创建或编辑剂量暂挂

创建剂量保留，使试验机构工作人员能够因安全原因暂停受试者的特定套件类型的分配。可以用以下三种模式创建剂量保持：测试、培训或生产。

要了解有关创建和应用剂量保留的端到端工作流的更多信息，以及此功能的任何特殊性，请参阅了解剂量保留的工作方式。

激活并创建您的研究中的其他模式的剂量保持，如果你还没有和需要的时候。要为多个套件类型创建剂量保留，必须为每种套件类型分别创建一个剂量保留：

• 如果您的研究允许滴定，您可以为包含研究产品（滴定定义中使用的套件类型）的套件和套件类型滴定组的另一个剂量保持创建一个剂量保持。

  注：

  为滴定组创建的剂量保持优先于为单个套件类型创建的剂量保持（如果同时定义了两者）。
• 如果您的研究使用高级分配，则必须在高级分配定义中使用的单个套件类型上定义剂量保留，因为可以为多个组定义多个套件类型。

要创建或编辑剂量暂挂，请执行以下操作：

1. 打开研究设置。
2. 单击供应设置选项卡。
3. 在左上角，选择特定模式：
   • 生产设置
   • 测试设置
   • 培训设置
4. 向下滚动到“剂量暂挂设置”，具体取决于您是否第一次创建剂量暂挂，您可以：

   注：

   在您的研究中，您不能同时设置为具有部分套件分配和剂量保留。如果激活其中一个切换，则另一个切换将被停用。
   • 确保切换 已打开。
   • 单击切换 以激活该功能。默认情况下，切换处于关闭状态。
5. 单击创建剂量暂挂。
6. 在“剂量暂挂”对话框中，填写以下字段：

   字段	说明
   套件类型或滴定组	从下拉列表中选择站点可以暂停分配的套件类型或滴定组。
   开始访问	从下拉列表中选择站点用户可以开始对以前指定的套件类型执行剂量暂挂的访问。 注：在此下拉列表中，虽然您在研究中可能会看到可供选择的随机化访视，但请记住，试验机构用户在随机化访视期间无法放置剂量保留。
   结束访问	如果您设置了结束访问日期，则剂量暂挂将无法在此访问之后发生。
   周期	如果您从分支中选择了访问，则对于“开始访问”字段，将显示新的“周期”字段。您必须选择站点用户可以开始保留剂量的周期。
   每个主题的最大值	为站点用户可以为所选套件类型执行的最大剂量保留数输入整数（从 1 到 999）。 将字段留空会将最大剂量保留数设置为无限制。
   每个主题的频率	选择站点用户能否执行剂量暂挂的频率或时间范围有限： 无限制 最多特定数量的顺序剂量保留：输入 1 到 999 之间的整数。 每一定天数：输入 1 到 999 之间的整数。

7. 单击提交并创建另一个或创建。
8. 要编辑现有剂量暂挂的详细信息，请单击编辑 ，然后在“创建剂量暂挂”对话框上编辑其详细信息。
9. 要停止现有剂量保持的运行，请单击剂量保持旁边的切换 以将其停用。

您创建的每个剂量保留都显示在表、“剂量暂挂设置”部分中，以及剂量保留的相应详细信息（例如所选套件类型、开始访问以及每个主题允许的剂量暂挂数以及频率）。