Redwood: 生産監督時の電子レコードおよび電子署名を使用した例外のクローズ
規制環境では、製品の製造に影響を与える生産上の問題の明確な管理、ドキュメント化、トレーサビリティは、規制コンプライアンスを確保するために重要です。 生産例外は、「生産実行」、「生産監督」でレポートされるか、接続された設備イベントを介して自動化されます。 例外は、影響を受ける作業オーダー工程に関連付けることができます。
この更新では、Redwoodユーザー経験を使用して、電子レコードをレビューし、遅延電子署名承認ワークフローを介して電子署名を取得することで、生産例外のクローズを承認できます。 以前のリリースと同様に、「生産監督」ページを使用して生産例外を表示およびクローズできます。 「例外」タブで例外をモニターするか、「ワーク・オーダー」タブを使用して、特定のワーク・オーダー、オペレーション、原材料およびリソースの例外を確認します。 「モニタリング」タブを使用して、ワーク・センター、ワークステーションおよび生産ラインの例外を確認します。
生産例外またはその作業オーダー工程例外をクローズのために発行すると、例外ステータスは自動的に「クローズの承認保留」に更新されます。 電子レコードを確認して電子署名を取得するための通知が承認者に送信されます。 例外ステータスは、電子署名の承認を取得するか、却下時に「オープン」に戻った時点で「承認済」に変わります。
次のスクリーンショットは、クローズ・ステータスの承認待ちの生産例外を示しています。
生産例外クローズの承認待ち
次に示すように、遅延承認ウィンドウで電子レコードをレビューして承認します:
例外承認ウィンドウ
製品製造においてコンプライアンス文書を必要とする規制産業の場合、生産例外の電子記録および電子署名の承認により、監査目的の検証および証拠が保証されます。
有効化および構成ステップ
- 「Supply Chain Management取引の電子レコードおよび電子署名の取得」機能のオプト・インを有効にします。
- 「電子署名プリファレンスの構成」タスクで組織の遅延電子署名承認の製造生産例外を有効にして、電子署名プリファレンスを構成します。 「電子署名プリファレンスの構成」を参照してください。
- トランザクションの電子署名を有効にした後は、「Supply Chain Managementのタスク構成の管理」タスクを使用して、Oracle Business Process Managementで構成可能なビジネス・プロセス・ルールも定義する必要があります。 「設定および保守」作業領域の「承認グループの管理」タスクを使用して、各トランザクションの承認者を決定します。
ヒントと考慮事項
- 監督者は、他のワーク・センターの例外を作成して、ワーク・センターにまたがる問題を伝達できます。 ただし、各監督者は、自分が管理するワーク・センター内の影響を受けるワーク・オーダー・オペレーションのみを表示できます。
- 生産例外が「クローズの承認待ち」ステータスの場合、例外は承認プロセス中にのみ表示されます。
- 現時点では、電子レコードおよび電子署名プロセスを使用して、複数の生産例外のクローズを一括承認できません。
- 現時点では、FBDI、REST APIまたはADFdiを使用して本番例外クローズを承認できません。
主なリソース
- Redwoodの「生産の監督時における電子レコードおよび電子署名の使用」デモをご覧ください。
- Redwoodユーザー経験を使用した生産例外管理の詳細は、24D機能の生産監督者ワークベンチからの例外の管理および解決および25C機能のRedwood: 生産例外に対するRedwood形式の通知の送信を参照してください。
- 電子署名および電子レコードを使用した生産例外管理の詳細は、「生産例外の概要」、「生産例外クローズの電子署名および電子レコードの概要」および「生産例外クローズの電子署名および電子レコードの生成方法」のドキュメントを参照してください。
- 電子署名および電子レコードの詳細は、「電子署名および電子レコードの使用」および「電子署名および電子レコードの実装」のドキュメントを参照してください。
アクセス要件
次の権限を含む構成済ジョブ・ロールが割り当てられているユーザーは、この機能にアクセスできます。
製造権限:
- 生産の監督(WIP_SUPERVISE_PRODUCTION_PRIV)
- 生産シフト詳細の表示(WIP_GET_PROD_SHIFT_DETAILS_PRIV)
- 生産例外の表示(WIP_VIEW_PRODUCTION_EXCEPTIONS_PRIV)
- 生産例外の管理(WIP_MANAGE_PRODUCTION_EXCEPTIONS_PRIV)
電子署名承認権限:
- 電子署名(EDR_ADD_ESIGNATURES_TRANSACTIONS_PRIV)
- 電子レコードおよび署名の表示(EDR_VIEW_RECORDS_ESIGNATURES_PRIV)
その他の権限:
- 品質問題の管理(ENQ_MANAGE_QUALITY_ISSUE_PRIV)
HCM権限:
- RESTサービスの使用 - ガイド付きジャーニ応答(ORA_PER_REST_SERVICE_ACCESS_GUIDED_JOURNEY_RESPONSES)
- RESTサービスの使用 - ガイド付きジャーニ読取り専用(ORA_PER_REST_SERVICE_ACCESS_GUIDED_JOURNEYS_RO)
これらの権限は、この更新の前から使用可能でした。