最早失効資材に基づいた製品ロット失効日の決定
医薬品、食品、化学薬品など、保管期限管理が重要な業界では、製造業者は完成品の有効期限が原料の寿命を正確に反映していることを確認する必要があります。
この機能により、ユーザーは原材料属性に基づいて製品ロットの有効期限を計算するルールを構成でき、製品の有効性と品質基準への準拠が保証されます。
次のいずれかのオプションを使用して、失効ルールを構成できます。
- 最早入力資材失効
- 製品完了日
選択したルールは製品完了時に自動的に適用され、監査およびトレーサビリティの計算詳細が記録されます。
最早資材失効日に基づいて計算された失効日
ビジネス上の利点
- 製品の品質とコンプライアンスの向上: 完成品に、FDAやGMPの要件などの規制基準に沿った正確な有効期限が割り当てられていることを確認します。
- 自動および一貫性のあるロット管理: ロット生成および製品完了時の失効ロジックを自動化することで、手動入力および人的エラーを削減します。
- 製造モデル間の柔軟性: プロセス作業オーダーとショップ型作業オーダーの両方をサポートし、製造業者は製品ライン全体で一貫した保管期限ロジックを適用できます。
- カスタマイズ作業の削減: 外部拡張や手動失効管理スクリプトの必要性を排除します。
有効化および構成ステップ
- 「設定および保守」作業領域で、「プロファイル・オプションの管理」タスクを検索して選択します。
- 「プロファイル・オプションの管理」ページで、「新規」をクリックして新しいプロファイル・オプションを追加します。
- 次のプロファイル・オプション・コードを入力します。
"WIE_LOT_EXPIRATION_DATE_CALCULATION_BASIS"
- 「プロファイル表示名」に、「ロット失効計算オプション」と入力します。
- 「アプリケーション」で、「共通作業実行」を選択します。
- 「モジュール」で、「共通作業実行」を選択します。
- 「開始日」を入力します。
- 「保存してクローズ」をクリックします。
プロファイルを作成したら、適切な値を選択して、製品の有効期限の計算に使用するロジックを決定します。
- 「設定および保守」作業領域で、「管理者プロファイル値の管理」タスクを検索して選択します。
- 「管理者プロファイル値の管理」ページで、新しく作成したプロファイル・コードWIE_LOT_EXPIRATION_DATE_CALCULATION_BASISを検索します。
- 「Profile Values(プロファイル値)」セクションで、「Site(サイト)」レベルを2つのオプションのいずれかに設定します。
- EIE = 入力資材の最早失効日を製品の失効日として使用する場合。
- PCD = ロット当初日付を製品完了日として設定する場合。
「保存してクローズ」をクリックします。 プロファイル値の変更は、ユーザーが次回サインインしたときに反映されます。
ヒントと考慮事項
- これらのオプションは、Redwood UI、FBDIまたはREST APIを介して行われたロット失効管理が「品目保管期限日数」に設定されているロット管理品目の製品完了トランザクションにのみ適用されます。
- 最早失効間近の入力資材の失効日を使用することを選択し、そのようなデータがない場合、品目定義で設定された保管期限日数値を使用して製品の失効日が計算されます。
- 事前割当済ロット機能を使用して保管期限管理品目を作業オーダーに関連付ける場合、デフォルトの保管期限日数オプションを使用して、ロットの失効日を最初にスタンプします。 この値は、2つの追加オプションのいずれかを選択した場合、製品完了時に上書きされます。
主なリソース
- Oracle Fusion Cloud SCM: 製造の使用ガイド(Oracle Help Center)を参照してください。
- Oracle Fusion Cloud SCM: 製造およびサプライ・チェーン資材管理の実装ガイド(Oracle Help Center)を参照してください。
アクセス要件
次の権限を含む構成済ジョブ・ロールが割り当てられているユーザーは、この機能にアクセスできます。
- 工程トランザクションのレポート(WIP_REPORT_OPERATION_TRANSACTIONS_PRIV)
- 資材トランザクションのレポート(WIP_REPORT_MATERIAL_TRANSACTIONS_PRIV)
- 本番後トランザクションのレポート(WIE_REPORT_POSTPRODUCTION_TRANSACTIONS)
これらの権限は、この更新の前から使用可能でした。