完了したフォームの値の更新

データ入力エラーを見つけた場合など、フォームの質問に戻って更新します。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

ノート:

スポンサが指定した要件を満たしていないデータをフォームのフィールドに入力すると、回答が必要な基準を満たしていない理由を説明するメッセージが表示されます。

特定のアクションに必要な指定されたデータ・ポイントの詳細は、無作為化および治験供給管理(RTSM)イベントの必須の質問についてを参照してください。

以前に選択したコード・リスト値のうち、後でコード・リストで非表示になるものは、質問の値が更新され変更が保存されるまで、選択されたままであることに注意してください。値は、淡色表示され、リストの上部に移動されて、フォームへ戻ったときに選択から削除されます。

1. 「ホーム」ページで、作業する場所を決定します。詳細は、試験モードおよびページへのアクセスを参照してください。
2. 上部で、症例が選択されていることを確認します。
3. 基準に基づいてビューをフィルタします。詳細は、試験の症例のフィルタを参照してください。
4. 更新するビジットを選択します。
5. フォームで、更新するフィールドをクリックし、必要な変更を加えます。
6. 変更の理由を入力し、「提出」を選択します。

   たとえば、最初のスクリーニング・ビジット以降に試験に適格となった症例を再スクリーニンングしている場合は、後日、症例を再スクリーニンングするように値を更新していることを示します。

7. フォームの下部にある「保存」を選択して、フォームをオープンしたままにするか、「保存して閉じる」を選択して変更内容を保存し、症例テーブルに戻ります。
8. 値が間違っているために症例を再スクリーニングする必要がある場合は、フォームの下部にある「スクリーニング」を選択します。
9. 該当する場合、他のすべてのビジットで、「交付」を選択します。

   キットを症例にすでに交付済で、交付に影響しない値を更新している場合は、「交付の表示」を選択して、症例が受け取ったキットを確認できます。

フォームのステータスに応じて、「フォーム」サイドバーに次のステータス・アイコンのいずれかが表示されます:

• 完了すると、フォームに「完了」アイコンが表示されます。
• 必須の質問に回答していない場合、フォームに「未完了」アイコンが表示されます。
• 必須の質問に検証エラーが含まれている場合、フォームに「検証エラー」アイコンが表示されます。

フォームの可能なステータスについて学習しますか? アイコン参照ガイドのフォーム・ステータス・アイコンの説明を参照してください。