キットの廃棄(医薬品廃棄に対応している施設の場合)

施設が医薬品廃棄に対応している場合、キットの廃棄は施設で発生します。それ以外の場合、廃棄は医薬品廃棄施設であるデポで発生します。

施設が医薬品廃棄を取り扱っていない場合は、医薬品廃棄施設にキットを配送する必要があります。

ノート:

試験で投与量調整が許可されている場合は、症例が次のキットを受領するまで、前回交付されたキットは廃棄済とマークしないでください。

このタスクの実行方法を確認しますか?次のビデオを視聴してください。

最初に何をする必要がありますか?CRAは、廃棄準備が整ったすべてのキットを廃棄待ちとしてマークする必要があります。

1. 「ホーム」ページで、作業する場所を決定します。詳細は、試験モードおよびページへのアクセスを参照してください。
2. 試験名の下にある「施設在庫」タブをクリックします。
3. 試験について複数の施設にアクセスできる場合は、右上隅の施設ドロップダウンから施設を選択します。
4. テーブルの上にあるステータス別にフィルタ・ドロップダウンから廃棄待ちを選択します。

   ヒント:

   廃棄待ちのキットのみを廃棄済としてマークできます。廃棄済としてマークしたキットもテーブルにリストする場合は、廃棄済ステータスも選択します。
5. 治験実施計画書および関連するSOPに従ってキットを廃棄し、必要に応じてキットを廃棄済としてマークします。
   1. キットを選択します。
   2. 右側の在庫管理の下で、キットの更新をクリックします。
   3. キット・ステータス・ドロップダウンから廃棄済を選択します。
   4. 変更の理由を入力し、キットの更新をクリックします。