赞助商和网站权限

创建赞助者或试验机构类型的研究角色时，您会看到可以分配给它的以下权限：

注：

这些权限不适用于其他设计类型研究角色。

• 管理
  
• CRF 提交访问权限
  
• 临床数据收集
  
• 数据摘录
  
• 库存管理
  
• 通知
  
• 报表
  
• 规则管理
  
• 设置
  
• 学习管理
  
• 研究设置
  
• 试用管理
  
• 非盲研究管理
  

管理

权限	说明	附加信息
运行研究角色报表	允许用户在“草稿（研究设计）”模式下为特定研究生成研究角色报表。	这是仅适用于研究级别用户的权限。 如果用户希望在全局级别运行报表，则需要为其分配全局角色才能运行按研究列出的研究角色报表。
仅为非盲支持用户查看	允许客户查看研究数据。 通常分配给 Oracle Support 用户。	无需任何其他权限即可访问此报告。 注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。

CRF 提交访问权限

权限	说明	附加信息
确认下载存档 PDF 和内容	允许用户确认他们下载了由赞助者用户生成和共享的存档 PDF、自定义 PDF 或套件托管链（盲法）报表。 允许站点用户生成站点确认报告。 必须与 Download Archival PDFs and Audit Report 权限一起分配。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 注意：除了赞助者研究角色的赞助者权限外，分配站点权限还会导致权限冲突，这可能会影响用户执行某些任务的能力。
下载存档 PDF 和审核报表	允许用户下载存档 PDF 和审核报表。 必须与确认下载存档 PDF 和内容权限一起分配。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。
为您的试验机构运行存档 PDF	允许用户为其站点生成存档 PDF 和审核报表。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 无需任何其他权限即可访问此报告。
运行并下载站点确认和下载日志审核报告	允许用户生成和下载站点确认和下载日志报告。	这是赞助者用户的权限。 无需任何其他权限即可访问这些报告。
运行并下载所有 PDF 请求类型和审计报告。启用“与站点共享”和“站点确认”	允许用户生成和下载所有 PDF 存档请求类型和审核报表。 分配后，将启用与站点共享和确认站点下载的设置，以用于归档和定制请求。	这是赞助者用户的权限。 注：分配此权限后，用户还可以运行主题数据报表。

