サイトおよびデポ・レポート
このレポートには、すべての施設、すべてのデポ、または試験に追加されたすべての施設とデポの完全リストが表示されます。
含める詳細のレベルに応じて次のオプションがあります。
- 施設およびデポの現在情報(施設のPIの名前、施設番号など)。
- 施設およびデポのすべての現在情報および履歴情報(すべての変更を行ったユーザーを含む)。
このレポートを実行するためのいくつかのユース・ケースがあります。
- 試験管理時に参照できるように、現在情報を使用してレポートを実行できます。
レポートをトライアル・マスター・ファイルに追加できるように、試験の終了後にもレポートを実行できます。
- 誤ったデータが見つかり、データがいつ誰によって変更されたかを判断するために、現在情報と履歴情報を使用してレポートを実行できます。
モード
テスト中、トレーニングおよび本番の3つのすべてのモードで使用できます
レポートの実行に必要な権限
「サイトおよびデポ・レポートの実行」権限を割り当てられたユーザーは、このレポートを生成できます。
フィルタ
| フィルタ | 説明 |
|---|---|
| 日付範囲 | レポートの日付範囲を選択します。レポートには、日付範囲内に更新された施設およびデポのみが含まれます。 |
| 場所 | 1つ以上の施設またはデポを選択し、監査履歴を表示するか、このフィルタを空白のままにして、すべての場所に関するレポートを実行します。 |
| データ・タイプ | 現在データを選択して、指定した日付範囲内に変更された施設およびデポの現在値を表示するか、または、履歴データを選択して、指定した日付範囲内に変更された施設およびデポのすべての現在値と過去の変更の両方を表示します。 |
| ファイル・タイプ | レポートの出力タイプ(HTMLまたはPDF)を選択します。 |
フィールドの説明
注意:
対応する値がないフィールドは、レポートでは「該当なし」としてマークされます。| レポートの初期のフィールド | 説明 |
|---|---|
| 顧客名 | クラウド・サブスクリプションの購入に使用された顧客の名前 |
| 試験名 | 試験を作成したときに試験マネージャが入力した試験のID |
| モード | このレポートを実行したモード。たとえば、試験を本番に移行する前に、レポートをテスト中モードで実行してデータを検証できます。 |
| 日付範囲 | このレポートの実行時に選択した期間 |
| レポート生成者 | このレポートを生成したユーザーのユーザー名 |
| 作成日 | このレポートが実行された日付 |
| データ・タイプ | レポートの実行時に選択したデータのタイプ |
| 場所 | 監査履歴用に選択した場所(施設またはデポ) |
| 再供給ストラテジ・セクションのフィールド | 説明 |
|---|---|
| 再供給ストラテジ・タイプ | 再供給ストラテジのタイプ: 最小/最大再供給または予測的再供給 |
| 再供給ストラテジ名 | クリニカル・サプライ・マネージャが入力した再供給ストラテジの名前 |
| キット・タイプIDおよび説明 | キット・タイプIDは、キットの試験のデザインで入力された一意コードです。キットの説明も一意の値で、この説明は試験デザインに基づいて、施設ユーザーに対して表示(盲検解除配布)または非表示にされます |
| 発動週数 | 供給が施設で常に使用可能であることが必要な最低週数
注意: このフィールドは、予測的再供給の場合のみ表示されます。 |
| 再供給週数 | 再供給発注の結果として施設での供給の最大週数
注意: このフィールドは、予測的再供給の場合のみ表示されます。 |
| 最小バッファ | 予想外のイベント(無作為化が必要な新規症例、紛失または破損した治験薬など)に対応するのに必要な医薬品単位の最小数。 |
| 最大バッファ | 予想外のイベント(無作為化が必要な新規症例、紛失または破損した治験薬など)に対応するのに必要な医薬品単位の最大数。 |
| 初回配送 | 初回配送に含まれるキットの数 |
| 手動配送 | 手動配送に含まれるキットの数 |
| SDVストラテジ・セクションのフィールド | 説明 |
|---|---|
| SDVストラテジ名 | 試験マネージャが入力したSDVストラテジの名前 |
| 症例件数 | SDVストラテジに含まれる症例の数: 初回症例および残りの症例 |
| SDVタイプ | SDVのタイプ: すべての質問または重要な質問 |
| 最終変更 | 各SDVストラテジが構成された日付 |
| 最終変更ユーザー | SDVストラテジの最終変更を実行したユーザーのユーザー名 |
| 施設セクションのフィールド | 説明 |
|---|---|
| 施設名 | 施設を作成したときに施設マネージャが入力した施設の名前 |
| 施設ID | 施設を作成したときに施設マネージャが入力した施設のID |
| ステータス | レポートが実行された時点の施設のステータス。たとえば、施設のステータスは、このレポートを実行する時点に応じて、「新規」、有効または廃止済になります |
| 再供給ストラテジ | 施設に関連付けられた再供給ストラテジの名前 |
| SDVストラテジ | 施設に関連付けられたSDVストラテジの名前 |
| 最終変更 | 施設マネージャが実行した最新変更のUTC日時 |
| 最終変更者 | 最終変更を実行したユーザーのユーザー名 |
| 施設住所情報のフィールド | 説明 |
|---|---|
| 住所1 | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の第1住所 |
