サブジェクト・フォーム・データセット

Oracle Clinical One Analyticsの症例フォーム・データセットを使用して、個々の症例に帰属するフォームの監査履歴を分析およびビジュアル化できます。現行および監査フォーム・レコードが含まれます。

モード

テスト中、トレーニングおよび本番の3つのすべてのモードで使用できます

カスタム・レポートまたはサブジェクト・フォームの視覚化に含めることができるデータのタイプは何ですか?

このデータセットを使用すると、次のような貴重な情報を取得できます。

  • 特定のサイト、ビジットおよびサブジェクトに対する不完全なフォームの数。
  • 特定のサイト(CRA)でソース・データ検証(SDV)に使用できるフォーム。
  • 完成したフォームの数に基づいてサイト訪問をスケジュールする必要がある場合は、サイト(CRA)にあります。
  • ステータスが「未完了」、「完了」、「確定済」、「SDV完了」、「署名済」または国、サイト、症例およびビジットによってロックされたフォームの割合。

このデータセットへのアクセスに必要な権限の詳細は、Oracle Clinical One Analyticsへのアクセスについてを参照してください。

このデータセットに含まれるデータ要素の説明を参照します:

注意:

Oracle Clinical One Analyticsの空白列は、nullまたは適用不可を示します。

ヒント:

Oracle Clinical One Analyticsを最適に実行するには、まず「必須」フォルダからワークブックにデータ要素を追加します。詳細は、データ・ビジュアライゼーションの作成と編集を参照してください。

親トピック: データセットの説明

研究フォルダ

この表は、Studyフォルダに含まれるデータ要素について説明しています

表2-60 Studyフォルダのデータ要素

データ要素 説明
STUDY_MODE テスト、トレーニング、アクティブなど、カスタム・レポートの参照データで使用される試験モードを示します。
STUDY_ID_NAME プロトコル頭字語やプロトコル番号など、スタディ・マネージャがスタディを作成したときに指定したスタディID。
STUDY_TITLE

STUDY_TITLEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルのタイトルを反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_TITLEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_TITLEとして表示されます。

データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_TITLE要素には、各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます:
  • P_01_A23 (試験バージョン1.0.2用)
  • P01_A23_Production2 (試験バージョン1.0.3用)
  • P01_A23_Production3 (試験バージョン1.0.4用)
STUDY_REFNAME システムで使用される試験の参照名を示します。この値は、空白を削除して大文字に変換されたSTUDY_ID_NAMEによって構成されます。一度作成すると、STUDY_ID_NAMEが変更されても、この値は変更されません。
STUDY_PHASE 試験の作成時に試験マネージャが示す試験のフェーズ。
THERAPEUTIC_AREA 試験の作成時に試験マネージャが指定する治療領域を示します。
BLINDING_TYPE 試験の作成時に試験マネージャによって指定された、試験がオープン・ラベルのタイプの試験か盲検試験かを示します。
STUDY_VERSION カスタム・レポートの参照データの試験バージョン番号を示します。

親トピック: Subject Formsデータセット

サイト・フォルダ

この表は、「サイト」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

ノート:

サイトには、様々な目的(プライマリ住所、出荷先住所、請求先住所、代替住所)に使用される複数の住所が追加されている場合がありますが、メイン・プライマリ住所として構成できるのは1つの住所のみです。
  • 住所データ要素(ADDRESS_で始まるもの)について、施設の主要プライマリ住所のみがOracle Clinical One Analyticsに送信されます。
  • 出荷先住所データ要素(SHIPPING_を参照)は、Oracle Clinical One Platformで追加された場合のみ、サイトの出荷先住所詳細を返します。それ以外の場合は、nullを返します。