临床数据收集

权限	说明	附加信息
将实验室添加到站点	允许用户将实验室与试验机构关联。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 必须与查看站点权限一起分配。
添加和更新实验室正常范围	允许用户为每个实验室创建和更新实验室正常范围。	这是赞助商和站点用户的权限。 必须与查看站点权限一起分配。
解答查询	允许用户回答表单中的查询。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看对象的表单数据 查看查询 查看所有查询（可选） 查看地点（仅赞助者类型的研究角色需要此权限）。
仅批准并签署分配的数据	允许用户仅对在表单或访视级别分配给其角色的数据进行签名。	这是赞助商和站点用户的权限。 必须与以下权限一起分配： 查看对象的表单数据 查看地点 注：具有 Oracle 单点登录 (SSO) 账户的 Oracle 员工无法对数据进行签名，即使在应用程序中为其分配了此权限也是如此。
批准并签署受试者数据	允许用户在案例、表单和访问级别在应用程序中签名受试者的数据。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 编辑对象的表单数据 查看对象的表单数据 查看地点 注：具有 Oracle 单点登录 (SSO) 账户的 Oracle 员工无法对数据进行签名，即使在应用程序中为其分配了此权限也是如此。
取消安全案例	使用此权限，用户可以关闭尚未发送到安全的案例。他们还可以取消已发送到安全的案例。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 有关更多信息，请参阅关于不良事件数据收集
创建实验室并将其添加到站点	允许用户创建实验室并将其与试验机构关联。	这是赞助商和站点用户的权限。 必须与查看站点权限一起分配。
分配具有计算剂量的套件	允许用户分配具有计算剂量的套件。	注：分配此权限后，用户可以在表单中查看和编辑问题，而不考虑其关联的数据分类。 这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据 查看含计算剂量的盲法分配详细信息
分配没有计算剂量的套件	允许用户在不计算剂量的情况下分配套件，例如包含滴定所需的调查产品或套件的套件。	注：分配此权限后，用户可以在表单中查看和编辑问题，而不考虑其关联的数据分类。 这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据 查看含计算剂量的盲法分配详细信息
仅编辑分类受试者数据	允许用户仅编辑表单中的分类主题数据。 注：为数据管理器分配此权限时，他们可能会注意到自己能够编辑不包含分类数据的表单。建议数据经理仅使用包含分类数据的表单。	这是赞助商和站点用户的权限。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据 仅查看分类科目数据
编辑对象的表单数据	允许用户执行以下操作： 填写和编辑主题的表单。 清除表单上的访问日期和数据。 未进行数据收集时，如果添加时出错，则撤消受试者。 启用屏幕和随机化按钮。 注：如果用户需要筛选受试者并输入数据，但不需要将其随机化，请参阅当用户需要筛选数据时应执行哪些操作？	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据
编辑访问日期	允许用户填写或更新表单中的“访问日期”字段。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据
集成对象数据	允许用户通过集成跨应用程序集成主题数据。	通常，这是分配给作为研究一部分的集成用户的权限。分配了此权限的用户帐户通常不会登录到应用程序。他们只需在应用程序中获得此权限，即可使用集成数据进行操作。
将受试者与 EHR 患者链接并取消链接	允许试验机构用户将受试者编号链接到受试者的医疗记录编号 (MRN)，从而可以导入其电子健康记录 (EHR) 数据。	有关详细信息，请参阅链接主题以导入 EHR 数据。
手动更新 EHR 导入的数据	允许站点用户在导入后更新、删除和清除电子健康记录 (EHR) 数据。	有关更多信息，请参阅导入电子健康记录 (EHR) 数据。
修改安全案例	允许用户在首次提交到安全后编辑安全案例。此外，用户还可以重新发送状态为转移失败的案例。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 有关更多信息，请参阅关于不良事件数据收集
随机化主题	允许用户启动随机化访视、完成关联的表单以及将受试者随机化。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据
跳过访问	允许用户跳过受试者计划中的访问。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据
对互联设备采取措施	允许用户刷新、激活医疗设备并将其分配给受试者。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据
解开受试者或代码分段的治疗组	允许用户在研究执行期间对受试者执行代码分段。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据
创建后更新受试者编号	允许用户在研究执行期间更新受试者编号。	这是赞助商和站点用户的权限。
查看含计算剂量的盲法分配详细信息	允许用户在将具有计算剂量的套件分配给受试者时查看盲法分配详细信息。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 此权限可以与与分配或随机化相关的其他权限一起分配，以便适当的盲法站点用户可以查看分配详细信息。
查看无计算剂量的盲法分配详细信息	允许用户在未计算剂量的套件分配给受试者时查看盲法分配详细信息。 例如，盲法试验机构用户可以在分配具有调查产品或滴定的套件时查看分配详细信息。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 此权限可以与与分配或随机化相关的其他权限一起分配，以便适当的盲法站点用户可以查看分配详细信息。
仅查看分类科目数据	允许用户仅查看表单中的分类数据。	这是赞助商和站点用户的权限。
查看对象的表单数据	允许用户在表单中查看受试者的数据。	这是赞助商和站点用户的权限。 此权限必须与与数据收集相关的其他权限一起分配，以便站点用户可以查看和完成表单。
查看查询	允许用户查看针对表单中的答案字段提出的查询。	这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。 此权限必须与与查询管理相关的其他权限一起分配，以便用户可以查看、回答、创建或关闭查询。

数据摘录

权限	说明	附加信息
执行 ODM 管理数据 API	允许用户使用特定的 API 端点以 ODM-XML 格式提取管理数据。	此权限仅对赞助者用户可用。
使用隐藏数据执行 ODM 临床数据 API	允许用户使用特定的 API 端点以 ODM-XML 格式提取临床数据和隐藏的研究数据。	此权限仅对赞助者用户可用。 注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。
无隐藏数据执行 ODM 临床数据 API	允许用户使用特定 API 端点提取临床数据，而无需使用 ODM-XML 格式的任何隐藏研究数据。	此权限仅对赞助者用户可用。
执行 ODM 元数据 API	允许用户使用特定的 API 端点以 ODM-XML 格式提取 API 元数据。	此权限仅对赞助者用户可用。
运行科目数据提取	允许用户通过运行“科目数据提取”来提取 CSV、XPORT 和 CPORT 格式的研究数据。	此权限仅对赞助者用户可用。 注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。

库存管理

警告：

如下表所述，对于用户，权限创建和管理分配例外、查看分配例外和创建人工发运（非盲）将撤消盲。具体而言，当您将这些权限中的任何一项分配给用户时，他们可能能够查看以下非盲详细信息：

