如果网站用户错误地随机化某个主题,该怎么办?
以下工作流为纠正可能的用户错误提供建议。我们建议确认这些措施符合您的组织政策和流程。
- 如果站点用户随机化了某个主题并且无意处理该主题,该怎么办?
-
- 指示站点用户撤回主题。
- 如果站点用户随机化了错误的主题,该怎么办?
-
在此方案中,主题 A 进入,站点用户将主题 A 的数据输入到主题 B 的访问中。
- 指示站点用户将分发到错误主题(主题 A)的套件标记为“已损坏”,并注意“更改原因”字段中发生的情况。
- 指示站点用户转到主题 A 的正确随机化访问,然后随机化主题 A。
- 指示站点用户针对主题 B 执行的后续步骤。选项包括:
- 创建主题的新主题记录,然后完成随机化访问。
- 要求非隐蔽的用户(如临床供应经理)将分配给主题 B 的随机化编号标记为出错使用,然后手动将随机化编号分配给主题。
- 如果站点用户在准备随机化之前意外地随机化某个主题,该怎么办?
-
- 指示站点用户将最初分发到主题的套件标记为已损坏,并注意“更改原因”字段中发生了什么情况。
- 准备好随机化主题后,指示站点用户验证或更新表单上的值。
- 如果主题仍符合随机化条件,请指示站点用户分发替换套件。
如果主题不再适合随机化,请告诉网站用户主题的后续步骤,例如撤回主题。
父主题:监视主题和站点