如何随机选择目标源数据验证的主题？

如果您的研究只需要部分来源数据验证，那么您可以选择创建部分来源数据验证策略，该策略将指导临床研究助理 (CRA) 通过研究设计器验证特定主题的数据以及特定标记的站点问题。

选择创建部分源数据验证策略时，必须指定 CRA 必须验证其数据的初始主题的确切数量。您还必须指定 CRA 在对初始主题执行来源数据验证后可以验证的剩余主题的百分比。

初步科目验证后，其余科目的百分比将随机选择，必须根据研究的设计和源数据验证策略进行验证。

注：

一旦为 SDV 选择了主题并且策略发生了变化，从而减少了需要 SDV 的主题数量，则无法再取消选择该主题。新策略仅适用于新输入的科目。

我们来看以下示例：

CRA 必须验证一个站点的 3 个初始主题，以及一个站点的其余 25% 的主题。百分比 (25%) 是整数，大于或等于零。

随机选择将按如下方式进行，使用 25% 的示例选择进行说明。

系统将努力匹配和维护要随机选择的科目百分比。添加科目时，如果该科目将导致随机选择的科目数低于指定的 25% 阈值，则系统会从尚未选择的科目集合中随机选择科目。在这样做时，考虑用于 SDV 的科目集仅包括自上次选定主题以来计算的主题。

例如，考虑一项研究已达到科目 1 到科目 4 的剩余科目的 25% 限制，并且正在选择科目 1 编号。然后，随着主题 5 的添加，另一个主题将随机从主题 2 到主题 5 中选择。因为科目 1 是最后选择的科目，所以系统开始选择在该科目 1 之后添加的主题。