• 发运选项卡上的套件说明。
• 在套件分配报表中，套件说明、计算剂量、剂量频率和不同剂量的消耗单位。

权限	说明	附加信息
隐蔽仓库用户	允许用户查看隐蔽供应库存： 仓库库存标签。 所有盲、非盲和非盲药剂师套件类型的套件编号。	注意：盲法入厂用户权限授予查看序号的访问权限，这可能会为盲法试验机构用户和盲法赞助者用户解除研究的盲法。 此权限适用于赞助商和站点用户。 此权限仅允许用户查看他们所分配到的仓库或地点的供应。他们看不到盲人和非盲药剂师套件的套件的完整描述。
创建人工发运	允许用户创建要交付至地点的人工发运。	此权限适用于赞助商和站点用户。 注：试验机构用户无法创建人工发运，但可以请求创建发运。此外，盲目的赞助者用户无法创建人工发运。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看站点库存 查看发运至地点
创建人工发运（非盲）	允许用户创建人工发运，其中包含要交付至地点的合并套件。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看站点库存 查看发运至地点
创建发运至仓库	允许用户创建要发送到另一个仓库的供应或销毁发运。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅对赞助者用户可用。
创建和管理分配例外	允许用户创建和管理分配例外。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看分配例外
在地点执行供应调节	允许用户在地点执行套件调节。	此权限适用于赞助商和站点用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看站点库存
在仓库接收新发运	允许用户注册发运并将其添加到仓库的库存中。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅对赞助者用户可用。
接收发运并更新地点库存	允许用户在地点接收发运并更新地点库存。	此权限适用于站点用户，但也可以分配给赞助者用户。 注意：用户可以查看和运行套件调节报表。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看站点库存 查看发运至地点
接收和调节仓库中的发运	允许用户接收由仓库发送的发运并在仓库级别对发运进行对账。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅对赞助者用户可用。 必须与以下权限一起分配： 查看仓库 查看地点
从隔离中发放发运	允许用户从隔离中发放发运中的所有套件并将其状态更新为“可用”。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限适用于赞助者用户，通常是临床供应经理。
在设计审批后更新供应	允许用户在测试过程中删除研究版本的套件列表，也可以在研究版本获得批准后删除套件列表。这通常是为了纠正在套件创建过程中出现的错误。 警告：具有此权限的用户可以采用不利于已批准的研究版本的方式修改套件。应在进行更新后删除该权限。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅对赞助者用户可用。 必须与以下权限一起分配以更新套件。 设计供应和分配
更新发运订单表单	允许用户限制地点在履行订单后重新发送仓库订单表单的能力。	此权限适用于赞助者用户，通常是临床供应经理。 必须与在仓库接收发运并对发运进行对账权限一起分配。
查看分配例外	允许用户查看已创建的分配例外。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅适用于赞助者用户。
查看发运至地点	允许用户查看发送到地点的发运。	此权限适用于赞助商和站点用户。 必须与查看站点库存权限一起分配。
查看站点库存	允许客户查看站点的库存。	此权限适用于赞助商和站点用户。
查看非盲药剂师套件	允许用户查看两个库存（地点和研究库存）中的非盲药剂师套件。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限适用于赞助商和站点用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看仓库 查看站点库存 管理非盲用户的研究清单

