管理随机化
设置完站点、仓库、实验室和其他研究设置后,临床供应经理和其他赞助者用户可以开始配置研究的随机化流程设置。
- 首先定义测试模式的设置,以便可以使用模拟数据测试和验证研究版本。
- 在验证研究设计和设置是否按预期工作后,配置生产模式的设置。
- 配置培训模式设置以匹配为生产模式定义的设置,以便操作研究的用户可以使用模拟数据通过实际研究配置进行适当的培训。
- 生成随机化列表
准备测试数据录入和随机化时,为测试模式创建随机化列表。准备好使研究生效时,为“生产和培训”模式创建随机化列表。 - 关于随机化列表重复
了解有关复制随机化列表的更多信息。 - 上载随机化列表
准备测试数据录入和随机化时,为测试模式创建随机化列表。准备好使研究生效时,为“生产和培训”模式创建随机化列表。 - 了解最小化中使用的概念
最小化对于旨在平衡各个治疗组主题的研究特别有用。这种类型的随机化设计的一个关键方面是理解它所使用的主要概念。 - 上载随机化列表以进行最小化
准备好测试数据输入和随机化时,在“测试”模式下为最小化创建随机化列表。准备好使研究生效时,为生产和培训模式创建随机化列表。 - 为站点、国家(地区)或区域分配随机化编号块
如果您在名称中选择了“固定”的随机化类型,并且您在 Oracle Clinical One Platform 中生成了随机化列表,或者上载了未识别站点、国家(地区)或块区域的随机化列表,则必须将随机化编号块分配给站点、国家(地区)或区域。此过程也适用于累计研究。 - 将随机化列表分配给随机化设计和研究版本
如果为随机化设计创建了第二个随机化列表(例如,将治疗组添加到研究并且需要创建另一个随机化列表以支持它),则通常需要将随机化列表分配给随机化设计和研究版本。此过程也适用于累计研究。
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