了解套件保护

如果某个主题返回站点的某些套件未过期或损坏,则可以保留这些套件,然后重新分发到同一主题。

临床供应经理可以制定研究,以节省被主题带到现场的可重用套件。此外,网站用户可以在下次访问研究期间将这些保存的套件分发给同一主题。

可重复使用的工具包是可以安全地重新分配给主题的工具包,因为它仍然足以满足主题和研究的需要。例如,某个科目可能有从前一种配药中留出的未过期的药物,可用于替代新套件的配药。有时,该产品可以由系统保存,您可以在下次访问期间将其重新分发到同一主题。

临床供应经理工作流

在研究设置中,对于每个研究模式,您可以配置这些设置以确保站点工作人员可以保存和分发可重用套件。
  • 分发可重用套件:如果要让站点用户保留并重新分发主题的可重用套件,请选择。或者,如果要限制站点用户将可重用套件保存并重新分发到主题,请选择
  • 仅从主题的上次配药访问中分发可重用的套件:如果要为站点用户设置限制,以便仅从主题的上次配药访问中查看保留的套件,请单击此复选框。如果启用此设置,则站点用户只能从主题的最新配药访问中看到可重用套件,而不是查看所有先前配药访问中的可重用套件。

有关详细信息,请参阅指定供应设置

站点用户工作流

允许套件保留的研究有两种选项,即保留最近分配访视中的套件或任何先前分配访视中的套件。站点用户应咨询 CRA 或研究材料,帮助他们了解该研究是否允许套件保护,如果允许,则允许在套件保护方面使用哪个选项。

例如,一个站点用户可能有两个选项。

套件保护选项 用户界面中的工作流
提供以前所有配药访问中的套件 在“可重复使用的套件”对话框中,在站点用户确定主题具有可重复使用的套件之后,他们将看到以前所有配药访问中的所有套件。
仅保存主题最近一次配药访问的套件 在“可重复使用的套件”对话框中,在站点用户确定主题具有可重复使用的套件之后,他们将仅看到来自主题最近一次配药访问的套件。

最后,如果系统无法保存可重复使用的套件,则站点用户可能需要执行套件调节。例如,如果可重复使用的套件接近其到期日期,系统可能无法保留它。如果无法保留站点用户在用户界面中标记为可重复使用的某些套件,则站点用户应记住或保留存储的套件编号。完成主题的配药访问后,必须在库存中搜索相同的套件编号,并执行套件重新关联。

有关更多详细信息,请参见 Conserve and re-dispense kits