    施設に複数の出荷先住所がある場合、最初に入力した出荷先住所のみがOracle Clinical One Analyticsに送信されます。

表2-61 siteフォルダ内のデータ要素

データ要素 説明
ADD_SUBJECTS サイト・ユーザーが1つまたは複数のサイトで症例を追加することを許可または禁止するフラグ。
ADDRESS_CITY 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の市区町村
ADDRESS_COUNTRY 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の国。このフィールドには、国ISOコードが表示されます。
ADDRESS_POSTALCODE 施設の住所に関連付けられた郵便番号
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の都道府県または郡
ADDRESS_STREET_1 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の第1住所
ADDRESS_STREET_2 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の第2住所
DEA_NUMBER DEA登録番号。
DISPENSE_TO_SUBJECTS 施設ユーザーがキット、設備を分配したり、1つ以上の施設で症例の投与量変更を実行できないようにするフラグ。
DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE キット・タイプがサイトで破壊可能かどうかを定義するフラグ。
電子メール 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設管理者が入力した施設のEメール・アドレス
失効 サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号の失効日を示します。
FAX 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設管理者が入力した担当者のFax番号
INITIAL_SUBJECTS_COUNT SDV戦略に含まれる初期症例の数。
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE SDVのタイプ: すべての質問または重要な質問
電話 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した担当者の電話番号
PI_PREFIX サイトの主要調査員のプリフィクス。
RANDOMIZE_SUBJECTS サイト・ユーザーが1つまたは複数のサイトで症例を無作為化することを許可または防止するフラグ。
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE SDV戦略に含まれる残りの症例数。
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE SDVのタイプ: すべての質問または重要な質問
SCREEN_SUBJECTS サイト・ユーザーが1つまたは複数のサイトで症例をスクリーニングすることを許可または禁止するフラグ。
SDV_GROUP_NAME 試験マネージャが入力するSDVストラテジの名前
SHIPPING_ADDRESS_1 サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャが入力した、サイトの出荷先住所の最初の行。
SHIPPING_ADDRESS_2 サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャが入力した、サイトの2番目の出荷先住所の2行目。
SHIPPING_ATTENTION サイト・マネージャによって指定された、サイトで出荷を受け取る個人の名前を示します。
SHIPPING_CITY サイト・マネージャがサイトを作成または変更したときに入力した、出荷先住所に関連付けられた市区町村。
SHIPPING_COUNTRY サイト・マネージャがサイトを作成または最終変更したときに入力した、出荷先住所に関連付けられた国。
SHIPPING_EMAIL 出荷先住所に関連付けられたEメール・アドレス。
SHIPPING_FAX 出荷先住所に関連付けられたFAX番号。
SHIPPING_PHONE 出荷先住所に関連付けられた電話番号。
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY 配送先住所に関連付けられている都道府県、都道府県、または郡。サイトの作成時にサイト・マネージャが入力します。
SHIPPING_ZIP 出荷先住所に関連付けられたZipの郵便番号。
SITE_ID_NAME サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャが入力したサイトIDを示します。
SITE_STATUS サイトのステータスが「新規」、「アクティブ」または「取下げ済」のいずれであるかを示します。
SITE_STUDY_VERSION サイト・マネージャによって構成された、サイトに割り当てられた試験バージョン。
タイムゾーン サイト・マネージャの指定に従って、サイトが現在配置されているタイム・ゾーンを示します。
審査員 施設マネージャが施設を作成したときにリストした治験責任医師の氏名
SITE_NAME サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャが入力したサイトの名前を示します。
SITE_TYPE 組織のタイプを示します。
EHR_ENABLED

サイトが電子健康記録(EHR)データ・インポートに対して現在使用可能かどうかを示します。

EHRがサイトに対して有効になっていない場合、またはサイトがEHRに対して無効になっている場合は、「いいえ」が表示されます。

親トピック: Subject Formsデータセット

国フォルダ

この表は、Countryフォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

表2-62 Countryフォルダのデータ要素

データ要素 摘要
COUNTRY_NAME 国の2桁のISOコードを示します。

親トピック: Subject Formsデータセット

件名フォルダ

この表は、「件名」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

表2-63「件名」フォルダのデータ要素

データ要素 摘要
SUBJECT_NUMBER 識別子としてシステムでサブジェクトに現在割り当てられている番号。
SUBJECT_STATE Oracle Clinical One Platformでの症例の状態。
注意:
  • 症例がスクリーニング済の場合、次のビジットが完了し、症例がアクティブになるまで、Oracle Clinical One Analyticsにscreening_initiatedと表示されます。
  • 症例がスクリーニング脱落の場合、Oracle Clinical One Analyticsにauto_screen_failedと表示されます。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER 件名番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に件名に割り当てられた番号が保持されます。
SCREENING_NUMBER 予備選考時に件名に割り当てられた元の予備選考番号が常に表示されます。

