关于重复的随机化列表

了解有关复制随机化列表的更多信息。

在研究过程中,您可能会遇到一种情况,即在首次生成随机化列表后需要该列表的确切副本,例如提供用于审计的证据。要按需生成随机化列表重复项,必须在原始列表中插入随机化种子作为起点。使用该种子编号和与原始列表相同的参数,系统将生成一个新列表,该列表复制具有相同结果的相同随机化设计。结果允许您一致地重新创建任何随机化列表,以便监管机构可以验证研究是否正确随机化。

赞助商用户必须了解的内容

首次为研究生成随机化列表后,可以通过添加相同的参数和随机化种子编号来重现该列表。从此,Oracle Clinical One Platform 在充当初始随机化列表矢量的随机化种子帮助下复制列表。

警告:

如果跳过种子字段并使用相同设计生成随机化列表,则结果将是新的、不同的随机化列表,而不是重复的。

注:

每次使用种子生成随机化列表时,Oracle Clinical One Platform 都会关联并维护最新的活动随机化列表,以重新洗牌研究中的治疗组。要恢复到以前的任何随机化列表,您需要从研究版本手动取消分配当前有效列表。

您可以在 Manage Randomization Lists(管理随机化列表)对话框中标识与随机化列表关联的随机化种子。每个随机化种子在每个列表下显示为只读值。如果未显示任何值,则表示随机化列表是使用分配给它的随机化种子值生成的。

如果使用随机化生成器或上载初始随机化列表,则随机化种子编号也不会显示在管理随机化列表窗口中。