| 住所2 | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の第2住所 |
| 市 | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の市区町村 |
| 国 | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の国。レポートには国の略称が表示されます。 |
| 都道府県/市区町村 | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の都道府県または郡 |
| 郵便番号 | 施設の住所に関連付けられた郵便番号 |
| 電話番号 | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した担当者の電話番号 |
| Fax | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設管理者が入力した担当者のFax番号 |
| Eメール | 施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設管理者が入力した施設のEメール・アドレス |
| 住所タイプ | 住所は、「プライマリ」(施設の公式住所)または配送住所(デポから配送が送付される場所)のいずれかになります。施設の公式住所と配送住所は1つで同じでも構いません。 |
| 住所最終変更 | 施設マネージャが施設の住所を更新した最新のUTC日時 |
| 住所最終変更者 | 施設の住所を最後に変更したユーザー(通常は施設マネージャ)のユーザー名 |
| 施設追加情報のフィールド | 説明 |
|---|---|
| 属性 | 次のようなペアのテキスト値を示します。
|
| データ | 各属性に対応するデータを示します |
| 変更のタイプ | 属性が作成または更新されたかどうかを示します |
| 最終変更 | 施設マネージャが施設の属性を更新した最新のUTC日時 |
| 最終変更者 | 施設の属性を最後に変更したユーザー(通常は施設マネージャ)のユーザー名 |
| デポ・セクションのフィールド | 説明 |
|---|---|
| デポ名 | デポを作成したクリニカル・サプライ・マネージャが入力したデポの名前 |
| デポID | デポを作成したときにクリニカル・サプライ・マネージャが入力したデポのID |
| ステータス | レポートが実行された時点のデポのステータス。たとえば、デポのステータスは、レポートを実行する時点に応じて、「新規」、有効または廃止済になります |
| 最終変更 | クリニカル・サプライ・マネージャが実行した最新変更のUTC日時 |
| 最終変更者 | 最終変更を実行したユーザーのユーザー名 |
| デポ住所情報のフィールド | 説明 |
|---|---|
| 住所1 | デポを作成したとき、またはデポを最後に変更したときに、クリニカル・サプライ・マネージャが入力したデポの第1住所 |
| 住所2 | デポを作成したとき、またはデポを最後に変更したときに、クリニカル・サプライ・マネージャが入力したデポの第2住所 |
| 市 | デポを作成したとき、またはデポを最後に変更したときに、クリニカル・サプライ・マネージャが入力したデポの市区町村 |
| 国 | デポを作成したとき、またはデポを最後に変更したときに、クリニカル・サプライ・マネージャが入力したデポの国 |
| 都道府県/郡 | デポを作成したとき、またはデポを最後に変更したときに、クリニカル・サプライ・マネージャが入力したデポの都道府県または郡 |
| 郵便番号 | デポの住所に関連付けられた郵便番号 |
| 電話番号 | デポを作成したとき、またはデポを最後に変更したときに、施設管理者が入力した担当者の電話番号 |
| Eメール | デポを作成したとき、またはデポを最後に変更したときに、施設管理者が入力したデポのEメール・アドレス |
| 住所最終変更 | クリニカル・サプライ・マネージャがデポの住所を更新した最新のUTC日時 |
| 住所最終変更者 | デポの属性を最後に変更したユーザー(通常はクリニカル・サプライ・マネージャ)のユーザー名 |
| デポ国情報のフィールド | 説明 |
|---|---|
| 国 | デポを作成または更新したときに、クリニカル・サプライ・マネージャが入力したデポの国 |
| プライマリ国 | デポを作成または更新したときに、クリニカル・サプライ・マネージャが入力したデポのプライマリ国 |
| 国最終変更 | クリニカル・サプライ・マネージャがデポの国を更新した最新のUTC日時 |
| 国最終変更者 | デポの国を最後に変更したユーザー(通常はクリニカル・サプライ・マネージャ)のユーザー名 |
| デポ追加情報のフィールド | 説明 |
|---|---|
| 属性 | デポが医薬品廃棄に対応しているかどうかなどペアのテキスト値、およびデポが施設に供給できるキット・タイプを示します |
| データ | 各属性に対応するデータを示します |
| 変更のタイプ | 属性が作成または更新されたかどうかを示します |
| 最終変更 | クリニカル・サプライ・マネージャがデポの属性を更新した最新のUTC日時 |
| 最終変更者 | デポの属性を最後に変更したユーザー(通常はクリニカル・サプライ・マネージャ)のユーザー名 |
親トピック: レポートの説明