無作為化に関するFAQ

• 試験でランダム化できる回数
  調査でコホートが使用されるかどうかによって異なります。
• 無作為化リストがサイト、国またはリージョンでブロックされている場合、ブロックはどのように割り当てられますか。
  ブロックは、動的または静的ランダム化のどちらを使用するかに応じて、自動または手動で割り当てられます。
• 複数のコホートが開いている場合、サブジェクトはどのようにランダム化されますか。
  無作為化中に、開いているコホートに関連付けられた最初の使用可能な無作為化番号がサブジェクトに割り当てられます。この規則は、1つ、2つ、または複数のコホートが開いているかどうかに当てはまります。
• 複数の期間の試験を設定するためのワークフローは何ですか。
  試験が盲検、オープン・ラベル、またはその両方であるかどうかに関係なく、同じタスクの多くを実行する必要があります。
• コホートを使用する試験を作成するためのワークフローは何ですか。
  
• キットを交付せずに症例を無作為化できますか?
  はい。
• 施設に在庫がないキット・タイプのコードに次の割付番号が関連付けられている場合、どうなるかを判断できますか。
  はい。この要件は、通常、組織の標準運用手順(SOP)を参照した後に、無作為化設計を作成するときに決定する必要があります。