管理随机化
完成设置站点、仓库、实验室和其他研究设置后,临床供应经理和其他赞助者用户就可以开始为研究的随机化流程配置设置。
- 首先定义测试模式的设置,以便您可以使用模拟数据测试和验证研究版本。
- 验证研究设计和设置是否按预期工作后,配置生产模式的设置。
- 配置培训模式设置以与为生产模式定义的设置相匹配,以便使用模拟数据对运行您的学习的用户进行正确的培训。
- 生成随机化列表
准备测试数据输入和随机化时,为测试模式创建随机化列表。在准备好使研究生效时,为“生产和培训”模式创建随机列表。 - 关于随机化列表重复
了解有关复制随机化列表的更多信息。 - 上载随机化列表
准备测试数据输入和随机化时,为测试模式创建随机化列表。在准备好使研究生效时,为“生产和培训”模式创建随机列表。 - 了解最小化过程中使用的概念
最小化对于旨在平衡各治疗组主体的研究尤其有用。使用这种类型的随机化设计的一个关键方面是了解其运行的主要概念。 - 上载随机化列表以进行最小化
准备好测试数据输入和随机化时,在“测试”模式下为最小化创建随机化列表。准备好使研究生效时,为生产和培训模式创建随机化列表。 - 将随机化数据块分配给站点、国家/地区或区域
如果您选择了“固定”类型的随机化名称,并且您在 Oracle Clinical One Platform 中生成了随机化列表,或者上载了未标识块的站点、国家/地区或区域的随机化列表,则必须为站点、国家/地区或区域分配随机化编号块。此过程也适用于累计研究。 - 将随机化列表分配给随机化设计和研究版本
如果为随机化设计创建了第二个随机化列表,通常需要将随机化列表分配给随机化设计和研究版本(例如,将处理臂添加到研究中并需要创建另一个随机化列表来支持该列表)。此过程也适用于累计研究。
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