我设置具有多个期间的研究的工作流是什么?
您必须执行许多相同的任务,无论研究是盲目、开放标签还是两者兼而有之。
- 创建并计划所有访问,包括发生随机化的访问。
- 定义治疗组。
- 按时间顺序创建随机化设计(首先创建第一个随机化设计,然后创建第二个随机化设计,依此类推)。
研究是开放标签,还是从开放标签期开始,而不涉及随机化?您仍需要创建随机化设计。随机化设计用于指示打开标签时段何时开始。
- 将第一个和第二个(如果存在)随机化设计添加到相应的访视。必须按时间顺序将随机化设计与访问关联。
对于研究中的第二个或更高随机化事件,如果您选择将受试者映射到新的治疗组,则会出现“映射治疗组”弹出窗口。
- (如果出现“映射处理武器”弹出窗口)执行以下任务:
- 为受试者选择新的治疗组:
- 如果将治疗组中的所有受试者映射到单个治疗组,则受试者不会随机化。
- 如果将一个治疗组中的受试者映射到 2 个不同的治疗组,则随机化决定了他们的新治疗组。
- 指定处理组的处理比率。
- 为受试者选择新的治疗组:
- 创建套件类型。