通知

权限	说明	附加信息
接收仓库发运通知	允许用户在创建或更新仓库发运时收到通知。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅对赞助者用户可用。
接收发运通知	允许用户在以下情况下接收通知： 创建新的发运请求； 注： 要在更新现有发运请求后重新发送通知，还必须分配更新发运订单表单权限。 创建了新的销毁装运； 发送进行销毁的发运缺少套件 仓库未接收要销毁的装运 无法创建发运 已取消发运	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收未接收所有地点的发运通知	允许用户在发运未在指定天数后标记为已接收时接收通知。 在研究供应设置中定义发送通知的天数。请参阅指定供应设置。	此权限仅对赞助者用户可用。
接收锁定数据的规则失败通知	允许用户在规则因锁定而无法更新目标时收到通知。	此权限仅对赞助者用户可用。
已更新接收地点通知	允许用户在任何类型的组织更改状态（例如从“新建”更改为“有效”）时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收代码中断通知	允许用户在受试者因代码中断而处于非盲状态时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收分配通知	允许用户接收“受试者分配”通知，无论分配成功还是失败。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收带剂量说明的分配通知	允许用户接收“受试者分配”通知，其中包含计算剂量的套件的剂量说明，无论分配是成功还是失败。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收待定签名通知	允许用户收到通知，通知他们，当签名（对于分配给他们的站点）具有已过期的已定义目标日期时。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收隔离的仓库发运通知	允许用户在仓库发运或套件被隔离时接收通知。	此权限仅对赞助者用户可用。
接收隔离的地点发运通知	允许用户在站点发运或套件被隔离时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收随机化通知	允许用户在受试者被分配到的地点成功随机化或其随机化失败时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收已发放隔离通知（仓库）	允许用户在仓库发运或套件从隔离释放时收到通知。	此权限仅对赞助者用户可用。
接收已发放隔离通知（地点）	允许用户在站点发运或套件从隔离释放时收到通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收安全案例确认通知	允许用户在从安全团队收到确认后接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收安全案例取消通知	允许用户在安全案例被取消时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收无法创建安全案例通知	允许用户在无法创建安全案例时接收通知。这可能是由于系统出现问题，或者缺少将案例传输到安全所需的数据。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收安全案例创建通知	允许用户在创建安全案例时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收安全案例更新通知	允许用户在更新安全案例时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收研究限制通知	允许用户在达到研究、试验机构、国家（地区）或队列的随机化限制时接收通知；或达到研究、试验机构、国家（地区）或队列的随机化限制百分比时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收受试者完成通知	允许用户在分配给其完成研究的试验机构中的受试者接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收主题编号更新通知	允许用户在系统中更新受试者的编号时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收受试者展期通知	允许用户在分配给他们的试验机构的受试者登记到展期研究时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收受试者筛选通知	允许用户在其分配的地点成功筛选受试者或其筛选失败时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收受试者转移的通知	允许用户在受试者转移到其他地点时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收受试者撤消完成通知	允许用户在撤消受试者的完成时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收受试者撤消筛选失败通知	允许用户在撤消受试者的屏幕故障时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收受试者撤消退学通知	允许用户在撤消受试者的撤消时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收受试者就诊通知	允许用户在受试者在其分配到的地点完成非分配或可选访视时接收通知。当受试者成功完成访视以及一个或多个问题有错误时，都会发送通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收受试者退学通知	允许用户在受试者退出研究时接收通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
接收非盲分配通知	允许用户在非盲分配事件成功完成或非盲分配在其分配到的地点失败时接收通知。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限适用于赞助商和站点用户。
接收非盲剂量暂挂通知	允许用户在其分配到的地点成功完成非盲剂量暂挂事件时接收通知。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅适用于赞助者用户。
接收非盲套件分配错误通知	允许用户在错误地分配套件时手动将套件状态更新为“未分配”时接收通知。例如，试验机构中的某人可能已分配套件与 Oracle Clinical One Platform 指示的套件不同的受试者；或者试验机构用户可能已在错误的受试者的访视中输入数据，并分配了不应分配的套件。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅适用于赞助者用户。
接收非盲药剂师分配通知	允许用户在非盲药剂师套件成功分配或未由非盲站点用户分配时接收通知。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限适用于赞助商和站点用户。
接收非盲随机化通知	允许用户在受试者使用非盲套件成功随机化或未盲随机化失败时接收通知。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限适用于赞助商和站点用户。
接收未计划的访问通知	允许用户在受试者在其分配到的地点完成未计划的访视时接收通知。当受试者成功完成访视以及一个或多个问题有错误时，都会发送通知。	此权限适用于赞助商和站点用户。
状态设置为 NULL 通知	允许用户在输入或更新地址且状态字段设置为 Null 时接收通知。对于地址，系统设计不需要状态字段。	此权限仅对赞助者用户可用。