親トピック: Subject Formsデータセット

イベント・フォルダ

この表は、イベント・フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

表2-64イベント・フォルダのデータ要素

データ要素 摘要
EVENT_TITLE イベントの作成時にユーザーが定義するイベントのタイトル。
EVENT_REFNAME

イベントの参照名。

空白が削除された(ユーザーが入力した)EVENT_TITLEの大文字化バージョンが表示されます。Oracle Clinical One Analyticsでは、Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースに表示されないこの値が生成されます。

ノート: 関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、この値は変更されません。

EVENT_ID_NAME Oracle Clinical One PlatformのイベントのID。
VISIT_IS_REQUIRED ビジットが必要かどうかを示します。
IS_SCHEDULED_VISIT ビジットがスケジュールされているかどうかを示します。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME

ビジット・スケジュールで定義されているビジット予定のEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。

ノート: ビジットがスケジュールされていないか、スケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットの独自のタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング訪問はスケジュールの最初の訪問であるため、スクリーニング訪問に対して表示されます。

VISIT_STATUS システム内のビジット・ステータスを示します。次のいずれかの値を指定できます。
  • 完了: ビジット内のすべての必須項目が完了し、オープン問合せはありません。
  • COMPLETED_ERR: ビジット内のすべての必須項目は完了しますが、オープン問合せがあります。
  • INCOPLETE: ビジットはある時点で完了しましたが、完了していない必須項目が1つ以上あります。
  • INCOMPLETE_ERR: ビジットはある時点で完了しましたが、完了していない1つ以上の必須項目およびオープン問合せがあります。
  • IN_PROGRESS: ビジットが完了したことがなく、保存済データがない1つ以上の必須アイテムがあります。
  • NEW: ビジットは動的にトリガーされ、データがありません。
  • SCHEDULED: ビジットは症例に対してスケジュールされていますが、データがありません。

    注意: 将来のビジットは「SCHEDULED」ステータスに含まれています。動的ビジットおよびサイクル・ビジットは、症例のスケジュールでイベントが発生するまで含まれません。

  • SKIPPED: ビジットは症例のビジット・スケジュールの一部でしたが、施設ユーザーによってスキップされました。
  • UNDO_SKIP: ビジットはある時点でスキップされましたが、スキップ・アクションは元に戻されました。
VISIT_START_DATE ビジットの開始日の日付スタンプ
VISIT_TYPE ビジットのタイプが表示されます: スクリーニング、ランダム化、交付、非交付、オプション、中止または試験完了
EVENT_TYPE
ビジットのステータスに影響するイベントのタイプが表示されます。このデータ要素を選択すると、試験で発生したイベントのみが表示されます。たとえば、次のイベントの一部が表示される場合があります。
  • Visit_Complete
  • Visit_Date_Changed
  • VisitDateCleared
  • VisitDateEntered
  • Visit_Not_Started
  • Visit_Skip_Undone
  • Visit_Skipped
  • Visit_Started
  • Visit_Inserted: このオプションは、詳細試験バージョニングの変更として試験のスケジュールに挿入された新規ビジットを参照します。
PROJECTED_VISIT_START_DATE 構成済ビジット・スケジュールに基づいて、試験で次回予定ビジットを開始する日付。
PROJECTED_VISIT_END_DATE 構成済ビジット・スケジュールに基づいて、次回予定ビジットが試験で終了する日付。
PROJECTED_VISIT_DATE 構成されたビジット・スケジュールに基づいて、試験で次に予定されたビジットが実行される日付。
DELAY_DAYS 前の予定ビジットの間の日数。
DELAY_HOURS (DELAY_DAYSフィールドに加えて)前にスケジュールされたビジットの間の時間数。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS 試験デザイナによって入力された、ビジットが発生できる予定日時までの日数を示します。
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS 試験デザイナによって入力された、ビジットが発生できる予定日時までの時間数を示します。
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS ビジットが発生できる予定日時から何日後かを示します。
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS ビジットが発生できる予定日時から何時間後かを示します。
EVENT_INSTANCE_NUM 試験デザイナが設計した規定外ビジット・インスタンス番号を示します。
VISIT_ORDER 試験デザインで構成された、症例ビジットが発生する順序。
SCHEDULED_FROM_EVENT_REFNAME

