件名フォーム・アイテム・データセット
Oracle Clinical One Analyticsの症例フォーム・アイテム・データセットを使用して、アイテム・レベルのデータおよび個々の症例のフォームで質問に入力されたデータの監査履歴を分析およびビジュアル化できます。
モード
テスト中、トレーニングおよび本番の3つのすべてのモードで使用できます
カスタム・レポートまたは質問のビジュアライゼーションに含めることができるデータのタイプを教えてください。
このデータセットを使用して、次のようなカスタム・データを取得できます:
- 特定のサブジェクトについて完了したすべてのフォームの質問と回答。
- すべてのアクティブな症例のビジット別すべての未完了フォーム・アイテム。または、特定の訪問について、特定のサイトに不完全なフォームがある症例の数。
- 指定された回答値を持つすべてのサブジェクト。
- 件名の欠落しているフォームおよび質問をすべて表示します。
- 症例、施設または試験について検証待ちのフォーム・アイテムの数。
- 試験全体について、症例別または施設別のソース・データ検証(SDV)の完了率を計算します。
- ステータスが「未完了」、「完了」、「確定済」、「SDV完了」、「署名済」または国、サイト、件名およびビジットによってロックされたフォーム項目の割合。
- それらに対して発生した問合せを使用して、すべての質問を識別します。訪問日を含みます。
このユース・ケースでは、訪問日の問合せが次のメタデータに関連付けられていることを考慮してください。
- FORM_NAME = '訪問日'
- FORM_REFNAME = '訪問日'
- ITEM_NAME = '訪問日'
- REFERENCE_CODE = '訪問日'
nullです。
このデータセットへのアクセスに必要な権限の詳細は、Oracle Clinical One Analyticsへのアクセスについてを参照してください。
注意:
- このデータセットは、データ分類セキュリティをサポートしています。Oracle Clinical One Platformで表示できるすべてのデータが表示されます。
- Oracle Clinical One Analyticsの空白列は、
nullまたは適用不可を示します。
ヒント:
Oracle Clinical One Analyticsを最適に実行するには、まず「必須」フォルダからワークブックにデータ要素を追加します。詳細は、データ・ビジュアライゼーションの作成と編集を参照してください。親トピック: データセットの説明
研究フォルダ
この表は、Studyフォルダに含まれるデータ要素について説明しています
表2-52 Studyフォルダのデータ要素
| データ要素 | 説明 |
|---|---|
| STUDY_MODE | テスト、トレーニング、アクティブなど、カスタム・レポートの参照データで使用される試験モードを示します。 |
| STUDY_ID_NAME | プロトコル頭字語やプロトコル番号など、スタディ・マネージャがスタディを作成したときに指定したスタディID。 |
| STUDY_TITLE |
STUDY_TITLEデータ要素は、新しい試験バージョンが作成され、「試験モード」セクションで名前が変更されるたびに、試験マネージャによって定義されたプロトコルのタイトルを反映します。たとえば、元の試験バージョンがアクティブ・モードでP01_A23という名前の場合、その名前はSTUDY_TITLEとして表示されます。試験マネージャが後で試験の新しいバージョンを作成し、その名前をP01_A23_Production2に変更した場合、アクティブ・モードで使用すると、この新しい名前がそのバージョンのSTUDY_TITLEとして表示されます。 データセットに複数の試験バージョンを含め、それぞれに異なるタイトルがある場合、STUDY_TITLE要素には、各バージョンに割り当てられた特定のタイトルが反映されます。たとえば、データセットに試験バージョン1.0.2、1.0.3および1.0.4が含まれる場合があります。試験マネージャが各バージョンの名前を変更した場合、データセットにこれらの一意のタイトルが表示されます:
|
| STUDY_REFNAME | システムで使用される試験の参照名を示します。この値は、空白を削除して大文字に変換されたSTUDY_ID_NAMEによって構成されます。一度作成すると、STUDY_ID_NAMEが変更されても、この値は変更されません。 |
| STUDY_PHASE | 試験の作成時に試験マネージャが示す試験のフェーズ。 |
| THERAPEUTIC_AREA | 試験の作成時に試験マネージャが指定する治療領域を示します。 |
| BLINDING_TYPE | 試験の作成時に試験マネージャによって指定された、試験がオープン・ラベルのタイプの試験か盲検試験かを示します。 |
| STUDY_VERSION | カスタム・レポートの参照データの試験バージョン番号を示します。 |
親トピック: 症例フォーム・アイテム・データセット
サイト・フォルダ
この表は、「サイト」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。
ノート:
サイトには、様々な目的(プライマリ住所、出荷先住所、請求先住所、代替住所)に使用される複数の住所が追加されている場合がありますが、メイン・プライマリ住所として構成できるのは1つの住所のみです。- 住所データ要素(
