上载随机化列表

准备好测试数据录入和随机化时，为测试模式创建随机化列表。准备好使研究生效时，为“生产和培训”模式创建随机化列表。

提示：

要防止潜在的解盲，请为每个模式创建单独的列表。如果统计学家仅提供研究的生产列表，请在生产模式下上载该列表，并为测试和培训模式生成列表。我们建议您在“培训”或“生产”模式下创建随机化列表之前，先在“测试”模式下创建随机化列表。

您可以生成随机化列表来查看 Oracle Clinical One Platform 使用的格式。有关特殊字符和列表格式设置的更多准则，请参阅创建套件或随机化列表的准则。

上载随机化列表的文件要求

• 文件名不能包含除文件扩展名之前显示的期间之外的任何期间。
• 创建逗号分隔值 (CSV) 文件（最多 1 GB），该文件为每个随机化编号包含一行，并包含以下对应列：
  • 随机化编号
  • 块号
  • 处理 ID
  • 阶段组（仅当使用分层随机化设计时才需要）
  • 序号（仅当按序号使用随机化时才需要）
• 我们建议使用动态块分配。但是，如果要执行静态块分配，则上载的列表必须标识要与每个块关联的站点。

1. 访问给定模式的研究版本，如打开研究版本的设计中所述。
2. 在顶部，单击学习用品。
3. 在研究名称下方，确保已选择随机化选项卡。
4. 在随机化列表下拉列表中，选择上载。
5. 选择要为其上载随机化列表的随机化设计，然后单击下一步。
6. 填写以下字段：
   • 职务
   • 说明
   • 模式：选择随机化列表可用的模式。
   • 文件具有标题中的列：如果要上载的 CSV 文件包含列标题，请选择此项。
7. 单击选择文件，选择 CSV 文件，然后单击下一步。
8. 在向导的映射标题部分中，从映射到下拉列表中，选择 Oracle Clinical One Platform 用于将其映射到 CSV 导入的列标题的对应列标题。然后，单击下一步。
   如果在列表设置中选择序号，则映射是必需的。
9. 在向导的映射数据点部分中，指定 CSV 文件中映射到在 Oracle Clinical One Platform 中创建的治疗组、分层组或队列的治疗组、分层组或队列。然后选择上载。

   注：

   如果使用分层随机化方案，请确保映射到所有同届的每个分层组的数据点。每个同届将显示在其自己的选项卡上。
10. 完成此向导后，单击完成。

您可以随时生成或上载新的随机化列表，而无需创建研究的新版本。