在生产和培训模式下提供研究版本

在研究设计完成并验证配置是否符合研究协议后，将研究版本移至“已批准”。将研究版本移至“已批准”后，不允许执行某些研究设计活动，即使您创建新的研究草稿版本也是如此。

这些步骤适用于生产和培训模式。有关如何为需要验证的研究执行相同任务的分步说明，请参阅使研究生效。

警告：

为了避免在 Oracle Clinical One Platform 与 Oracle DMW 之间同步数据中断，每次将新研究版本移至“已批准”容器时，必须先刷新 Oracle DMW 元数据，然后才能在 Oracle Clinical One Platform 中对研究设计进行任何进一步更改。如果在 Oracle DMW 中的元数据更新完成之前对研究执行其他更改，则生产数据的同步可能会中断。

要将研究版本从“草稿”移至“已批准”或“培训”，必须为您分配以下研究角色和权限：

• 在“研究设计”模式下分配的研究设计器研究模板角色（或定制研究设计研究角色）；
• 必须在研究角色中包含将研究设计移至测试或生产权限的研究经理研究模板角色（或定制研究管理研究角色）。必须在“生产”模式或“培训”模式下分配此研究角色，具体取决于要移动研究版本的位置。

希望了解如何执行此任务？请观看下面的视频。

1. 在主页上，单击要以“生产和培训”模式提供的研究上的“编辑”图标 ()。
2. 将研究的测试版本拖动到“已批准”。
3. 填写以下字段：

   字段	说明
   对于您在研究中批准的第一个研究版本	输入研究版本的标题，然后单击批准。 研究版本会移动，其版本号不会更改。
   对于您在研究中批准的第二个或更高研究版本	指定批准新研究版本的原因，输入研究版本的标题，然后单击批准。 对于协议修正，第一个数字增加 1，第二个数字重置为 0。 例如，1.2.0.6 更改为 2.0.0.6。 对于修订，例如更正输入或向下拉列表中添加值时，第二个数字会增加 1。 例如，1.2.0.6 更改为 1.3.0.6。

处理多个研究版本更新？

• 在将研究版本分配给试验机构并激活每个试验机构之前，研究不会生效。
• 您可以在“已批准”中具有多个研究版本。
• 无法将研究的已批准版本移回“测试”或“草稿”。如果需要进行更改，请参阅创建研究的新草稿版本以更新已批准版本。
• 当研究版本不再使用时，您可以存档研究版本。