ADDRESS_で始まるもの)について、施設の主要プライマリ住所のみがOracle Clinical One Analyticsに送信されます。 - 出荷先住所データ要素(
SHIPPING_を参照)は、Oracle Clinical One Platformで追加された場合のみ、サイトの出荷先住所詳細を返します。それ以外の場合は、nullを返します。施設に複数の出荷先住所がある場合、最初に入力した出荷先住所のみがOracle Clinical One Analyticsに送信されます。
表2-53 siteフォルダ内のデータ要素
| データ要素 | 摘要 |
|---|---|
| ADD_SUBJECTS | サイト・ユーザーが1つまたは複数のサイトで症例を追加することを許可または禁止するフラグ。 |
| ADDRESS_CITY | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の市区町村 |
| ADDRESS_COUNTRY | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の国。このフィールドには、国ISOコードが表示されます。 |
| ADDRESS_POSTALCODE | 施設の住所に関連付けられた郵便番号 |
| ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の都道府県または郡 |
| ADDRESS_STREET_1 | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の第1住所 |
| ADDRESS_STREET_2 | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の第2住所 |
| DEA_NUMBER | DEA登録番号。 |
| DISPENSE_TO_SUBJECTS | 施設ユーザーがキット、設備を分配したり、1つ以上の施設で症例の投与量変更を実行できないようにするフラグ。 |
| DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE | キット・タイプがサイトで破壊可能かどうかを定義するフラグ。 |
| 電子メール | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設管理者が入力した施設のEメール・アドレス |
| 失効 | サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号の失効日を示します。 |
| FAX | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設管理者が入力した担当者のFax番号 |
| INITIAL_SUBJECTS_COUNT | SDV戦略に含まれる初期症例の数。 |
| INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE | SDVのタイプ: すべての質問または重要な質問 |
| 電話 | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した担当者の電話番号 |
| PI_PREFIX | サイトの主要調査員のプリフィクス。 |
| RANDOMIZE_SUBJECTS | サイト・ユーザーが1つまたは複数のサイトで症例を無作為化することを許可または防止するフラグ。 |
| REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE | SDV戦略に含まれる残りの症例数。 |
| REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE | SDVのタイプ: すべての質問または重要な質問 |
| SCREEN_SUBJECTS | サイト・ユーザーが1つまたは複数のサイトで症例をスクリーニングすることを許可または禁止するフラグ。 |
| SDV_GROUP_NAME | 試験マネージャが入力するSDVストラテジの名前 |
| SHIPPING_ADDRESS_1 | サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャが入力した、サイトの出荷先住所の最初の行。 |
| SHIPPING_ADDRESS_2 | サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャが入力した、サイトの2番目の出荷先住所の2行目。 |
| SHIPPING_ATTENTION | サイト・マネージャによって指定された、サイトで出荷を受け取る個人の名前を示します。 |
| SHIPPING_CITY | サイト・マネージャがサイトを作成または変更したときに入力した、出荷先住所に関連付けられた市区町村。 |
| SHIPPING_COUNTRY | サイト・マネージャがサイトを作成または最終変更したときに入力した、出荷先住所に関連付けられた国。 |
| SHIPPING_EMAIL | 出荷先住所に関連付けられたEメール・アドレス。 |
