创建研究的新草稿版本以更新已批准版本
在需要更新已在主页上移至“已批准”的研究版本时,创建新的研究草稿版本。您可以随时修改有关研究的详细信息,包括其标题、阶段和盲目状态,而无需创建研究的新版本。此过程也适用于累计研究。
在创建新的拟定研究版本以移至“已批准”之前,请考虑以下事项:
- 您可以更改研究版本的名称,但不能更改版本号。
- Oracle Clinical One Platform 允许您仅在不会为可能已收集的数据创建问题时进行更改。
- 考虑更改访视之前已在研究中的受试者的影响,特别是如果编辑更改访视计划。例如,不要删除“筛选”访视,因为所有将来的访视都已从该访视计划,或者在更改访视窗口时要小心,因为您可能会影响有效受试者获得分配的能力。
- 如果您需要更改访视,我们建议编辑现有访视,而不是添加新访视。
注:
要将研究版本从“草稿”移到“批准”,必须为您分配以下研究角色和权限:- 在“研究设计”模式下分配的研究设计器研究模板角色(或定制研究设计研究角色);
- 研究经理研究模板角色(或自定义研究管理研究角色),该角色必须具有研究角色中包括的将研究设计移至测试或生产权限。必须在生产模式下分配此研究角色。
是否需要对需要验证的研究执行此任务?请参阅创建新的研究草稿版本以更新测试版本。
希望了解如何执行此任务?请观看下面的视频。
注:
对于自定义 JavaScript 规则,您必须知道,更新研究版本后,将仅发布处于“已批准”状态的规则。这些规则将针对所有主题数据(包括现有数据和新数据)运行。父主题:管理研究执行期间内的研究版本