症例の治療アームの盲検解除(開鍵)

開鍵を実行して症例の治療アームを盲検解除します。治験実施計画書によっては、Oracle Clinical One Platformで症例が自動的に中止され、中止ビジットを完了するように求められる場合があります。症例が中止されるかどうかは試験固有の設定です。症例が中止されるかどうか不明な場合は、臨床開発モニター(CRA)にお問い合せください。

ノート:

症例の治療アームを盲検解除した後は、必要な回数の開鍵を実行して盲検解除結果を取得できます。

このタスクの実行方法を確認しますか?次のビデオを視聴してください。

1. 「ホーム」ページで、作業する場所を決定します。詳細は、試験モードおよびページへのアクセスを参照してください。
2. 上部で、症例が選択されていることを確認します。
3. 複数の基準に基づいてビューをフィルタします。詳細は、試験の症例のフィルタを参照してください。
4. テーブルで、盲検解除する症例を探します。
5. 症例の左側にあるチェックボックスを選択します。
6. 症例のテーブルの上にある症例の管理ドロップダウンから、開鍵を選択します。
7. 「続行」をクリックします。
8. 症例番号と試験名を確認し、チェックボックスを選択して開鍵を確認します。
9. 有害事象が発生したかどうかを指定し、「盲検解除」をクリックします。
10. 症例に対する盲検解除結果をレビューし、次のいずれかのオプションをクリックします。
    • 試験に中止ビジットがある場合は、中止ビジットの開始をクリックします。ビジットは今すぐまたは後で完了できます。ビジットを完了しない場合でも、症例のステータスは「中止」に変更されます。
    • 試験に中止ビジットがない場合は、完了をクリックします。症例のステータスが「中止」に変更されます。