| SHIPPING_FAX | 出荷先住所に関連付けられたFAX番号。 |
| SHIPPING_PHONE | 出荷先住所に関連付けられた電話番号。 |
| SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY | 配送先住所に関連付けられている都道府県、都道府県、または郡。サイトの作成時にサイト・マネージャが入力します。 |
| SHIPPING_ZIP | 出荷先住所に関連付けられたZipの郵便番号。 |
| SITE_ID_NAME | サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャが入力したサイトIDを示します。 |
| SITE_STATUS | サイトのステータス(「新規」、「アクティブ」または「取下げ済」)を示します。 |
| SITE_STUDY_VERSION | サイト・マネージャによって構成された、サイトに割り当てられた試験バージョン。 |
| タイムゾーン | サイト・マネージャの指定に従って、サイトが現在配置されているタイム・ゾーンを示します。 |
| 審査員 | 施設マネージャが施設を作成したときにリストした治験責任医師の氏名 |
| SITE_NAME | サイトの作成時または最終変更時にサイト・マネージャが入力したサイトの名前を示します。 |
| SITE_TYPE | 組織のタイプを示します。 |
| EHR_ENABLED |
サイトが電子健康記録(EHR)データ・インポートに対して現在使用可能かどうかを示します。 EHRがサイトに対して有効になっていない場合、またはサイトがEHRに対して無効になっている場合は、「いいえ」が表示されます。 |
親トピック: 症例フォーム・アイテム・データセット
国フォルダ
この表は、「国」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。
表2-54 Countryフォルダのデータ要素
| データ要素 | 説明 |
|---|---|
| COUNTRY_NAME | 国の2桁のISOコードを示します。 |
親トピック: 症例フォーム・アイテム・データセット
件名フォルダ
この表は、「件名」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。
表2-55 Subjectフォルダのデータ要素
| データ要素 | 摘要 |
|---|---|
| SUBJECT_NUMBER | 識別子としてシステムでサブジェクトに現在割り当てられている番号。 |
| SUBJECT_STATE | Oracle Clinical One Platformでの症例の状態。
注意:
|
| PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER | 件名番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に件名に割り当てられた番号が保持されます。 |
| SCREENING_NUMBER | 予備選考時に件名に割り当てられた元の予備選考番号が常に表示されます。 |
親トピック: 症例フォーム・アイテム・データセット
イベント・フォルダ
この表は、イベント・フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。
表2-56イベント・フォルダのデータ要素
| データ要素 | 説明 |
|---|---|
| DELAY_DAYS | 前の予定ビジットの間の日数。 |
| DELAY_HOURS | (DELAY_DAYSフィールドに加えて)前の予定ビジットの間の時間数。 |
| EVENT_ID_NAME | Oracle Clinical One PlatformのイベントのID。 |
| EVENT_INSTANCE_NUM | 試験デザイナが設計した規定外ビジット・インスタンス番号を示します。 |
| EVENT_REFNAME |
イベントの参照名。 空白を削除した(ユーザーが入力した)EVENT_TITLEの大文字/小文字のバージョンを表示します。Oracle Clinical One Analyticsでは、Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースに表示されないこの値が生成されます。 ノート: 関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、この値は変更されません。 |
| EVENT_TITLE | イベントの作成時にユーザーが定義するイベントのタイトル。 |
| EVENT_TYPE |
ビジットのステータスに影響するイベントのタイプが表示されます。このデータ要素を選択すると、試験で発生したイベントのみが表示されます。たとえば、次のイベントの一部が表示される場合があります。
|
| IS_SCHEDULED_VISIT | ビジットがスケジュールされているかどうかを示します。 |
| PROJECTED_VISIT_DATE | 構成されたビジット・スケジュールに基づいて、試験で次に予定されたビジットが実行される日付。 |
| PROJECTED_VISIT_END_DATE | 構成済ビジット・スケジュールに基づいて、次回予定ビジットが試験で終了する日付。 |
