iMednetEDC

Mednet EDCとOracle Clinical One Platform RTSMの間でこのWebサービス・ベースの双方向統合を使用して、サブジェクト・スクリーニングおよび無作為化データを統合します。

構成サービスの詳細

B92665: Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway Configuration Service、最大70のデータ・ポイント。

詳細は、Oracle Life Sciences Cloud Consulting Professional Services—Service Descriptions and Metricsを参照してください。それでも質問がある場合は、Oracleの担当窓口にご連絡ください。

統合データ・フロー

  1. iMednet EDCからOracle Clinical One Platform RTSMへ

    サブジェクトは、iMednet EDCで最初にスクリーニングされます。Oracle Clinical One Platformで構成されたスケジュールは、Mednet APIをコールして、「無作為化準備完了」とマークされた症例を取得します。症例を自動的にスクリーニングするために、スクリーニング・データがOracle Clinical One Platformに戻されます。

  2. Oracle Clinical One Platform から iMednet EDCへ

    Oracle Clinical One Platformで症例が無作為化されると、無作為化データがiMednet EDCシステムに返されます。

使用可能なイベントおよびデータ・ポイント

  • 使用可能なイベント:スクリーニングおよびランダム化。
  • スクリーニングに使用可能なデータ・ポイント:件名ステータス、サイトID、件名ID、およびプロジェクト・チームによって定義されたその他の3つのデータ・ポイント。

  • ランダム化に使用可能なデータ・ポイント:無作為化日、無作為化番号、交付および置換キット、およびプロジェクト・チームによって定義されたその他のデータ・ポイント。

その他の統合詳細

  • Oracle Clinical One Platformに送信されたデータはスクリーニング・プロセスを完了し、iMednetデータ・ポイントはスクリーニング・ビジットに必要なすべての質問を移入します。その他の質問はスクリーニング・ビジットに提示できますが、必須にできないか、統合でスクリーニング・プロセスを完了できません。
  • 両方のシステムでサイトID/名前が一致する必要があります。
  • いずれかのシステムの新規サイトにサブジェクトが転送されると、統合でデータを同期できなくなり、ジョブが失敗します。
  • Oracle Clinical One Platformの統合では、データがiMednet APIを介して送信されると、ジョブの失敗をモニターまたはログに記録しません。お客様は、iMednetを使用して、データ・インポートの問題または失敗を解決する必要があります。今後の再試行のために統合によってデータが格納されることはありません。
  • Oracle Clinical One Platformで症例をスクリーニングすると、スクリーニング訪問の訪問日はデフォルトで現在の日時に設定されます。

親トピック: EDCシステム