生成随机列表

在准备好测试数据输入和随机化时,为测试模式创建随机化列表。在准备好使研究生效时,为“生产和培训”模式创建随机列表。

提示:

要防止潜在的取消绑定,请为每个模式创建单独的列表。如果统计器仅提供研究的生产列表,则以生产模式上载该列表并生成测试和培训模式的列表。

在“培训”或“生产”模式下创建随机化列表之前,建议您先在“测试”模式下创建随机化列表。

是否要上载随机化列表而不是生成列表?请参阅上载随机化列表

  1. 访问给定模式的研究版本,如打开研究版本的设计中所述。
  2. 在顶部,单击学习用品
  3. 在研究名称下方,确保选中随机化选项卡。
  4. 随机化列表下拉列表中,选择生成
  5. 选择要为其生成随机化列表的随机化设计,然后单击下一步

    提示:

    仅显示随机化主体和分配给访问的随机化设计。
  6. 填写字段,然后单击生成
    要查看关于填写字段的提示,请在该字段中单击或选择一个选项。

    注:

    通过添加相同的设计参数和相同的随机化种子,可以重新生成现有随机化列表。有关更多信息,请参阅关于随机化列表复制
    选项 说明
    职务

    输入随机化列表的标题。

    Description

    输入随机化列表的说明。

    Mode

    选择随机化列表在其中可用的模式。

    Multiplier for Blocks

    输入用于计算随机化列表中块大小的数字。

    治疗比率中的数字将增加并乘以此数字。例如,对于 1:2 比率,如果乘数为 4,则每个块大小为 12(1 + 2 = 3,3 x 4 = 12)。

    Starting Number:

    在随机化列表中输入第一个数字。

    Length

    输入随机化列表的长度,由列表中的随机化数字、每层块的数量或每个同届的块数计算得出。

    随机化种子
    填写此字段以首次生成列表,或重复使用种子以生成第二个列表作为第一个列表的副本。输入的数字必须介于 1 和 99,999,999 之间。

    警告:

    如果跳过种子字段并使用相同设计生成随机化列表,则结果将是新的、不同的随机化列表,而不是重复的。

    只要所有参数都与初始格式匹配,即可重现任何随机化列表编号。例如,如果最初在 Randomization Seed(随机化植入)字段中添加了 1234,则对 Randomization Seed(随机化植入)使用相同的 1234 编号,以及在生成的新列表中使用相同的随机化设计。

    注意:

    Oracle Clinical One Platform 将使用最新的活动随机化列表重新随机化治疗组。
  7. 完成向导后,单击完成

我们建议使用动态块分配。但是,如果使用生成的随机化列表执行静态块分配,则必须为每个站点、国家/地区或区域分配随机化编号块。有关更多详细信息,请参见 Assign block of randomization number to a site,country,or region

要查看或管理生成的随机化列表、与研究版本关联的列表或生成的随机化植入,请从随机化列表下拉列表中选择管理随机化植入编号在随机化列表列上以只读形式显示,其名称为复制的随机化列表。通过手动取消分配研究版本,恢复到旧的随机化列表。

您可以随时生成或上载新的随机化列表,而无需创建研究的新版本。