报表

权限	说明	附加信息
运行数据管理操作数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作 Sign、Verify、Freeze and Lock (SVFL) 操作数据集。有三个不同的数据集与此权限关联： 受试者事件 SVFL 数据集 主题表单 SVFL 数据集 主题项目 SVFL 数据集	此权限适用于赞助商和站点用户。 此研究级别权限单独提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限，必须向用户提供其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问权限。
运行盲目监管链报表	允许用户运行套件保管链（盲法）报表。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限适用于赞助商和站点用户。
运行盲法库存报表	允许用户运行套件库存（盲法）报表。	此权限适用于赞助商和站点用户。
运行盲法套件数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作隐蔽套件数据集。	此权限适用于赞助商和站点用户。 此研究级别权限单独提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限，必须向用户提供其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问权限。
运行盲法随机化报表	允许用户运行盲法随机化报表。	此权限适用于赞助者用户和 CRA。
运行盲法受试者事件数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作盲人受试者事件数据集。	此权限适用于赞助商和站点用户。 此研究级别权限单独提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限，必须向用户提供其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问权限。
运行注册报表	允许用户运行“学习注册”报告。	此权限适用于赞助商和站点用户。 用户必须具有以下权限或角色才能运行报表： 查看对象的表单数据
运行套件分配报告	允许用户运行套件分配报表。	此权限适用于赞助商和站点用户。
运行套件调节报表	允许用户运行套件调节报表。	此权限适用于赞助商和站点用户。
运行实验室正常范围报表	允许用户运行“实验室正常范围”报表。	此权限适用于赞助商和站点用户。 用户必须具有以下权限或角色才能运行报表： 添加和更新实验室正常范围权限 仅查看非盲支持模板角色
运行订单汇总报表	允许用户运行“发运订单汇总”报表。	此权限适用于赞助商和站点用户。
运行地点和仓库报表	允许用户运行“审核报表地点和仓库”报表。	此权限适用于赞助商和站点用户。
运行研究代码列表数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作研究代码列表数据集。	此权限适用于赞助商和站点用户。 此研究级别权限单独提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限，必须向用户提供其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问权限。
运行研究设计报表	允许用户运行“研究设计”报表。	此权限仅对赞助者用户可用。
运行研究设置报表	允许用户运行“研究设置”报告。	此权限适用于赞助商和站点用户。 此研究级别权限单独提供对“非盲支持模板”角色的只读访问权限。要提供编制访问权限，用户必须具有其他研究经理模板研究角色。
运行研究查询数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作研究查询数据集。	此权限适用于赞助商和站点用户。 此研究级别权限单独提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限，必须向用户提供其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问权限。
运行研究规则报表	允许用户运行规则报表。	此权限仅对赞助者用户可用。
运行科目数据报表	允许用户运行“科目数据”报告。	此权限适用于赞助商和站点用户。
运行 CTMS 报表的主题数据	允许用户运行 CTMS 报表的“科目数据”。	此权限仅对赞助者用户可用。
运行主题数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作受试者数据集。	此权限适用于赞助商和站点用户。 此研究级别权限单独提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限，必须向用户提供其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问权限。
运行主题事件报表	允许用户运行“主题事件”报表。	此权限适用于赞助商和站点用户。
运行主题表单项数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作主题表单项数据集	此权限适用于赞助商和站点用户。 此研究级别权限单独提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限，必须向用户提供其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问权限。
运行主题表单数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作主题表单数据集	此权限适用于赞助商和站点用户。 此研究级别权限单独提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限，必须向用户提供其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问权限。
运行主题查询报表	允许用户运行“主题查询”报表。	此权限适用于赞助商和站点用户。
运行受试者随机化数据提取报表	允许用户生成主题随机化数据提取。	此权限适用于赞助者用户。 要查看解盲字段（治疗组和预留房 ID），必须至少为其分配以下权限之一： 接收非盲剂量暂挂通知 上载和生成库存列表 查看分配例外 创建和管理分配例外 编辑供应设置、盲法组、标签组和补货策略 管理非盲用户的研究清单 管理随机化列表 创建和管理批次 创建发运至仓库 上载和生成随机化列表 接收非盲套件分配错误通知 查看供应设置、盲组、标签组和补货策略 运行非盲随机化报表
运行受试者访问报表	允许用户运行“受试者访问”报告（隐蔽）。	此权限适用于赞助商和站点用户。
运行供应预测报表	允许用户运行预计供应（非盲）报表。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅对赞助者用户可用。
运行滴定汇总报表	允许用户运行滴定汇总报表（盲法）。	此权限适用于赞助商和站点用户。
运行培训报告	允许用户运行 Clinical One 培训报表。	此权限适用于赞助商和站点用户。
运行非盲监管链报表	允许用户运行套件保管链（非盲）报表。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 警告：此权限允许用户解除对“研究清单”选项卡的访问权限。 此权限仅对赞助者用户可用。 必须与 View Supply Settings，Blinded Groups，Label Groups，and Resupply Strategies 权限一起分配。
运行非盲库存报表	允许用户运行套件库存（非盲）报表。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅对赞助者用户可用。
运行非盲套件数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作非盲套件数据集。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限适用于赞助商和站点用户。 此研究级别权限单独提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限，必须向用户提供其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问权限。
运行非盲随机化报表	允许用户运行“随机化列表”报告（非盲）。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅对赞助者用户可用。
运行非盲受试者事件数据集	允许用户在 Oracle Clinical One Analytics 中操作非盲受试者事件数据集。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限适用于赞助商和站点用户。 此研究级别权限单独提供对 Oracle Clinical One Analytics 和给定数据集的只读访问权限。要提供创作访问权限，必须向用户提供其他全局角色。请参阅关于您对 Clinical One Analytics 的访问权限。
运行非盲对象访问计划报表	允许用户运行“受试者访问（非盲）”报告。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅对赞助者用户可用。
运行非盲滴定汇总报表	允许用户运行滴定汇总（非盲）报表。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅对赞助者用户可用。
运行用户分配报表	允许用户运行“按地点列出的用户分配”和“用户分配”报表。	此权限适用于赞助商和站点用户。
运行用户上载错误报表	允许用户运行“用户上载错误”报表。	此权限仅对赞助者用户可用。
计划要运行的报告	允许用户访问“计划报表”侧面板，以便为特定报表创建自动计划。	此权限仅对赞助者用户可用。
研究设计报告禁止随机化	从生成随机化列表的用户的“研究设计”报表中隐藏生成的随机化列表详细信息。	此权限仅对赞助者用户可用。