ビジット・スケジュールで定義されているビジットからのスケジュール済EVENT_REFNAMEを表示します。

ノート: ビジットがスケジュールされていないか、スケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジット独自のrefnameが移入されます。たとえば、SCREENINGVISITはスケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング・ビジットに表示されます。

親トピック: Subject Formsデータセット

「フォーム」(必須)フォルダ

この表は、フォーム(必須)フォルダに含まれるデータ要素を説明しています。現行および監査フォーム・レコードは、個別に含められて表示されます。

ノート:

  • フォームに未回答の非表示および必須の質問が含まれている場合、フォームのステータスは「未完了」と見なされ、FORM_STATUSデータ要素に反映されます。ただし、そのステータスはOracle Clinical One Platformで「完了」と表示されます。
  • 繰返しフォームの場合、このデータセットには、セクションごとに個別のレコード(フォーム全体および個々の繰返しインスタンス)が含まれ、指定されたセクションのステータスが表示されます。各レコードには、現行レコードと監査レコードの両方が含まれます。
  • 動的フォームは、トリガーされるとすぐに、スケジュール済フォームとしてこのデータセットに含まれます。
  • すべてのフォーム・レコードに、署名済、検証済、確定およびロック済(SVFL)アクションの現在のステータスが表示されます。フォームSVFLアクションの監査履歴を操作する必要がある場合は、サブジェクト・フォームSVFLデータセットを使用できます。

表2-65フォーム・フォルダのデータ要素

データ要素 摘要
固定 フォームがデータ・マネージャまたはCRAによって凍結されているかどうかを示します。
検証済

フォームの検証ステータスを示します。

データ要素には次の値を移入できます。
  • VERIFIED: 質問、フォームまたは訪問が検証されます。
  • UNVERIFIED: 質問、フォームまたは訪問は一度検証され、更新されて未検証になりました。

注意: VERIFY_REQUIREDおよび NOT_APPLICABLEは、Oracle Clinical One Analyticsでは現在サポートされていません。
署名済 有効なケースブック署名がフォームに適用されているかどうかを示します。
FORM_NAME 試験デザイナで指定されたフォームの名前。
FORM_REFNAME フォームの参照名。
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER
繰返しデータがある適用可能なすべてのフォーム・タイプの行インスタンス番号を示します。
  • 2つのセクション・フォーム:繰返しセクションの行の一意の数値識別子。
  • ラボ・フォーム:ラボ・テストおよび結果を取得する繰返しセクション内の行の一意の数値識別子。
  • 繰返しフォーム:繰返しフォーム番号を示します。
FORM_STATUS 指定されたフォームのステータス。次のいずれかの値を指定できます。
  • COMPLETED: すべての必須項目がオープン問合せなしで完了します。
  • COMPLETE_WITH_ERRORS: すべての必須項目は完了しましたが、フォームに検証エラーがあります。デザイナ・ルール条件が満たされない場合、検証エラーが発生する可能性があります。
  • IN_PROGRESS: フォームは完了せず、1つ以上の必須項目が完了していません。
  • INCOMPLETE: フォームはある時点で完了しましたが、完了していない必須アイテムが1つ以上あります。
  • INCOMPLETE_WITH_ERRORS: フォームはある時点で完了しましたが、完了していない必須項目が1つ以上あり、フォームに検証エラーがあります。デザイナ・ルール条件が満たされない場合、検証エラーが発生する可能性があります。
  • SCHEDULED: フォームは新規であり、データを入力していません。
  • 削除済: フォーム内のすべての質問がクリアされ、フォームは削除済とみなされます。
  • FORM_RESTORED: フォームが削除され、最近リストアされました。
  • BLANK: nullまたは該当しないことを示します。
IS_REPEATING 繰返しフォームかどうかを示します。
IS_ROLLOVER フォームにロールオーバー・タイプの質問が含まれているかどうかを示します。
REPEAT_FORM_NUMBER
繰返しデータを含む、適用可能なすべてのフォーム・タイプのフォーム・インスタンス番号を参照します。
  • 2つのセクション形式:フォーム インスタンス番号を示します。
  • ラボ・フォーム:デフォルト値は1です。
  • 繰返しフォーム:この値はnullになります。
INNER_REPEAT
繰返しデータを含むすべての適用可能なフォーム・タイプの「セクションの繰返し」の値を示します。
  • 2つのセクション・フォーム:繰返しセクションの行の一意の数値識別子。
  • ラボ・フォーム:ラボ・テストおよび結果を取得する繰返しセクション内の行の一意の数値識別子。
  • 繰返しフォーム:この値はnullになります。
OUTER_REPEAT
繰返しデータを含むすべての適用可能なフォーム・タイプの「フォーム繰返し」の値を参照します。
  • 2つのセクション・フォーム:フォームの繰返しなしセクションの一意の識別子、フォーム・インスタンス番号。
  • ラボ・フォーム:デフォルト値は1です。
  • 繰返しフォーム:繰返しフォームの一意の数値識別子。
IS_MISSING_FORM
  • N (いいえ)は、フォームが開始されたことを示します。
  • Y (はい)は、フォームが開始されていないか、そのフォームのすべての質問がクリア/削除されたことを示します。

