和管理部分配送
  定义部分配送设置，以便在站点没有足够的套件可供分发时，站点用户能够完成访问。只有当访问需要多个相同类型的套件并且每个套件类型至少有一个可用套件时，部分分配才可用。
• 了解分配异常
  详细了解如何根据研究要求为套件设置分配异常，以遵守研究协议并确保患者安全。
• 创建 DND 例外
  赞助者用户可以根据协议要求控制套件分配，通过设置 DND 例外来确保患者安全。
• 编辑 DND 例外
  对定义的分配例外进行更改。
• 复制 DND 例外
  将以前定义的分配例外复制到套件。
• 删除 DND 例外
  删除定义的分配例外。
• 创建最小/最大补货策略
  仅当地点或仓库的库存不足时，才创建最小/最大补货组来补货。应用程序检查库存时，将根据需要创建发运，以使地点或仓库的库存达到您指定的最大套件数。
• 创建预测性再供应策略
  您可以创建预测性再供应组，以根据实际登记和计划分配访问为地点重新供应。运行库存后，应用程序将创建发运以满足每个站点未来几周的库存需求。您可以指定要考虑的周数和要订购的周数。您还可以设置最低和最高级别，以便站点为新主题提供足够的供应。
• 创建成盲组套件
  如果不允许使用单个套件排序，并且研究中的套件使用不同的包，则创建成盲组。隐蔽组确定添加到单套件装运中的套件或套件，以保护研究盲目。此过程也适用于累计研究。
• 关于签名配置
  了解有关创建签名配置的更多信息。
• 创建签名配置
  作为研究管理员，创建签名配置以允许站点使用定制权限在表单和访问级别注销。
• 在 casebook 级别管理签名配置
  在 casebook 级别定义签名配置。
• 配置与 Oracle mHealth 连接器的连接，以便您可以分发设备
  当研究分发使用 Oracle mHealth 连接器管理的启用 IoT 的设备时，必须与 Oracle mHealth 连接器建立连接，以便从设备收集的数据可以发送到相应的应用程序。要建立连接，请输入 Oracle mHealth Connector 的用户名、密码和 URL。此过程也适用于滚转研究，根据滚转研究的设计方式。