有哪些随机化算法可用？
可以使用简单或分层随机化。您可以在列表中创建块，并以动态或静态方式将其分配给站点、国家/地区或区域。
对于分层随机化，受试者在随机化事件期间分组，以保持治疗臂的平衡。对于简单随机化和分层随机化，可以在列表中创建块并将其分配给站点、国家/地区或区域。
提示：
您可以使用两个选项对受试者进行分组：选择分层随机化设计，然后创建分层组，或者使用人口统计队列。人口统计队列为控制注册提供了更大的灵活性，因为它们允许您对人员组设置限制，并且只需单击几下即可停止和开始注册组。序列号如何与现有随机化一起使用
如果使用此选项，则必须已具备随机化算法。序列号充当现有随机化列表的额外随机化层。例如，如果随机化算法在列表中分配数字，例如 1001、1042、1203，则序列号选项会将此列表重组为不太可预测的格式，例如 4、50 和 993。这可以通过根据分配给每个项目的最低序号对原始列表进行排序来实现。
序号与任何随机化类型（最小化除外）兼容。
如果将序号字段留空，则 Oracle Clinical One Platform 将默认为原始随机化顺序，并且不会发生额外的随机化。
在为一组非常小的受试者运行研究时，序号选项非常有用，因为它通过使随机化数字变得不可预测而增加了额外的失明层。
您可以从以下算法中选择用于随机化受试者的算法。
| 随机化算法的类型 | 当受试者随机化时 | 如何分配随机化数字块 | 当国家/地区的分层组耗尽块时 | 其他详细信息 |
|---|---|---|---|---|
| 中心随机化 |
Oracle Clinical One Platform 选择集中随机化列表中的下一个治疗组。 |
不适用。 | 不适用。 | 不适用。 |
| 集中分层随机化 | 不适用。 | 不适用。 |
Oracle Clinical One Platform 根据分层选择集中随机化列表中的下一个治疗组。 |
当希望平衡分层组内的治疗组时，这种类型的随机化非常有用。 |
| 国家/地区阻止动态随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给地点所在国家（地区）的块中选择下一个治疗组。 |
Oracle Clinical One Platform 将随机数块动态分配给国家/地区。 |
下一个可用块将分配给国家（地区）。 |
这种类型的随机化可帮助您平衡某个国家/地区的治疗组，同时最大限度地减少块之间的差距。 |
| 国家/地区阻止动态分层随机化 |
Oracle Clinical One Platform 根据分层选择分配给国家（地区）的块中的下一个治疗组。 |
Oracle Clinical One Platform 将随机化数字块动态分配给每个国家/地区的分层组。 |
下一个可用块将分配给国家（地区）的层组。 |
当希望平衡每个国家/地区的分层组内的治疗组时，这种类型的随机化非常有用。 |
| 国家/地区阻止的固定分层随机化 |
Oracle Clinical One Platform 根据分层选择分配给国家（地区）的块中的下一个治疗组。 |
创建随机化列表时，将块分配给每个国家/地区。 |
Oracle Clinical One Platform 选择分配给地点所在国家（地区）的下一个块中的下一个治疗组。如果分配给某个国家/地区的所有块都已用尽，则会发生随机化失败。 |
当想要平衡某个国家/地区的治疗组时，这种类型的随机化非常有用。 创建随机化列表时，必须将随机化数字块预分配到国家/地区；如果用尽所有块，则会发生随机化失败。此外，当站点不按预期使用随机化数字时，块之间可能会出现间隙。 |
| 国家/地区阻止的固定随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给地点所在国家（地区）的块中选择下一个治疗组。 |
创建随机化列表时，将块分配给每个国家/地区。 |
Oracle Clinical One Platform 选择分配给地点所在国家（地区）的下一个块中的下一个治疗组。如果分配给某个国家/地区的所有块都已用尽，则会发生随机化失败。 |
这种类型的随机化可帮助您平衡某个国家/地区的治疗组。 创建随机化列表时，必须将随机化数字块预分配到国家/地区；如果用尽所有块，则会发生随机化失败。此外，当站点不按预期使用随机化数字时，块之间可能会出现间隙。 |
| 最小化 |
Oracle Clinical One Platform 使用相同的随机化选择治疗组。 |
未在随机化列表中分配块。 |
这种类型的随机化有助于您平衡具有不同层级因素的受试者，并且可以在较小的队列中特别有用。 |
最小化是确定性的，这意味着一些盲人用户有预测受试者注册的最小化层组的风险。此外，它是一种随机化类型，由于其复杂性，通常不使用。 |
| 站点阻止的动态随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给试验机构的块中选择下一个治疗组。 |
Oracle Clinical One Platform 将随机化编号块动态分配给站点。 |
下一个可用块将分配给站点。 |
这种类型的随机化可帮助您平衡场地内的治疗组，同时最大限度地减少块之间的间隙。 |
| 站点阻止的动态分层随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给试验机构的块中选择下一个治疗组。 |
Oracle Clinical One Platform 将随机化数字块动态分配给每个站点的分层组。 |
下一个可用块将分配给站点中的层组。 |
当希望平衡每个地点的层组内的治疗组时，这种类型的随机化非常有用。 |
| 站点已阻止固定随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给试验机构的块中选择下一个治疗组。 |
创建随机化列表时，将块分配给每个站点。 |
Oracle Clinical One Platform 选择分配给地点的下一个块中的下一个治疗组。如果分配给某个站点的所有块都已用尽，则会发生随机化失败。 |
这种类型的随机化可帮助您平衡场地内的治疗组。 创建随机化列表时，必须将随机化数字块预分配到站点，如果所有块都用尽，则会发生随机化失败。此外，当站点不按预期使用随机化数字时，块之间可能会出现间隙。 |
| 阻止的区域动态随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给试验机构区域的块中选择下一个治疗组。 |
Oracle Clinical One Platform 将随机化数字块动态分配给区域。 |
下一个可用块将分配给该区域。 |
这种类型的随机化可帮助您平衡区域内的治疗组，同时最大限度地减少块之间的间隙。 |
| 区域阻止的固定随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给试验机构区域的块中选择下一个治疗组。 |
创建随机化列表时，将块分配给每个区域。 |
Oracle Clinical One Platform 选择分配给地点区域的下一个块中的下一个治疗组。如果分配给区域的所有块已用尽，则会发生随机化失败。 |
这种类型的随机化可帮助您平衡区域内的治疗组。 创建随机化列表时，必须将随机化数字块预分配到区域，并且如果所有块都用尽，则会发生随机化失败。此外，当区域未按预期使用随机化数字时，块之间可能会出现间隙。 |
| 区域块动态分层随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给区域的块中选择下一个治疗组。 |
Oracle Clinical One Platform 将随机化数字块动态分配给每个区域的分层组。 |
下一个可用块将分配给该区域的层组。 |
当希望平衡每个区域的分层组内的治疗组时，这种类型的随机化非常有用。 |