规则管理

权限	说明	附加信息
设计定制规则	允许规则设计器设计定制 JavaScript 规则。 授予对规则管理页的访问权限。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据 编辑对象的表单数据
发布自定义规则	允许规则发布者发布定制规则。 授予对规则管理页的访问权限。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据 编辑对象的表单数据
重新运行规则	允许赞助者用户重新运行在研究执行期间修改的规则。 授予对规则管理页的访问权限。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据
测试自定义规则	允许规则测试器测试规则设计器构建的自定义规则。 授予对规则管理页的访问权限。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据 编辑对象的表单数据

设置

权限	说明	附加信息
配置连接的设备研究设置	允许用户配置 Oracle Clinical One Platform 和 Oracle Health Sciences mHealth Connector Cloud Service 之间的设置和连接，以便研究设计人员和试验机构用户能够创建医疗设备并将其分配给受试者。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与查看研究设置权限一起分配。
在一般研究设置中编辑欢迎详细信息	允许用户执行以下操作： 自定义研究团队成员在 Oracle Clinical One Platform 中预配的研究时收到的欢迎函。此权限使用户能够编辑单个研究的“欢迎信函”字段。 自定义研究中的所有通知的格式和文本正文。	此权限仅适用于赞助者用户。 要在全局级别自定义欢迎函，对于组织中的所有研究，必须向用户分配研究创建者全局角色。
管理签名设置	允许用户创建和管理签名配置。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看对象的表单数据 查看研究设置

学习管理

权限	说明	附加信息
解答分配的查询	允许用户回答分配给特定用户角色的查询。	此权限适用于赞助商和站点用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据 查看所有查询
关闭所有查询	允许用户关闭研究中的所有自动和人工查询。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据 查看所有查询
关闭自动查询	允许用户关闭自定义 JavaScript 规则创建的自动查询，包括验证查询。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据 查看所有查询
关闭中心编码查询	允许用户手动关闭来自 Oracle Central Coding 的孤立查询。 注：此权限允许申办者用户在必要时手动关闭这些查询。建议申办者用户遵循 Oracle Central Coding 工作流来管理所有其他情况中的查询。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据 查看所有查询
按角色关闭查询	允许用户关闭在打开查询时为其分配了相同角色的用户打开的手动查询。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据 查看所有查询
创建候选查询	允许用户根据答案字段创建候选人查询。	此权限仅适用于赞助者用户，并且仅对于尚未具有创建查询权限的用户是必需的。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据 查看查询 查看所有查询
创建查询	允许用户创建所有类型的手动查询，例如标准查询、候选查询和已分配的查询。对于具有以下任一权限的任何用户，都会显示标准查询： 查看查询 查看所有查询 如果用户需要查看或回答分配的查询，则必须为其分配回答分配的查询权限。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须将“创建查询”权限与以下其他权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据
创建 DDF 的发运	允许用户创建必须发送到药物销毁设施的发运。	此权限适用于赞助商和站点用户。 必须与以下权限一起分配： 查看仓库 查看发运至地点 管理非盲用户的研究清单
删除候选人查询	允许用户删除赞助者用户创建的候选人查询。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看所有查询 查看查询 查看地点 查看对象的表单数据
冻结在试验机构输入的受试者数据	允许用户冻结表单中的数据。无法修改冻结的数据。	此权限仅适用于申办者用户，例如数据管理器或 CRA。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据
锁定在试验机构输入的受试者数据	允许用户在访问、表单和问题级别锁定和解锁数据。此外，它允许用户锁定多个受试者的数据并同时访问。	此权限仅适用于赞助者用户。 如果用户具有查看受试者的表单数据权限，则他们能够查看访视、表单或问题是否已锁定。
执行源数据验证和库存对账	允许用户验证受试者数据以及在研究清单中执行套件调节。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据 查看查询
在站点之间转移受试者	允许用户将受试者从一个地点转移到另一个地点。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据
解冻在试验机构输入的受试者数据	允许用户取消冻结表单中的数据。	此权限仅适用于申办者用户，例如数据管理器或 CRA。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据
验证在试验机构输入的受试者数据	允许用户验证表单中的数据。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据
查看所有查询	允许用户查看研究中的所有查询。这包括已分配的查询，即使已分配给除自身以外的特定用户角色也是如此。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与权限一起分配： 查看地点 查看对象的表单数据

