試験登録レポート
このレポートには、試験の登録に関する詳細が表示されます。
レポートの詳細は次のとおりです。
- 試験、施設、国およびコホートの登録に関するオープンまたはクローズ済ステータス。
- 場所ごとに、スクリーニング、スクリーニング失敗、無作為化、取下済および完了した件数のほか、スクリーニングおよび無作為化の制限があります。
- 各コホートについて、無作為化された症例数と無作為化の制限。
- 試験で無作為化された症例の合計数。
- 別の試験から登録された被験者の数。
ユーザーが試験管理チームのメンバーである場合、このレポートは特に有用です。このレポートは、特定グループの登録の合計を確認する必要があるときにいつでも実行できます。このレポートは、複数のグループにわたる件数情報を確認する簡単な方法です
モード
テスト中、トレーニングおよび本番の3つのすべてのモードで使用できます
レポートの実行に必要な権限
このレポートは、「登録レポートの実行」権限を割り当てられたすべてのユーザーが生成できます。
フィルタ
| フィルタ | 説明 |
|---|---|
| 監査証跡を含める | 次のいずれかを選択します:
|
| 監査証跡の日付範囲 | レポートの日付範囲を選択します。レポートには、日付範囲内に更新された施設およびデポのみが含まれます。 |
| ファイル・タイプ | レポートの出力タイプを選択します。
|
フィールドの説明
注意:
対応する値がないフィールドは、レポートでは「該当なし」としてマークされます。| 初期のフィールド | 説明 |
|---|---|
| 顧客名 | クラウド・サブスクリプションの購入に使用された顧客の名前 |
| 試験名 | 試験を作成したときに試験マネージャが入力した試験のID |
| モード | このレポートを実行したモード。たとえば、試験を本番に移行する前に、レポートをテスト中モードで実行してデータを検証できます |
| 監査証跡を含める | レポートに監査証跡を含めたかどうかを示す設定 |
| レポート生成者 | このレポートを生成したユーザーのユーザー名 |
| 作成日 | 現在生成されているレポートのUTC日時 |
| 監査証跡の日付範囲 | 監査証跡を表示するように指定した期間 |
| 一般登録のフィールド | 説明 |
|---|---|
| グループ | 登録レベル(試験合計または施設)が表示されます |
| 登録 | 登録がオープンしているか、クローズしているかを示します(オープンまたはクローズ) |
| スクリーニング制限 | 試験でスクリーニングできる症例数 |
| スクリーニング対象の症例 | 「新規」、「スクリーニング済」および「スクリーニング失敗」の状態の被験者数 |
| スクリーニングで脱落した症例 | スクリーニングで脱落した状態の症例数 |
| 無作為化の制限 | 試験で無作為化できる症例数 |
| 無作為化された症例 | ステータスが中止または完了の症例も含めて、試験で無作為化されたことがある症例の合計数 |
| 登録された症例 | 別の試験から登録された症例数 |
| 完了した症例 | 完了した状態の症例数 |
| 中止された症例 | 中止された状態の症例数 |
| 通知% | 特定のレベルに対して通知を発動できる時期に関するパーセント値 |
| 一般登録監査証跡のフィールド | 説明 |
|---|---|
| グループ | 登録レベル(試験合計または施設)が表示されます |
| 登録 | 登録がオープンしているか、クローズしているかを示します(オープンまたはクローズ) |
| スクリーニング制限 | 試験または施設でスクリーニングできる症例数 |
| 無作為化の制限 | 試験または施設で無作為化できる症例数 |
| 通知% | 特定のレベルに対して通知を発動できる時期に関するパーセント値 |
| 最終変更 | ユーザーが実行した最終変更の日付 |
| 最終変更者 | 最終変更を実行したユーザーのユーザー名 |
| サイト別のスクリーニングおよび無作為化のフィールド | 説明 |
|---|---|
| 施設名 | 施設の名前 |
| 施設ID | サイトのID |
| スクリーニング制限 | 試験でスクリーニングできる症例数 |
| スクリーニング対象の症例 | スクリーニングされた状態の症例数 |
| スクリーニングで脱落した症例 | スクリーニングで脱落した状態の症例数 |
| 無作為化の制限 | 試験で無作為化できる症例数 |
| 無作為化された症例 | ステータスが中止または完了の症例も含めて、試験で無作為化されたことがある症例の合計数 |
| 登録された症例 | 別の試験から登録された症例数 |
| 完了した症例 | 完了した状態の症例数 |
| 中止された症例 | 中止された状態の症例数 |
| 最終変更者 | 最終変更を最後に実行したユーザーのユーザー名。 |
| コホート登録のフィールド | 説明 |
|---|---|
| コホート | 試験に含まれるコホート |
| 登録無作為化の制限 | 各コホートに対して無作為化できる症例数 |
| 無作為化された症例 | 各コホートで無作為化されたことがある症例の合計数 |
| 通知% | 特定のレベルに対して通知を発動できる時期に関するパーセント値 |
| 最終変更 | ユーザーが実行した最終変更の日付 |
| 最終変更者 | 最終変更を実行したユーザーのユーザー名 |
| 国の登録のフィールド | 説明 |
|---|---|
| 国 | 症例が試験に登録される国 |
| 登録 | 登録がオープンしているか、クローズしているかを示します(オープンまたはクローズの値) |
| スクリーニング制限 | 試験、1つの国または複数の国でスクリーニングできる症例数 |
| スクリーニング対象の症例 | スクリーニングされた状態の症例数 |
| スクリーニングで脱落した症例 | スクリーニングで脱落した状態の症例数 |
| 無作為化の制限 | 試験、1つの国または複数の国で無作為化できる症例数 |
| 無作為化された症例 | ステータスが中止または完了の症例も含めて、試験で無作為化されたことがある症例の合計数 |
| 登録された症例 | 別の試験から登録された症例数 |
| 完了した症例 | 完了した状態の症例数 |
| 中止された症例 | 中止された状態の症例数 |
| 通知% | 特定のレベルに対して通知を発動できる時期に関するパーセント値 |
| 国の登録監査証跡のフィールド | 説明 |
|---|---|
| 国 | 症例が試験に登録される国 |
| 登録 | 登録がオープンしているか、クローズしているかを示します(オープンまたはクローズの値) |
| スクリーニング制限 | 試験でスクリーニングできる症例数 |
| 無作為化の制限 | 試験で無作為化できる症例数 |
| 通知% | 特定のレベルに対して通知を発動できる時期に関するパーセント値 |
| 最終変更 | ユーザーが実行した最終変更の日付 |
| 最終変更者 | 最終変更を実行したユーザーのユーザー名 |
親トピック: レポートの説明