動的および未スケジュールのフォームは、フォームが開始され、データ入力が発生した場合にのみ表示されます。
ロック済 指定されたフォームのロック・ステータスを示します。このフィールドには、次の値を設定できます。
  • <null>:このフォームにロックが適用されたことはありません。
  • LOCKED:フォーム内のすべてのオブジェクトが現在ロックされています。
  • UNLOCKED:フォームには、過去のある時点でロックされた後にロックが適用されていません。
LAST_UPDATED_DATE

特定のフォーム内の最新の臨床データ変更の時間を示します。これには、データの入力、データのクリアまたはデータのリストアが含まれます。

フォームに臨床データが入力されていない場合、このデータ要素にはNULLの値が表示されます。

ノート:この要素に含まれるデータは、フォーム・ステータスのバージョニングとは関係なくデータが更新されるため、IS_CURRENT=Yとマークされたデータセットの現在のレコードにのみ使用できます。

さらに、この要素に含まれるデータは、Sign、Freeze、VerifyおよびLock (SVFL)アクションの結果として変更されることも、フォームの関連付けまたはサイト転送の結果として変更されることもありません。
LAST_UPDATED_BY 臨床データに対して最終変更を行ったユーザーの情報を示します。これは、最新の変更のレコードに対してのみ移入され、LAST_UPDATED_DATEデータ要素に格納されたデータに関連付けられます。

ノート:この要素に含まれるデータは、フォーム・ステータスのバージョニングとは関係なくデータが更新されるため、IS_CURRENT=Yとマークされたデータセットの現在のレコードにのみ使用できます。

親トピック: Subject Formsデータセット

フォーム・アソシエーション・フォルダ

この表は、「フォームの関連付け」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

注意:

フォームの関連付けの詳細が表示されるのは、現在のレコードのみです。監査レコードには、フォーム関連情報は含まれません。
データ要素 摘要
ASSOCIATED_EVENT_INSTANCE_NUM

関連イベントの一意の識別子です。

ノート: ビジットがUnScheduleAbleVisitでない場合、このフィールドには値が移入されません。

ASSOCIATED_EVENT_NAME 関連イベントの名前。
ASSOCIATED_FORM_NAME 関連付けられたフォームの名前。
ASSOCIATED_FORM_REFNAME 関連フォームの参照コードを示します。
ASSOCIATED_FORM_TYPE 関連フォームのフォーム・タイプを示します。
ASSOCIATED_REPEAT_SEQUENCE_NUM 繰返しフォームに関連付けられている場合は、関連するシーケンス番号を示します。
ASSOCIATED_STUDY_VERSION 関連フォームの試験バージョンを示します。
ASSOCIATED_REPEAT_FORM_NUM 関連付けが繰返しフォームの場合、関連する繰返しフォーム番号を示します。