研究设置

权限	说明	附加信息
将补货策略分配给仓库	允许用户将最小/最大补货策略分配给仓库。	此权限仅适用于赞助者用户。
将补货策略分配给地点	允许用户将补货策略分配给地点。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 创建和管理站点
将 SDV 策略分配给站点	允许用户将 SDV 策略分配给站点。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 创建和管理站点 创建和管理 SDV 策略
将研究版本分配给站点	允许用户将研究版本分配给试验机构。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看地点 创建和管理站点
创建和管理仓库	允许用户创建和管理仓库。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看仓库
创建和管理批次	允许用户创建和管理批次。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅适用于赞助者用户。
创建和管理 SDV 策略	允许用户创建和管理源数据验证策略。	此权限仅适用于赞助者用户。
创建和管理站点	允许用户创建和管理站点。 注：如果为您的研究启用了电子健康记录 (EHR) 数据导入，则具有此权限的用户可以将试验机构映射到 Oracle Clinical Connectors。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与查看站点权限一起分配。
编辑一般研究设置	允许用户编辑位于“一般信息”选项卡上的研究设置。	此权限仅适用于赞助者用户。
编辑区域	允许用户编辑研究中的区域。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与查看研究设置权限一起分配。
编辑研究设置	允许用户编辑位于“研究设置”选项卡上的研究设置。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与查看研究设置权限一起分配。
编辑供应设置、盲法组、标签组和补货策略	允许用户编辑位于“供应设置”选项卡上的供应设置、盲法组、标签组和补货策略。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅适用于赞助者用户。 必须与 View Supply Settings，Blinded Groups，Label Groups，and Resupply Strategies 权限一起分配。
管理归档设置	允许用户访问存档设置选项卡以管理 Oracle CRF Submit 通知。	有关 Oracle CRF Submit 通知的更多信息，请参阅电子邮件和应用程序内通知。
管理安全设置	允许用户启用与安全系统集成切换。	有关更多信息，请参阅关于不良事件数据收集
管理主题编号配置	将此权限添加到研究角色时，该研究角色的“研究设置”选项卡上的“研究设置”部分下会显示“研究设置”盲法随机化编号。 此外，将受试者编号替换为随机化编号将显示在“研究设置”选项卡下的“研究设置”部分中。	注：默认情况下，此权限不会分配给任何模板用户角色。 有关此设置的更多信息，请参阅指定研究、注册和访问设置。
将研究设计移至测试或生产	允许用户将研究版本从“草稿”移动到“测试”，以及从“测试”移动到“生产”。	此权限仅适用于赞助者用户。
上载和生成库存列表	允许用户上载和生成套件列表。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅适用于赞助者用户。 必须与查看研究设计权限一起分配。
上载和生成随机化列表	允许用户上载和生成随机化列表。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅适用于赞助者用户。 必须与查看研究设计权限一起分配。
查看仓库	允许用户查看研究中的仓库。	此权限仅适用于赞助者用户。
查看地区	允许用户查看研究中的区域。	此权限仅适用于赞助者用户。 必须与查看研究设置权限一起分配。
查看研究用户的角色分配	允许用户查看为其所属研究中的用户分配了哪些角色和权限。	此权限仅适用于赞助者用户。
查看地点	允许用户查看在研究中创建的地点。	此权限仅适用于赞助者用户。
查看研究设计	允许用户查看研究草稿版本中的所有研究设计元素，并允许他们在研究设计和测试模式下输入和管理备注。 具体而言，仅提供对“研究设计和测试”模式中“数据收集和研究供应”选项卡的查看访问权限。	此权限仅适用于赞助者用户。
查看研究设置	允许用户查看位于“研究设置”选项卡上的所有字段和设置。	此权限仅适用于赞助者用户。
查看供应设置、盲组、标签组和补货策略	允许用户查看“供应设置”选项卡上的所有字段和设置。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 警告：此权限允许用户解除对“研究清单”选项卡的访问权限。 此权限仅适用于赞助者用户。

