创建研究的新草稿版本以更新批准的版本
当需要更新已移至主页上的“已批准”的研究版本时,请创建研究的新拟定版本。您可以随时修改有关研究的详细信息,包括其标题、阶段和致盲状态,而无需创建新版本的研究。此过程也适用于累计研究。
创建要移至“已批准”的新拟定研究版本之前,请考虑以下事项:
- 您可以更改研究版本的名称,但不能更改版本号。
- Oracle Clinical One Platform 允许您仅在不对可能已收集的数据创建问题时进行更改。
- 在更改访问之前考虑对已在研究中的受试者的影响,特别是在编辑更改访问计划时。例如,不要删除“筛选”访视,因为所有将来的访视均已计划,或者在更改访视窗口时要小心,因为您可能会影响有效受试者获得分配的能力。
- 如果您需要更改访问,我们建议您编辑现有访问,而不是添加新访问。
注:
要将研究版本从“草稿”移至“已批准”,必须为您分配以下研究角色和权限:- 在“研究设计”模式下分配的研究设计器研究模板角色(或定制研究设计研究角色);
- 必须在研究角色中包含将研究设计移至测试或生产权限的研究经理研究模板角色(或定制研究管理研究角色)。必须在生产模式下分配此研究角色。
是否需要为需要验证的研究执行此任务?请参阅创建研究的新草稿版本以更新测试版本。
希望了解如何执行此任务?请观看下面的视频。
注:
对于自定义 JavaScript 规则,您必须知道,在更新研究版本后,将仅发布处于“已批准”状态的规则。这些规则将对所有主题数据运行,包括现有数据和新数据。父主题:在研究实施期间管理研究版本