| PROJECTED_VISIT_START_DATE | 構成済ビジット・スケジュールに基づいて、試験で次回予定ビジットを開始する日付。 |
| SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME |
ビジット・スケジュールで定義されているビジット予定のEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。 ノート: ビジットがスケジュールされていないか、スケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットの独自のタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング訪問はスケジュールの最初の訪問であるため、スクリーニング訪問に対して表示されます。 |
| VISIT_IS_REQUIRED | ビジットが必要かどうかを示します。 |
| VISIT_ORDER | 試験デザインで構成された、症例ビジットが発生する順序。 |
| VISIT_START_DATE | ビジットの開始日の日付スタンプ |
| VISIT_STATUS | システム内のビジット・ステータスを示します。次のいずれかの値を指定できます。
|
| VISIT_TYPE | ビジットのタイプが表示されます: スクリーニング、ランダム化、交付、非交付、オプション、中止または試験完了 |
| VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS | ビジットが発生できる予定日時から何日後かを示します。 |
| VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS | ビジットが発生できる予定日時から何時間後かを示します。 |
| VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS | 試験デザイナによって入力された、ビジットが発生できる予定日時までの日数を示します。 |
| VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS | 試験デザイナによって入力された、ビジットが発生できる予定日時までの時間数を示します。 |
| SCHEDULED_FROM_EVENT_REFNAME |
ビジット・スケジュールで定義されているビジットからのスケジュール済EVENT_REFNAMEを表示します。 ノート: ビジットがスケジュールされていないか、スケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジット独自のrefnameが移入されます。たとえば、SCREENINGVISITはスケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング・ビジットに表示されます。 |
親トピック: 症例フォーム・アイテム・データセット
フォーム・フォルダ
ノート:
フォームに回答されていない非表示で必須の質問が含まれている場合、フォームのステータスは「未完了」とみなされ、Oracle Clinical One Platformで「完了」と表示されているにもかかわらず、FORM_STATUSデータ要素に反映されます。この表は、「フォーム」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。
表2-57フォーム・フォルダのデータ要素
| データ要素 | 摘要 |
|---|---|
| FORM_NAME | 試験デザイナで指定されたフォームの名前。 |
| FORM_REFNAME | フォームの参照名。 |
| FORM_STATUS | 指定されたフォームのステータス。次のいずれかの値を指定できます。
|
| IS_REPEATING | 繰返しフォームかどうかを示します。 |
| IS_ROLLOVER | フォームに質問のロールオーバー・タイプが含まれているかどうかを示します。 |
| REPEAT_SEQUENCE_NUMBER |
繰返しデータがある適用可能なすべてのフォーム・タイプの行インスタンス番号を示します。
|
| REPEAT_FORM_NUMBER |
繰返しデータを含む、適用可能なすべてのフォーム・タイプのフォーム・インスタンス番号を参照します。
|
| INNER_REPEAT |
繰返しデータを含むすべての適用可能なフォーム・タイプの「セクションの繰返し」の値を示します。
|
| OUTER_REPEAT |
繰返しデータを含むすべての適用可能なフォーム・タイプの「フォーム繰返し」の値を参照します。
|
親トピック: 症例フォーム・アイテム・データセット
アイテム(必須)フォルダ
この表は、「アイテム(必須)」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。
表2-58 Itemフォルダのデータ要素
| データ要素 | 摘要 |
|---|---|
| DAY_VALUE | 質問タイプが「日時」の場合、このフィールドには日の値(1-31)が移入されます。 |
