创建研究的新草稿版本以更新已批准版本

在需要更新已在主页上移至“已批准”的研究版本时,创建新的研究草稿版本。您可以随时修改有关研究的详细信息,包括其标题、阶段和盲目状态,而无需创建研究的新版本。此过程也适用于累计研究。

在创建新的拟定研究版本以移至“已批准”之前,请考虑以下事项:
  • 您可以更改研究版本的名称,但不能更改版本号。
  • Oracle Clinical One Platform 允许您仅在不会为可能已收集的数据创建问题时进行更改。
  • 考虑更改访视之前已在研究中的受试者的影响,特别是如果编辑更改访视计划。例如,不要删除“筛选”访视,因为所有将来的访视都已从该访视计划,或者在更改访视窗口时要小心,因为您可能会影响有效受试者获得分配的能力。
  • 如果您需要更改访视,我们建议编辑现有访视,而不是添加新访视。

注:

要将研究版本从“草稿”移到“批准”,必须为您分配以下研究角色和权限:
  • 在“研究设计”模式下分配的研究设计器研究模板角色(或定制研究设计研究角色);
  • 研究经理研究模板角色(或自定义研究管理研究角色),该角色必须具有研究角色中包括的将研究设计移至测试或生产权限。必须在生产模式下分配此研究角色。

是否需要对需要验证的研究执行此任务?请参阅创建新的研究草稿版本以更新测试版本

希望了解如何执行此任务?请观看下面的视频。

  1. 在主页上,对要编辑的研究选择“编辑 “编辑”图标是一支铅笔”。
  2. 在草稿中,选择创建研究版本

    提示:

    如果您已经具有研究的草稿版本,则创建研究版本不会显示在“草稿”下面。要创建研究的新版本,必须首先将研究的草稿版本拖动到“测试”或“已存档”。

    新的草稿版本是研究的最新版本的副本。该研究的最新版本排名第四(例如,1.0.0.4 中的 4)。创建研究的新草稿版本时,此数字将增加 1。例如,1.0.0.1 变为 1.0.0.2。

  3. 要重命名研究版本,请选择研究上的“编辑 “编辑”图标是一支铅笔”。选择研究版本上的菜单 菜单图标由三条平行灰线组成,然后选择重命名

注:

对于自定义 JavaScript 规则,您必须知道,更新研究版本后,将仅发布处于“已批准”状态的规则。这些规则将针对所有主题数据(包括现有数据和新数据)运行。