管理供应
定义随机化后,临床供应经理可以定义如何管理研究中的供应,包括列表、批次和其他功能。
- 首先定义测试模式的设置,以便可以使用模拟数据测试和验证研究版本。
- 在验证研究设计和设置是否按预期工作后,配置生产模式的设置。
- 配置培训模式设置以匹配为生产模式定义的设置,以便操作研究的用户可以使用模拟数据通过实际研究配置进行适当的培训。
- 生成套件列表
您可以随时生成新的套件列表,而无需创建新的研究版本。在准备好使研究生效时,为“生产和培训”模式创建套件列表。 - 上载套件列表
您可以随时上载新套件列表,而无需创建研究的新版本。在准备好使研究生效时,为“生产和培训”模式创建套件列表。 - 停用套件列表
如果您错误地上载了套件列表并且不想上载或生成具有不同套件或序列号的新套件列表,请停用套件列表。此过程也适用于累计研究。 - 关于制造和盲法批次
在研究中,您可能必须同时创建制造和盲法批次。在创建批次之前,您应该了解这两种批次类型之间的区别。 - 管理带批次的到期日期
除非套件具有到期日期,否则无法分配套件,并且您可以通过将套件与制造批次关联来为套件分配到期日期。此过程也适用于累计研究。 - 为制造批次分配套件
除非套件具有到期日期,并且通过将套件与制造批次关联来为套件分配到期日期,否则无法分配套件。此过程也适用于累计研究。 - 将制造批次合并成盲法批次
创建盲法批次是可选操作。由于以下两个原因之一,您将一个或多个制造批次合并成盲法批次:(1) 监视套件批次,同时保护研究盲法,或 (2) 组织多个分组中的套件。此过程也适用于累计研究。 - 了解如何管理同一批次中的套件
在研究中,您可能必须从同一批次发运或分配套件。在管理相同批次或多个批次的套件之前,您应该了解这两种类型之间的区别。 - 创建标签组
标签组包含具有相同标签的套件,并确保套件发运到具有相应标签的国家/地区。仅当国家/地区具有特殊标签要求并且您希望验证完整的端到端业务流程时,才创建标签组。此过程也适用于累计研究。
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