关于重复的随机化列表

了解有关复制随机化列表的更多信息。

在研究过程中，您可能会遇到一种情况，即在首次生成随机化列表后需要该列表的确切副本，例如提供用于审计的证据。要按需生成随机化列表重复项，必须在原始列表中插入随机化种子作为起点。使用该种子编号和与原始列表相同的参数，系统将生成一个新列表，该列表复制具有相同结果的相同随机化设计。结果允许您一致地重新创建任何随机化列表，以便监管机构可以验证研究是否正确随机化。

赞助商用户必须了解的内容

在充当初始随机化列表向量的随机化种子的帮助下，使用与原始参数相同的参数复制随机化列表。算法将生成第二个列表作为第一个列表的副本。仅当需要随机化列表的副本以供参考时，才应使用种子。

有关如何使用随机化种子复制现有列表的逐步准则，请参阅生成随机化列表。

警告：

如果通过重复使用同一种子生成重复的随机化列表，则必须首先取消以前列表与当前研究版本的关联。否则，系统可能会为新受试者分配相同的随机化编号和治疗组，从而导致重复。

注：

Oracle Clinical One Platform 始终使用受试者分配的最新有效随机化列表。要切换到上一个列表，请手动从研究版本中取消分配当前列表。如果您需要仅为参考目的重新创建随机化列表，请确保重复列表不用于有效研究，以避免受试者重复和其他运营风险。

在 Study Supplies 的 Manage Randomization Lists 对话框中标识随机化种子。每个随机化种子在随机化列表列中以其复制的随机化列表的名称显示为只读值。如果未显示值，则意味着随机化列表是使用分配给它的随机化种子值生成的。

如果使用随机化生成器或上载初始随机化列表，则随机化种子编号也不会显示在管理随机化列表窗口中。