在研究实施期间延长受试者的治疗期

要延长受试者的治疗期，您必须向研究插入新访视（和表单，如果需要）。这些程序也适用于展期研究。

注意：

在修改实时研究的访问计划时，请考虑以下建议：

• 请勿在已在实时研究版本中运行的计划中重新订购访视。这不仅会影响您的研究时间表，还会干扰站点用户的数据收集任务。
• 请勿从实时研究版本的计划中删除访视，然后使用相同的访视标题重新创建访视。尽管新创建的访视与您删除的访视具有相同的标题，但访视将具有与之关联的不同系统 ID。这可能会影响定制 JavaScript 规则和数据收集。

任务 1 创建研究的新草稿版本

在“草稿”中创建新的研究版本，以便编辑研究的设计。有关分步说明，请参阅创建新的草稿研究版本。

任务 2 更新研究的草稿版本

1. 创建要包括在研究的新草稿版本的访视。有关逐步说明，请参阅访问和调度。
2. 接下来，添加表单并安排访问。如果您计划分配套件，则还必须定义分配。有关分步说明，请参见以下内容：
   • 将表单添加到访视
   • 定义访问计划
   • 定义分配计划
3. 在测试模式下提供研究版本。
4. 如果您计划分配套件，则必须检查套件列表是否具有足够的套件编号以继续分配。否则，生成套件列表或上载套件列表，其中包含用于测试模式的附加编号。
   • 如果您上载了原始套件列表，则必须上载新套件列表。确保套件编号和序号与原始列表不重叠。
   • 如果生成了套件列表，则必须生成新的套件列表。确保套件编号和序号与原始列表不重叠。

任务 3 使新研究版本生效

按以下顺序执行以下任务：

1. 验证研究。
2. 批准研究版本。有关详细信息，请参阅在生产和培训模式下提供研究版本。
3. 如果需要，请上载或生成生产和培训模式的新套件列表。
4. 将随机化列表分配给生产和培训模式中的相应研究版本。有关详细信息，请参阅将随机化列表分配给随机化设计和研究版本。
5. 更新试验机构，以便将其分配给新研究版本。