了解用于创建编码问题和编码目标的选项

详细了解系统中用于定义编码问题的选项及其编码目标。

下面列出了可在用户界面 (User Interface,UI) 中为配置编码问题所需的每个字段选择的可用选项:字典、编码项类型和中心编码标签。

注意:

虽然编码问题的文档会定期更新,但请确保首先检查用户界面,以查看可供选择的选项的确切列表。如果您发现文档存在差异,请通过 clinical_one_doc_feedback_us_grp@oracle.com 告知我们!

字典

从此下拉列表中,选择 Oracle Central Coding 用于搜索要转换的词条的字典。

字典 说明
MedDRA 管制活动的医学词典 (MedDRA) 是用于受试者的不良事件和病史的词典。
WHODrug 世界卫生组织毒品词典 (World Health Organization Drug Dictionary) 是一本词典,用于研究期间所服用的伴随药物。
谁 DD B2 WHO-DD B2 是 WHO 药物词典 (WHO-DD) 的另一个版本。
谁 DD B3 WHO-DD B3 是 WHO-DD 字典的另一个版本。
谁 - 直接成本 WHO-DD C 是 WHO 药物字典系统中的另一种特定格式。
谁 DD C3 WHO-DD C3 是 WHO-DD C 字典类型的变体。
MedDRAJ MedDRAJ 是指日语版本的 MedDRA 字典。
JDrug JDrug 是日本药典,主要用于日本医药行业和监管环境。

编码项目类型

“编码项类型”标识编码映射的问题。您在此下拉列表中看到的选项取决于您为上面的“字典”字段所做的选择。

关联的字典 相应的编码项目类型
MedDRA
  • 逐字记录
  • 系统器官分类学期
  • 高级组术语
  • 高级别术语
  • 首选项
  • 低级别术语
  • 系统组织分类代码
  • 高级组代码
  • 高级条款代码
  • 首选条件代码
  • 低级别条款代码
  • 国际协议订单
  • 字典名称
  • 编码器名称
  • 审批人姓名
谁 DD B2
  • 逐字记录
  • 指示
  • 管理路线
  • ATC1 期限
  • ATC2 期限
  • ATC3 期限
  • ATC4 期限
  • ATC1 代码
  • ATC2 代码
  • ATC3 代码
  • ATC4 代码
  • 首选名称术语
  • 贸易名称术语
  • 首选名称代码
  • 贸易名称代码
  • 配料
  • 基本物质代码
  • 基本物质名称
  • 字典名称
  • 编码器名称
  • 审批人姓名
谁 DD B3 对于 WHO DD B3 字典版本,也会显示为 WHO DD B2 显示的相同选项。
谁 - 直接成本 WHO DD B2 和 WHO DD B3 显示的选项也适用于 WHO DD C 字典版本。此外,还会显示以下选项:
  • 名称说明符
  • 销售国家/地区
  • MA 持有人所在国家/地区
  • 公司
  • 公司所在国家(地区)
  • ICH 医疗产品标识
  • 序号 3
  • 序号 4
  • MA 编号
  • MA 日期
  • MA 撤消日期
  • 产品类别
  • 产品群
  • 医药产品
谁 DD C3 在 WHO DD C3 字典版本中,也会显示为 WHO DD C 显示的相同选项。
MedDRAJ 对于 MedDRAJ 字典版本,也会显示为 MedDRA 显示的相同选项。
JDrug
  • 逐字记录
  • 标志
  • 管理路线
  • TC1 期限
  • TC1 代码
  • TC1(假名)
  • TC2 期限
  • TC2 代码
  • TC2(假名)
  • TC3 期限
  • TC3 代码
  • TC3(假名)
  • TC4 期限
  • TC4 代码
  • TC4(假名)
  • 通用名称术语
  • 通用名称代码
  • 通用名称(假名)
  • 通用同义词标志
  • 一般用途分类 1
  • 一般用途分类 2
  • 一般通用名称
  • 一般通用名称(假名)
  • 通用剂量表单
  • 一般药物分类 1
  • 贸易名称术语
  • 贸易名称代码
  • 贸易名称(假名)
  • 交易同义词标志
  • 贸易用途分类 1
  • 贸易用途分类 2
  • 交易公用名称
  • 交易通用名称(假名)
  • 交易剂量表单
  • 贸易药品分类 1
  • 制造商代码
  • 制造商缩写
  • 案例名称术语
  • 案例名称代码
  • 案例名称(假名)
  • 案例类型
  • 字典名称
  • 编码器名称
  • 审批人姓名

Central Coding 标记

从此下拉列表中,您可以选择在 Oracle Central Coding 中对数据进行分类的标记。

Central Coding 标记 说明
急诊室 将逐字记录标识为不良事件。
疾病 将逐字记录标识为病史。
NT 疾病 将逐字记录确定为非目标疾病,以捕获不是研究预定目标的疾病。
医学 将逐字词标识为伴随药物。
实验室数据 将逐字词标识为实验室数据。