了解最小化过程中使用的概念
最小化对于旨在平衡各治疗组主体的研究特别有用。使用这种类型的随机化设计的一个关键方面是了解其运行的主要概念。
作为临床研究中治疗分配的一种非随机方法，最小化旨在按主题因素平衡治疗组（确保共同科目特征在分层因素之间具有平衡的权重）。最近的历史证明，最低化提供了更好的平衡治疗组，因为它灵活地将更多的人口或预后因素纳入其算法。
让我们了解定义最小化算法的关键概念。每个主要概念都与一个产品区域关联，其中三个相关用户角色之一执行不同的任务来创建和设置最小化。
为了本练习的目的，我们将描述在肿瘤研究背景下的概念，该研究使用最小化五个分层因素：国家、年龄、性别、种族和癌症阶段。
加权
在 Oracle Clinical One Platform 中，权重表示一个偶数（从 0 到 99），您必须使用它来定义每个最小化分层因子的重要性。如何定义每个分层因子的重量决定如何将每个科目分配给治疗臂，以及他们在研究过程中最终获得的药物。换句话说，分层因子的重量数字越高，在治疗组之间平衡科目时，其优先级就越高。
使用序号定义权重不是必需的。此外，研究设计者通常根据研究协议和统计师的建议来定义权重编号。
例如，作为研究设计者，您将癌症阶段最小化分层因子的重量编号定义为其他分层因子列表（例如国家（地区）、年龄、性别和种族）中的最大值。
两门类似年龄、性别和国家的新科目已注册到该研究中。为了平衡治疗组，两个科目将根据病情严重程度（癌症阶段分层因素）分配给两个不同的治疗臂。
有关如何定义最小化设计的逐步说明，请参阅定义最小化。
概率系数
在最小化方面，概率因素是衡量或估计一个主题可能必须分配给某一治疗臂并在研究过程中接受某种类型的药物。此概率按从零（不可能）到一（确定）的比例进行测量。
在 Oracle Clinical One Platform 中，概率系数是随机化列表中包含的小数。概率系数必须介于 0 和 1 之间（独占），并且最多只能有六个小数位。
注：
一般来说（尤其是如果你的研究包含三个治疗臂），我们建议随机分配的概率系数，而不是替代因素。有关如何上载随机化列表的逐步说明，请参阅上载随机化列表以实现最小化。
最小化同届
最小化同届代表在系统中基于研究设计者定义的分层系数创建的科目组。
在 Oracle Clinical One Platform 中，最小化同届会与它们所属的每个最小化设计相关联。可以启用最小化同届来注册和随机化研究中的科目。
例如，在肿瘤研究中，作为研究经理，您可以启用注册和随机化的所有最小化同届（国家 / 地区、年龄、性别、种族和癌症阶段），然后定义随机化限制 50 和通知限制 50%。这样，每次在每个最小化同届中达到 25 个学科的限制时，研究经理（或任何其他分配的研究小组成员）都会收到关于达到此限制的通知。
有关如何配置最小化同届设置的逐步说明，请参阅指定最小化同届的注册设置。
父主题：管理随机化