试用管理

注：

此类别中的所有权限都计划在将来的发行版中使用。鉴于与这些权限关联的功能尚未实施，这些功能不会影响为其分配的用户。

权限	说明	附加信息
关闭试用管理事件	允许用户关闭与其研究管理相关的任何事件。	计划在将来版本中推出。 此权限仅对赞助者用户可用。
对试验管理事件记录创建操作	允许用户为系统中的每个试验管理事件记录创建操作。	计划在将来版本中推出。 此权限仅对赞助者用户可用。
创建试用管理事件记录	允许用户为每个试用管理事件创建记录。	计划在将来版本中推出。 此权限仅对赞助者用户可用。
从“受试者”选项卡创建试验管理事件记录	允许用户在“主题”页面上创建试用管理事件记录。	计划在将来版本中推出。 这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。
创建非盲试验管理记录	允许用户在其研究中创建非盲试验管理记录。	计划在将来版本中推出。 注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅对赞助者用户可用。
编辑试验管理事件记录的操作	允许用户编辑试用管理事件记录的关联操作。	计划在将来版本中推出。 此权限适用于赞助商和站点用户。
编辑试用管理事件记录	允许用户编辑试用管理事件的记录。	计划在将来版本中推出。 此权限仅对赞助者用户可用。
从“受试者”选项卡编辑试验管理事件记录	允许用户编辑“主题”页面上试用管理事件的记录。	计划在将来版本中推出。 这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。
编辑非盲试验管理记录	允许用户编辑试验管理的非盲记录。	计划在将来版本中推出。 注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅对赞助者用户可用。
打开试用管理事件	允许用户打开新的试用管理事件。	计划在将来版本中推出。 此权限仅对赞助者用户可用。
查看试验管理事件记录上的操作	允许用户查看试用管理事件的记录。	计划在将来版本中推出。 此权限适用于赞助商和站点用户。
查看盲法试验管理记录	允许用户查看试验管理的盲法记录。	计划在将来版本中推出。 此权限适用于赞助商和站点用户。
查看试用管理事件记录	允许用户查看所有试用管理事件记录。	计划在将来版本中推出。 此权限仅对赞助者用户可用。
从“受试者”选项卡查看试验管理事件记录	允许用户在“主题”页面上查看试用管理事件的记录。	计划在将来版本中推出。 这是站点用户的权限，但也可以分配给赞助者用户。
查看具有分配给我的操作的试验管理事件记录	允许用户查看试用管理事件的记录，并在系统中为其分配操作。	计划在将来版本中推出。 此权限适用于赞助商和站点用户。
查看非盲试用管理记录	允许用户查看试验管理的非盲记录。	计划在将来版本中推出。 注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅对赞助者用户可用。

非盲研究管理

权限	说明	附加信息
管理随机化列表	允许用户更新随机化列表。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看研究设计 上载和生成随机化列表
管理非盲用户的研究清单	允许用户在“研究库存”标签上管理套件和发运。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅适用于赞助者用户。
替换随机化	允许用户将受试者标记为替换随机化。	此权限仅适用于非盲赞助者用户。
显示治疗对象或代码视图的治疗组	允许用户为受试者执行代码视图。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅适用于赞助者用户。
更新库存列表	允许用户更新和删除套件列表。 仅当套件列表是错误创建的时，用户才应删除该套件列表，并且应在分配活动开始之前进行删除。 警告：删除整个套件列表可能会对分配活动、下游报告和数据提取产生负面影响。	注意：可以取消盲用户。请谨慎使用。 此权限仅适用于赞助者用户。 必须与以下权限一起分配： 查看研究设计 上载和生成库存列表（删除列表需要）。