| FLOAT_VALUE | 試験デザインに精度が指定されている場合、小数点以下の桁数なしのアイテム値。 |
| 固定 | 質問がデータ・マネージャまたはCRAによって凍結されているかどうかを示します。 |
| 非表示 | 試験デザイナによってマークされた質問が非表示かどうかを示します。 |
| HOUR_VALUE | 質問タイプが「日時」の場合、このフィールドには時間の値(0-23)が移入されます。 |
| IS_REQUIRED | 質問が必須かどうかを示します。必要な質問は、それを含むフォームを保存するために回答する必要があります。 |
| ITEM_D | RAW値をデコードしました。データ型に応じて追加の考慮事項があります。質問にコード値がある場合は、このフィールドに入力されます。
詳細は、「データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピング」を参照してください。 |
| ITEM_F | 書式設定された値: Oracle Clinical One Platformで入力された値で、フォーム設計に従って質問データ型に変換されます。
テキスト質問の値は、印刷できない文字(タブ、改行、改行文字、先頭または末尾の空白など)をすべて削除するように書式設定されています。 詳細は、「データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピング」を参照してください。 |
| ITEM_NAME | 試験デザイナが入力した質問のタイトルを示します。 |
| ITEM_R | 生の値: 変換なしでOracle Clinical One Platformに入力された英数字の値。これには、データ入力フラグが含まれます。
詳細は、「データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピング」を参照してください。 |
| ITEM_TYPE | フォーム・アイテムの質問タイプ。 |
| MEASURE_UNIT | 質問の数値タイプについて試験デザイナによって指定された単位のメジャーを示します。 |
| MINUTE_VALUE | 質問タイプが「日時」の場合、このフィールドには分の値(0-59)が移入されます。 |
| MONTH_VALUE | 質問タイプが「日時」の場合、このフィールドには月の値(1-12)が移入されます。 |
| NORMALIZED_VALUE | 現在は移入されていません。 |
| NUM_VALUE | 質問タイプが計算、測定または数値の場合、このフィールドにはその番号が移入されます。 |
| QUESTION_HINT | 試験デザイナが質問への回答に役立つヒントとして提供した情報を示します。 |
| QUESTION_TYPE | 試験デザイナによって定義された質問のタイプを示します。例:
|
| 読取り専用 | 質問が試験デザイナによって読取り専用としてマークされていることを示します。 |
| REFERENCE_CODE | 質問の参照コードを示します。 |
| SAS_LABEL | 試験デザイナによって定義されたフォームのSASラベルを示します。 |
| SAS_VARIABLE | 試験デザイナによって定義されたフォームのSAS変数を示します。 |
| SECOND_VALUE | 質問タイプが「日時」の場合、このフィールドには2番目の値(0-59)が移入されます。 |
| 署名済 | 有効なケースブック署名がアイテムに適用されているかどうかを示します。 |
| UTC_DATETIME_VALUE | 質問の日時タイプの日時をUTCで示します。 |
| VALIDATION_FAILURE | 検証ステータスが「失敗」またはルール検証が失敗した場合の失敗の事由。 |
| VALIDATION_STATUS | フォーム・アイテムが検証に合格したかどうかを示します。たとえば、質問が正しく入力され、ルールが壊れていない場合です。 |
| 値 | フォーム質問値の未処理値(デコードを含む質問の配列にできます)。
詳細は、データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングを参照してください。 |
| 検証済 |
質問の検証ステータスを示します。 データ要素には次の値を移入できます。
注意: VERIFY_REQUIREDおよび NOT_APPLICABLEは、Oracle Clinical One Analyticsでは現在サポートされていません。 |
| YEAR_VALUE | 質問タイプが「日時」の場合、このフィールドには年の値(2021年など)が入力されます。 |
| LAB_ID | アイテムがラボ・フォームの一部である場合に、関連するラボIDを示します。 |
| LAB_NAME | アイテムがラボ・フォームの一部である場合に、関連するラボ名を示します。 |
| HAS_QUERY | ステータスに関係なく、質問に対して問合せが発生したかどうかを示します。 |
| SDV_SELECTION_STATUS | 適用可能なすべてのソース・データ検証(SDV)設定を結合した後、質問にサブジェクトの検証が必要かどうかを示します。
