生成随机化列表

准备好测试数据录入和随机化时，为测试模式创建随机化列表。准备好使研究生效时，为“生产和培训”模式创建随机化列表。

提示：

要防止潜在的解盲，请为每种模式创建单独的列表。如果统计学家仅提供研究的生产列表，则在生产模式下上载该列表，并生成用于测试和培训模式的列表。

我们建议您先在“测试”模式下创建随机化列表，然后再在“培训”或“生产”模式下创建随机化列表。

是否要上载随机化列表而不是生成列表？ 请参阅上载随机化列表。

您可以随时生成或上载新的随机化列表，而无需创建研究的新版本。

确定研究供应中“管理随机化列表”对话框中的随机化种子。每个随机化种子在“随机化”列表列中显示为重复的随机化列表名称下的只读值。如果未显示值，则意味着在生成随机化列表时没有为其分配随机化种子值。

1. 访问给定模式的研究版本，如打开研究版本的设计中所述。
2. 在顶部，单击学习用品。
3. 在研究名称下方，确保已选择随机化选项卡。
4. 在随机化列表下拉列表中，选择生成。
5. 选择要为其生成随机化列表的随机化设计，然后单击下一步。

   提示：

   仅显示随机化主题并分配给访问内容的随机化设计。
6. 填写字段，然后单击生成。
   要查看关于填写字段的提示，请在该字段中单击或选择一个选项。

   注：

   通过添加相同的设计参数和相同的随机化种子，可以重新生成现有随机化列表。有关更多信息，请参阅关于随机化列表复制。

   选项	说明
   职务	输入随机化列表的标题。
   说明	输入随机化列表的说明。
   模式	选择随机化列表可用的模式。
   区组的乘数	输入用于计算随机化列表中块大小的数字。 将添加处理比率中的数字并将其乘以此数字。例如，对于 1:2 比率，如果乘数为 4，则每个块大小为 12(1 + 2 = 3,3 x 4 = 12)。
   开始编号	输入随机化列表中的第一个数字。
   长度	输入随机化列表的长度，该长度按列表中的随机化数字、每个层的块数或每个队列的块数计算： 行数：输入可以随机化的最大参与者数。 块数：输入每个层中处理臂分配的块大小。
   起始序号	可选。 输入介于 1 和 99,999,999 之间的起始数字，以根据特定序列进行随机化。这有助于维护双盲流程，并降低分配的可预测性。系统将根据您选择的起点分配随机化数字，而不是使用连续数字（例如 1001、1002、1003）。 注：默认情况下，随机化列表按序号的升序排列。
   随机化种子	填写此字段以首次生成列表，或重复使用种子以生成第二个列表作为第一个列表的副本。输入的数字必须介于 1 和 99,999,999 之间。 警告：如果跳过种子字段并使用相同的设计生成随机化列表，则结果将是新的和不同的随机化列表，而不是重复列表。 通过匹配所有原始参数来重新生成任何随机化列表编号。例如，如果使用 1234 作为随机化种子和特定设计，则在生成新列表时使用相同的 1234 种子和设计。 注意：Oracle Clinical One Platform 将使用最近激活的随机化列表重新随机化治疗组。

7. 完成此向导后，单击完成。

我们建议使用动态块分配。但是，如果要对生成的随机化列表执行静态块分配，则必须将随机化编号块分配给每个站点、国家/地区或区域。有关更多详细信息，请参阅将随机化数字块分配给站点、国家/地区或区域。

验证是否已将随机化种子分配给随机化列表，或者是否在管理随机化列表窗口中按序号对随机化排序。在随机化列表标题下的“随机化列表”列中查找详细信息（如果存在）。