キット保管チェーン(盲検解除)レポート

各キットの変更は次のとおりです。

キットの作成
ロットへの割当
デポへの割当
サイトに出荷済
件名の交付
キットの破壊

このレポートは、臨床供給マネージャまたは他の盲検解除ユーザーに役立ちます。データをフィルタおよびソートして必要なものを見つけることができるように、このレポートをCSVファイルとして実行することをお薦めします。このレポートは、特定のロットまたはデポのキットを表示できるように、試験実施期間中に実行できます。試験の一部またはすべてのキットに様々なビューを取得する必要がある場合は、試験の最後にレポートを実行できます。

「盲検デポ・ユーザー」権限を持つユーザーは、出荷を配送するための盲検解除キット番号を表示できるようになりました。ユーザー管理者が手動で関連付けられたデポおよびサイトのデータのみが、レポートの実行時に表示されます。

1つまたは2つのキットに関する情報が必要な場合は、「キットの照合」タブを開き、迅速かつ簡単に回答を得ることができます。このレポートは、多数のキットに関連するデータを表示する必要がある場合に便利です。

モード

テスト中、トレーニングおよび本番の3つのすべてのモードで使用できます

レポートの実行に必要な権限

盲検解除保管チェーン・レポートの実行および供給設定、盲検グループ、ラベル・グループおよび再供給戦略の表示権限が割り当てられているすべてのユーザーが、このレポートを生成できます。

警告:

これらの両方の権限がある場合は、「試験在庫」タブで盲検解除データを表示できます。このアンブラインド・アクセス権が必要ない場合は、ユーザー管理者に問い合せて権限を変更します。

フィルタ

フィルタ	説明
監査証跡を含める	現在のキット・ステータスとそれらに対するすべての履歴変更を表示するには、「はい」を選択します。現在のキット・ステータスのみを表示するには、「いいえ」を選択します。
トランザクション日	レポートの日付範囲を選択します。レポートには、日付範囲中にステータスが変更されたキットのみが含まれます。
キット・タイプID	レポートに含めるキット・タイプを1つ以上選択するか、このフィルタを空白のままにしてすべてのキット・タイプのレポートを実行します。
配送ID	配送の一意の識別子
隔離ID	温度逸脱が発生したキットまたは出荷のトラッキング番号。
場所	レポートの場所にあるキットのみを含めるには1つ以上のサイトまたはデポを選択します。すべての場所にキット・タイプを含めるには、このフィルタを空白のままにします。
症例番号	交付されたキットのみを含めるには1つ以上の症例を選択します。すべての症例に交付されたキットを含めるには、このフィルタを空白のままにします。「症例の追加を元に戻す」が使用され、症例番号がその後再使用される場合、レポートの「症例番号」フィルタ内にその症例番号のエントリが2つあります。現在アクティブな症例がレポートに含まれるようにするには、両方のエントリを選択します。
ファイル・タイプ	レポートの出力タイプ(CSV、HTMLまたはPDF)を選択します。ノート: データの表示を絞り込むことができるように、CSVを選択することをお薦めします。次に、シーケンス番号およびトランザクション日でソートして、ライフサイクル全体を表示できます。

フィールドの説明

注意:

対応する値がないフィールドは、レポートでは「該当なし」としてマークされます。

初期のフィールド	説明
顧客名	クラウド・サブスクリプションの購入に使用された顧客の名前
試験名	試験を作成したときに試験マネージャが入力した試験のID
モード	このレポートを実行したモード。たとえば、試験を本番に移行する前に、レポートをテスト中モードで実行して、施設のデータを検証できます
監査証跡を含める	レポートに監査証跡を含めたかどうかを示す設定
キット・タイプID	レポートに含めるように選択したキット・タイプID
症例番号	レポートに含めるように選択した症例番号
トランザクション日	試験のデータを表示するためにこのレポートの実行時に選択した期間
レポート生成者	このレポートを実行したユーザー(通常はトレーニング・マネージャ)のユーザー名
作成日	現在生成されているレポートのUTC日時
場所	監査履歴用に選択した場所(施設またはデポ)

キット・セクションのフィールド	説明
キット・リスト	臨床供給マネージャが入力したキット・リストの名前
キット・タイプID	キットの試験の設計に入力された一意のコード
キット説明	キットの説明も一意の値で、この説明は試験デザインに基づいて、施設ユーザーに対して表示(盲検解除配布)または非表示にされます
キット番号	個々のキット(シリアライズされたキット配布)に割り当てられた一意番号
連番	この数値は盲検解除される可能性があります。流通ベンダーは、出荷要求の充足に使用されます。
バーコード	システムによって生成されたキットのバーコード
デバイスID	デバイスのID
トランザクション日	キット遷移のUTC日時
交付確認	交付が確認されたかどうかを示す設定
CRA検証済	このフィールドは、CRAがキットを検証したかどうかを示します
ステータス	各イベントのキットのステータス。たとえば、キットは新規として開始し、「使用可能」(デポ)、「移動中」、「使用可能」(現地)、「分配済」および「誤割当」に進みます。
分配ビジット	キットが交付されたビジットの一部として示されます。
インスタンス番号	試験でサイクリングが有効になっている場合は常にビジット・サイクル・インスタンスを反映します。
変更の理由	該当する場合、ユーザーはキットのステータスを更新するときに変更理由を示します。必ずしもすべての状態変更についてこの追加コメントは必要ありません"
キット当たりの単位数	キットで消費可能な個々の単位の数(錠剤数、mgなど)
返却単位数	キット照合プロセスのサイト・ユーザーまたは臨床研究員(CRA)によって示される、キットに残っている番号
紛失単位数	キット照合プロセスのサイト・ユーザーまたは臨床研究員(CRA)によって示される、キットから欠落しているユニット数
バランス・ユニット	症例によって消費されたと想定されているキット内のユニット数
デポに返品ユニット	デポに返品されたキットのユニット数
ユーザー名	トランザクションを担当するユーザー
試験組織ID	施設またはデポのID
試験組織名	施設またはデポの名称
返品組織ID	キットが返却された施設またはデポのIDを示します。このフィールドは、キット照合配送でキットが返却される場合のみ表示されます
返品組織名	キットが返却された施設またはデポのフルネーム。このフィールドは、キット照合配送でキットが返却される場合のみ表示されます
症例番号	交付された場合は、症例番号がレポートに含まれます
製造ロット	ロット割当の最小要件。このロット・グループは、在庫管理システムの失効日、棚卸しない日および出荷しない日を提供します。
ラベル・グループ	キットが割り当てられているラベル・グループの名前
有効期限	キットに割り当てられた失効日
配送ID	キットが出荷用に選択されている場合、これは一意の識別子です。デポからサイトへの出荷、またはサイトから破棄デポへの出荷が取り消された場合、出荷IDは引き続き存在します。ただし、キットがデポから施設への出荷から削除された場合、出荷IDはレポートに存在しません
隔離ID	温度が逸脱したキットまたは出荷に割り当てられたトラッキング番号。