设置设施
在此阶段,您必须设置研究涉及的设施,例如试验机构、仓库和实验室。我们建议在测试模式下使用模拟设备,以避免在接收通知时产生混淆。
- 首先定义测试模式的设置,以便使用模拟数据测试和验证研究版本。
- 在验证研究设计和设置是否按预期工作后,配置生产模式的设置。
- 配置培训模式设置以匹配为生产模式定义的设置,以便操作您的研究的用户可以使用模拟数据正确地使用实际研究配置进行培训。
- 为研究添加仓库
通过在组织中创建仓库,您也可以选择仓库的详细信息将其与您的研究关联。 - 编辑研究级别的仓库
您可以在研究级别修改仓库的某些详细信息 - 删除研究级别的仓库
如果需要,赞助者或 CRO 用户可以删除研究级别的仓库。 - 将试验机构添加到研究
试验机构在全局级别创建为机构,使其可供组织的多个研究使用。此外,作为站点管理器,您可以将站点添加到研究,并为机构和站点员工配置更多详细信息。 - 编辑研究级别的试验机构
您可以在研究级别修改试验机构的某些详细信息。 - 删除研究级别的试验机构
如有必要,赞助者或 CRO 用户可以删除研究级别的试验机构。 - 管理站点权限
您可以限制站点用户可以执行的活动,例如添加新受试者、筛选和随机化受试者或分配套件。 - 按站点管理筛选和随机化限制
研究管理员可以为每个站点分别设置筛选和随机化限制。 - 将实验室添加到研究中
您可以将本地实验室与您的试验机构关联。这样,您就可以将实验室正常值与常用实验室关联,并在添加受试者测试数据时快速选择这些实验室。您可以随时添加和编辑本地实验室,而无需创建新版本的研究。 - 定义实验室正常值
将实验室添加到试验机构后,您可以定义实验室对收集的实验室结果应用的标准值。这些值也称为实验室正常值。 - 实验室正常更新如何反映在现有实验室表单中?
如果您在研究进行期间更新实验室正常值,则这些更新会反映在所有已启动的实验室表单中,包括现有表单,无论是否完整。 - 将本地实验室分配给试验机构
试验机构经理或其他赞助者用户可以将本地实验室分配给试验机构。 - 确保为用户分配了正确的站点和仓库
有时用户是在设置站点和仓库之前创建的。如果您的研究遵循该工作流,请确保在创建站点和仓库后将所有人分配到相应的站点和仓库。
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