有哪些随机化算法可用？

可以使用简单或分层随机化。您可以在列表中创建块，并以动态或静态方式将其分配给站点、国家/地区或区域。

对于分层随机化，受试者在随机化事件期间分组，以保持治疗臂的平衡。对于简单随机化和分层随机化，可以在列表中创建块并将其分配给站点、国家/地区或区域。

提示：

您可以使用两个选项对受试者进行分组：选择分层随机化设计，然后创建分层组，或者使用人口统计队列。人口统计队列为控制注册提供了更大的灵活性，因为它们允许您对人员组设置限制，并且只需单击几下即可停止和开始注册组。

您可以从以下算法中选择用于随机化受试者的算法。

集中随机化

• 当受试者被随机化时，Oracle Clinical One Platform 将选择中心随机化列表中的下一个治疗组。

中心分层随机化

• 当受试者被随机化时，Oracle Clinical One Platform 将根据分层选择集中随机化列表中的下一个治疗组。
• 好处：当您希望平衡层组中的处理组时，此类型的随机化非常有用。

国家/地区阻止的动态随机化

• 当受试者被随机化时，Oracle Clinical One Platform 将从分配给试验机构所在国家/地区的块中选择下一个治疗组。
• 如何分配随机化编号块：Oracle Clinical One Platform 将随机化编号块动态分配给国家/地区。
• 当某个国家/地区用尽某个块时，下一个可用块将分配给该国家/地区。
• 好处：这种类型的随机化可帮助您平衡国家（地区）内的治疗组，同时最大限度地减少块之间的间隙。

国家/地区阻止的动态分层随机化

• 当受试者被随机化时，Oracle Clinical One Platform 将根据层级从分配给国家/地区的块中选择下一个治疗组。
• 如何分配随机化编号块：Oracle Clinical One Platform 将随机化编号块动态分配给每个国家/地区的层级组。
• 当某个块由国家/地区的分层组耗尽时，下一个可用块将分配给该国家/地区的分层组。
• 好处：当您希望平衡每个国家/地区分层组中的处理组时，此类型的随机化非常有用。

国家/地区阻止的固定分层随机化

• 当受试者被随机化时，Oracle Clinical One Platform 将根据层级从分配给国家/地区的块中选择下一个治疗组。
• 如何分配随机化编号块：在创建随机化列表时，可以将块分配给每个国家/地区。
• 当国家（地区）的分层组耗尽块时，Oracle Clinical One Platform 将选择分配给站点所在国家（地区）的下一个块中的下一个治疗组。如果分配给某个国家/地区的所有块都用尽，则会发生随机化故障。
• 好处：当您希望平衡国家（地区）内的治疗组时，此类型的随机化非常有用。
• 回退：在创建随机化列表时，必须将随机化编号块预分配到国家/地区，如果所有块都用尽，则会发生随机化故障。此外，当站点未按预期使用随机化编号时，块之间可能会出现间隙。

已阻止国家（地区）固定随机化

• 当受试者被随机化时，Oracle Clinical One Platform 将从分配给试验机构所在国家/地区的块中选择下一个治疗组。
• 如何分配随机化编号块：在创建随机化列表时，可以将块分配给每个国家/地区。
• 当某个国家（地区）耗尽某个块时，Oracle Clinical One Platform 将选择分配给该站点所在国家（地区）的下一个块中的下一个治疗组。如果分配给某个国家/地区的所有块都用尽，则会发生随机化故障。
• 好处：这种类型的随机化可帮助您平衡国家（地区）内的治疗组。
• 回退：在创建随机化列表时，必须将随机化编号块预分配到国家/地区，如果所有块都用尽，则会发生随机化故障。此外，当站点未按预期使用随机化编号时，块之间可能会出现间隙。

最小化

• 受试者随机化时：Oracle Clinical One Platform 使用同等随机化选择治疗组。
• 如何分配随机化编号块：在随机化列表中不分配块
• 好处：这种类型的随机化可帮助您平衡具有不同层系因子的受试者，并且在较小的队列中特别有用。
• 回退：最小化是确定性的，这意味着一些盲法用户可能会预测受试者注册了哪个最小化层组。此外，它是一种随机化类型，由于其复杂性而不经常使用。

站点阻止的动态随机化

• 当受试者被随机化时，Oracle Clinical One Platform 将从分配给试验机构的块中选择下一个治疗组。
• 如何分配随机化编号块：Oracle Clinical One Platform 将随机化编号块动态分配给站点。
• 当站点耗尽某个块时，下一个可用块将分配给站点。
• 好处：这种类型的随机化可帮助您平衡站点内的治疗组，同时最大程度地减少块之间的间隙。

站点阻止的动态分层随机化

• 当受试者被随机化时，Oracle Clinical One Platform 将从分配给试验机构的块中选择下一个治疗组。
• 如何分配随机化编号块：Oracle Clinical One Platform 将随机化编号块动态分配给每个站点的层级组。
• 当站点中的分层组耗尽块时，下一个可用块将分配给站点中的分层组。
• 好处：当您希望平衡每个站点中的分层组中的处理组时，此类型的随机化非常有用。

站点阻止的固定随机化

• 当受试者被随机化时，Oracle Clinical One Platform 将从分配给试验机构的块中选择下一个治疗组。
• 如何分配随机化编号块：在创建随机化列表时将块分配给每个站点。
• 当站点耗尽某个块时，Oracle Clinical One Platform 将选择分配给站点的下一个块中的下一个治疗组。如果分配给站点的所有块都用尽，则会发生随机化故障。
• 好处：这种类型的随机化可帮助您平衡站点内的治疗组。
• 回退：在创建随机化列表时，必须将随机化编号块预分配到站点，如果所有块都用尽，则会发生随机化故障。此外，当站点未按预期使用随机化编号时，块之间可能会出现间隙。

区域阻止的动态随机化

• 当受试者被随机化时，Oracle Clinical One Platform 将从分配给试验机构区域的块中选择下一个治疗组。
• 如何分配随机化编号块：Oracle Clinical One Platform 将随机化编号块动态分配给区域。
• 当某个区域耗尽某个块时，下一个可用块将分配给该区域。
• 好处：这种类型的随机化可帮助您平衡区域内的治疗组，同时最大程度地减少块之间的间隙。

区域阻塞固定随机化

• 当受试者被随机化时，Oracle Clinical One Platform 将从分配给试验机构区域的块中选择下一个治疗组。
• 如何分配随机化编号块：在创建随机化列表时将块分配给每个区域。
• 当某个区域耗尽某个块时，Oracle Clinical One Platform 将选择分配给该站点区域的下一个块中的下一个治疗组。如果分配给某个区域的所有块都用尽，则会发生随机化故障。
• 好处：这种类型的随机化可帮助您平衡区域内的治疗组。
• 回退：在创建随机化列表时，必须将随机化编号的块预分配到区域，如果所有块都用尽，则会发生随机化故障。此外，当区域不按预期使用随机化编号时，块之间可能会出现间隙。

区域阻止的动态分层随机化

• 当受试者被随机化时，Oracle Clinical One Platform 将从分配给该区域的块中选择下一个治疗组。
• 如何分配随机化编号块：Oracle Clinical One Platform 将随机化编号块动态分配给每个区域的层级组。
• 当区域中的分层组耗尽块时，下一个可用块将分配给该区域中的分层组。
• 好处：当您希望平衡每个区域中分层组中的处理组时，此类型的随机化非常有用。