コード化済の報告された用語が変更されたときにClinical Oneクラウド・サービスで行われる処理

ユーザーがOracle Central Codingでコード化済の報告された用語を更新したとき、またはコードをクリアしたときに、Clinical Oneクラウド・サービスでどのような処理が行われるかについて学習します。

ユーザーがClinical Oneクラウド・サービスで報告された用語またはコンテキスト・アイテムを更新またはクリアした場合

コーディング対象は自動的にクリアされ、Oracle Central Codingは再コーディングのために報告された用語を取得します。
  1. ユーザーが報告された用語またはそれに関連するコンテキスト・アイテムのいずれか(投与経路または使用理由)を更新またはクリアすると、試験フォーム上のコーディング対象がクリアされます。

    フォームに複数の報告された用語が含まれている場合は、対応するコーディング対象のみがクリアされ、報告された用語が再コード化された後に、返された辞書値が再入力されます。

  2. Oracle Central Codingは再コーディングのために報告された用語を取得します。
  3. 報告された用語が再コード化された後、Oracle Central Codingは辞書値を送信してClinical Oneクラウド・サービスのコーディング対象に入力します。
    コンテキスト・アイテムおよびコーディング対象について
    • 投与経路は医薬品の投与方法を示し、使用理由は医薬品の投与理由を示します。たとえば、アスピリン(報告された用語)が頭痛緩和(使用理由)のために経口(投与経路)で投与された、などです。

    • コーディング対象は、試験フォーム上の読取り専用テキスト・フィールドです。通常、ほとんどの試験ロールに対して非表示になっており、Oracle Central Codingで構成された辞書からの値が入力されます。

      試験デザイナは、各試験フォームに必要なコーディング対象の数を決定します。報告された各用語がコード化された後、Oracle Central CodingはClinical Oneクラウド・サービスに辞書値を送信してコーディング対象に入力します。

ユーザーがOracle Central Codingでコードをクリアした場合

Oracle Central Codingへのアクセスを持つユーザーは、コード化済の報告された用語に関連付けられたコードをクリアできます。

Oracle Central Codingには、「アクション」メニューにコードをクリアするための2つのオプションがあります:
  • コードのクリア: 選択済の報告された用語のコードのみをクリアします。
  • クリアして伝播: 一致するすべての報告された用語のコードをクリアします。

    ノート:

    併用薬の場合、報告された用語、投与経路および使用理由が一致した場合にのみコードがクリアされます。
Oracle Central Codingでコードがクリアされると、次のようになります:
  • 影響を受ける報告された用語のコーディング・ステータスが未コード化に変わります。
  • Clinical Oneクラウド・サービスによってコーディング対象がクリアされます。現在、各コーディング対象の「変更の理由」フィールドには、Oracle Central Codingで選択された理由に関係なく、「回答が削除されました」と入力されます。

Clinical Oneクラウド・サービスとOracle Central Codingの間のデータ・フローについて学習するには、次のトピックを参照してください。

親トピック: データのクリアまたは削除