これは、試験SDV設定、施設に割り当てられたSDV戦略、症例がSDV用に選択した症例のプールの一部であるかどうか、およびフォーム設計のアイテム・レベルで定義されたSDV設定に基づいて決定されます。詳細は、ソース・データ検証の理解を参照してください。 このデータ要素には、次の4つの値が移入されます。
|
| ロック済 | 指定された質問のロック・ステータスを示します。このフィールドには、次の値を設定できます。
|
親トピック: 症例フォーム・アイテム・データセット
監査フォルダ
この表は、「監査」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。
表2-59監査フォルダのデータ要素
| データ要素 | 説明 |
|---|---|
| コメント | 「その他」を選択した場合に必要な変更理由のコメント計算値に対するルール実行として入力されます |
| IS_CURRENT | データの現在のステータスまたは完全な監査証跡を表示するための監査証跡フィールド。
ノート: 繰返しフォーム、2セクションおよびラボ・フォームの場合、この要素はフォーム・レベル・レコードと行レベル・レコードの両方に関連付けられます。たとえば、繰返しフォームでは、IS_CURRENTは、フォーム・レベル(連結)レコードのYの値を持つことができますが、その1つ以上のインスタンスの値を持つこともできます。逆に、繰返しフォームの行に関連付けられているすべてのレコードのステータスがNのIS_CURRENT要素がある場合、フォーム・レベルのレコードもIS_CURRENT要素のステータスがNになります。 |
| OBJECT_VERSION_NUMBER | データのバージョン番号を表す監査証跡フィールド。 |
| OPERATION_TYPE | 実行される操作のタイプ(作成、変更)を表す監査証跡フィールド。 |
| 理由 | 症例データでの変更の理由を示します。ドロップダウン・リストから入力されます |
| USER_NAME |
アクションを実行したユーザーを表す監査証跡フィールド。 この列の値は、Oracle Life Sciences IAMSでのユーザー・ログインの定義方法に応じて、ユーザーの実際のユーザー名またはユーザーの電子メール・アドレスを表す場合があります。 |
| VERSION_END | データが最新でない場合、データが変更された日時を示します。 |
| VERSION_START |
データが変更された日時を示します。 このデータ要素は、次のシナリオでサブジェクトがそのフォームに入力する必要があることが判明したシステムの最初のタイムスタンプを示します。
|
| CURRENT_STUDY_ROLE_NAME | 指定されたレコードを更新したユーザーのロールを指定します。ユーザーの試験役割が変更されると、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験役割が表示されます。 |
| EHR_IMPORTED |
質問が電子健康記録(EHR)データ・インポートを介して移入されたかどうかを示します。 データのインポート後にEHRデータ・インポートが無効になっている場合、EHR_IMPORTEDは引き続き「はい」と表示されます。 |
親トピック: 症例フォーム・アイテム・データセット
参照フォルダ
この表は、「参照」フォルダに含まれるデータ要素について説明しています。
| データ要素 | 説明 |
|---|---|
|
DH_TIMESTAMP |
データセットでデータがいつ使用可能になるかを示すタイムスタンプ。 |
|
EVENT_WID |
イベントの一意の識別子を表す数値。 |
| FORM_WID | フォームの一意の識別子を表す数値。 |
| ITEM_WID | アイテムの一意の識別子を表す数値。 |
| PARENT_WID | 現在は移入されていません。 |
| ROOT_WID | 現在は移入されていません。 |
| SCHEDULED_FROM_EVENT_WID | 以前にスケジュールされたイベントの一意の識別子を表す番号。 |
|
SITE_WID |
サイトの一意の識別子を表す数値。 |
|
SOFTWARE_VERSION_NUMBER |
データ・ポイントが変更されるたびに増分的に増加する数値。 |
|
STUDY_WID |
試験の一意の識別子を表す数値。 |
| SUBJECT_EVENT_INST_WID | サブジェクト・イベントのインスタンスの一意の識別子を表す数値。 |
| SUBJECT_EVENTINST_FORM_WID | 特定のビジット・インスタンスに関連付けられたサブジェクト・フォームの一意の識別子を表す数値。 |
| SUBJECT_EVENTINST_FORMITEM_WID | 特定のビジット・インスタンスに関連付けられたサブジェクト・フォーム内のアイテムの一意の識別子を表す番号。 |
|
SUBJECT_WID |
症例の数値識別子を示します。 |
|
USER_WID |
ユーザーの数値識別子を示します。 |
| 棚卸 | 項目の件数を表します。 |
|
CURRENT_STUDY_ROLE_WID |
指定されたレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザー・スタディ・ロールが変更されると、このフィールドには、指定されたユーザーの現在のスタディ・ロールが表示されます。 |
親トピック: 症例フォーム・アイテム・データセット