上载随机化列表

在准备好测试数据输入和随机化时，为测试模式创建随机化列表。在准备好使研究生效时，为“生产和培训”模式创建随机列表。

提示：

要防止潜在的取消绑定，请为每个模式创建单独的列表。如果统计器仅提供研究的生产列表，则以生产模式上载该列表并生成测试和培训模式的列表。

在“培训”或“生产”模式下创建随机化列表之前，建议您先在“测试”模式下创建随机化列表。

上载随机化列表的文件要求：

创建逗号分隔值 (CSV) 文件（最多 1 GB），该文件为每个随机化编号包含一行，其中包含对应的列：

• 随机化编号
• 块号
• 处理 ID

如果使用分层随机化设计，则还需要为分层组包括一列。

我们建议使用动态块分配。但是，如果您执行静态块分配，则上载的列表必须标识要与每个块关联的站点。

您可以生成随机化列表来查看 Oracle Clinical One Platform 使用的格式。有关特殊字符和列表格式设置的更多准则，请参阅创建套件或随机化列表的准则。

注：

文件名不能包含除文件扩展名之前显示的期间之外的任何期间。

1. 访问给定模式的研究版本，如打开研究版本的设计中所述。
2. 在顶部，单击学习用品。
3. 在研究名称下方，确保选中随机化选项卡。
4. 从随机化列表下拉列表中，选择上载。
5. 选择要为其上载随机化列表的随机化设计，然后单击下一步。
6. 填写以下字段：
   • 职务
   • Description
   • 模式：选择随机化列表可用的模式。
   • 文件中的列具有标题：如果要上载的 CSV 文件包含标题，请选择此项。
7. 单击选择文件并选择 CSV 文件，然后单击下一步。
8. 在向导的第三页上，通过将 CSV 文件映射到 Oracle Clinical One Platform 使用的列标题，指定 CSV 文件的每个列（随机化编号、块编号和处理 ID）中的数据类型，然后单击下一步。
9. 在向导的第四页上，指定 CSV 文件中映射到您在 Oracle Clinical One Platform 中创建的处理武器、层组和/或同届，然后单击上载。
10. 完成向导后，单击完成。

您可以随时生成或上载新的随机化列表，而无需创建研究的新版本。