親トピック: Subject Formsデータセット

監査フォルダ

表2-66監査フォルダのデータ要素

データ要素 説明
IS_CURRENT データの現在のステータスまたは完全な監査証跡を表示するための監査証跡フィールド。

ノート: 繰返しフォーム、2セクションおよびラボ・フォームの場合、この要素はフォーム・レベル・レコードと行レベル・レコードの両方に関連付けられます。たとえば、繰返しフォームでは、IS_CURRENTは、フォーム・レベル(連結)レコードのYの値を持つことができますが、その1つ以上のインスタンスの値を持つこともできます。逆に、繰返しフォームの行に関連付けられているすべてのレコードのステータスがNのIS_CURRENT要素がある場合、フォーム・レベルのレコードもIS_CURRENT要素のステータスがNになります。
VERSION_START

データが変更された日時を示します。

このデータ要素は、次のシナリオでサブジェクトがそのフォームに入力する必要があることが判明したシステムの最初のタイムスタンプを示します。
  • 動的フォームの場合、これはフォームがトリガーされたときです。
  • スケジュールされたビジットのフォームの場合、時間情報はそれを含むビジットのタイムスタンプと一致し、この情報は試験デザインから取得されます。
VERSION_END データが最新でない場合、データが変更された日時を示します。
OPERATION_TYPE 実行される操作のタイプ(作成、変更)を表す監査証跡フィールド。
USER_NAME

アクションを実行したユーザーを表す監査証跡フィールド。

この列の値は、Oracle Life Sciences IAMSでのユーザー・ログインの定義方法に応じて、ユーザーの実際のユーザー名またはユーザーの電子メール・アドレスを表す場合があります。

OBJECT_VERSION_NUMBER データのバージョン番号を表す監査証跡フィールド。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME 指定されたレコードを更新したユーザーのロールを指定します。ユーザーの試験役割が変更されると、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験役割が表示されます。
EHR_IMPORTED

質問が電子健康記録(EHR)データ・インポートを介して移入されたかどうかを示します。

データのインポート後にEHRデータ・インポートが無効になっている場合、EHR_IMPORTEDは引き続き「はい」と表示されます。

親トピック: Subject Formsデータセット

集計フォルダ

この表は、「集計」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

表2-67「集計」フォルダのデータ要素

データ要素 説明
TOTAL_ITEMS フォーム内の質問の合計数
ENTERED_ITEMS フォームで回答された質問の数

親トピック: Subject Formsデータセット

参照フォルダ

この表は、「参照」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。

データ要素 説明
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID 以前にスケジュールされたイベントの一意の識別子を表す番号。

STUDY_WID

試験の一意の識別子を表す数値。

SITE_WID

サイトの一意の識別子を表す数値。

SUBJECT_WID

症例の数値識別子を示します。

EVENT_WID

イベントの一意の識別子を表す数値。
SUBJECT_EVENTINST_FORM_WID 特定のビジット・インスタンスに関連付けられたサブジェクト・フォームの一意の識別子を表す数値。
FORM_WID フォームの一意の識別子を表す数値。

USER_WID

ユーザーの数値識別子を示します。

DH_TIMESTAMP

データセットでデータがいつ使用可能になるかを示すタイムスタンプ。
SUBJECT_EVENT_INST_WID サブジェクト・イベントのインスタンスの一意の識別子を表す数値。
棚卸 フォームの数を表します。
ASSOCIATED_EVENT_WID フォームの関連付けが存在する場合に、フォームが割り当てられるイベントの一意の識別子を表す番号。
ASSOCIATED_FORM_WID 関連フォームの一意の識別子(存在する場合)を表す数値。

CURRENT_STUDY_ROLE_WID

指定されたレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザー・スタディ・ロールが変更されると、このフィールドには、指定されたユーザーの現在のスタディ・ロールが表示されます。

SOFTWARE_VERSION_NUMBER

データ・ポイントが変更されるたびに増分的に増加する数値。

親トピック: Subject Formsデータセット