创建和管理部分分配

定义部分分配设置,以允许试验机构用户在试验机构没有足够的套件可供分配时完成访视。仅当需要为访视分配相同类型的多个套件并且您必须分配每个套件类型中至少有一个套件时,部分分配才可用。

必须为每个套件类型定义部分分配,以允许其部分分配:
  • 研究中的所有套件类型没有必要具有匹配设置。
  • 对于允许滴定或使用高级分配的研究,将为滴定定义或高级分配定义中使用的每个套件定义部分分配的规则。

任何已计划或未计划的分配访问都将允许对给定套件类型进行部分分配,只要它位于定义的访问范围内,而不管是否存在跳过访问。

注意:

部分分配访问可以留有未完成的分配。站点用户必须确保在继续执行访问计划之前,完成部分分配的访问分配。

注:

  • 对于具有计算剂量的套件,部分分配后的数据更改不会导致重新计算剂量。
  • 分配的 DND 天数要求仅考虑初始分配日期。
  1. 打开研究设置
  2. 单击供应设置选项卡。
  3. 在顶部选择模式:
    • 生产设置
    • 测试设置
    • 培训设置
  4. 向下滚动到部分套件分配设置部分,根据这是您第一次创建部分分配是否,您可以执行以下操作之一:

    注:

    在您的研究中,您不能同时具有部分套件分配和剂量保持。如果激活其中一个切换,则另一个切换将停用。
    • 确保切换 切换开关打开,并以蓝色着色。 已打开。
    • 打开切换 切换开关被关闭并灰显。 以激活该功能。默认情况下,切换处于关闭状态。
  5. 单击创建部分分配
    如果已定义部分分配,请查找带有加号图标 (+) 的按钮。
  6. 创建部分分配对话框中,填写字段,然后单击创建保存并添加另一个
    字段 说明
    套件类型 从下拉列表中选择站点可以部分分配的套件类型。

    这是一个多选字段,允许您同时为多个套件类型定义部分分配。

    开始访视

    从下拉列表中选择站点用户可以开始为以前指定的套件类型部分分配访问。

    :您可能会在研究中看到可供选择的随机化访视。但是,无法在随机化访视期间执行部分分配。

    开始访视循环 (仅当选择循环访问作为开始访问时可用)

    选择您希望开始访问应用于部分分配的周期。

    结束访视 (可选字段)

    如果您设置了结束访问日期,将不允许部分分配超过此访问。

    结束访视循环 (仅当选择循环访问作为结束访问时可用)

    选择您希望结束访问应用于部分配送的周期。

    您创建的每个部分分配都显示在“部分套件分配设置”部分的表中,以及每个分配的详细信息。
  7. 管理现有的部分分配:
    • 要编辑现有部分分配的详细信息,请选择编辑 编辑,然后在“创建部分分配”对话框上编辑其详细信息。
    • 要停止现有部分分配的运行,请单击套件类型旁边的切换 切换开关打开,并以蓝色着色。 以将其停用。
    • 要删除部分分配,请选择删除 删除,然后在确认窗口中确认。

如果需要,为研究中的其他模式激活并创建部分分配。