1つの試験で何回無作為化できますか。

勉強がコホートを使っているかどうかによって異なる。

• コホート研究の場合、コホートにランダム化できるのは1回のみです。
• コホートのないスタディでは、スタディ内で1回以上ランダム化できます。

症例が2回以上ランダム化されると、一部またはすべての症例を新しい治療アームに移動できます。また、無作為化後は盲検から開封ラベル(または開封ラベルから盲検ラベル)に変更したり、変更しないままにすることができます。

また、症例を無作為化せずに別の治療アームに移動することもできます。プロトコルで症例が2番目の無作為化イベントなしで治療アームを交換する必要がある場合、交付スケジュールの定義中に各週に適切な処置を選択するだけです。