ランダム化に関するFAQ

• スタディ内で何回ランダム化できますか。これは、スタディでコハーネスが使用されているかどうかによって
  異なります。
• ランダム化リストがサイト、国または地域によってブロックされている場合、ブロックはどのように割り当てられますか。
  ブロックは、動的ランダム化と静的ランダム化のどちらを使用するかに応じて、自動または手動で割り当てられます。
• 複数のコハーネスが開いている場合、サブジェクトはどのようにランダム化されますか。ランダム
  化の際、サブジェクトには、開いているコホートに関連付けられている最初の使用可能なランダム化番号が割り当てられます。このルールは、1つ、2つまたは複数のコホーンが開いているかどうかにかかわらず当てはまります。
• 複数期間のスタディを設定するワークフローは何ですか?スタディがブラインドされているか、ラベルが開いているか、あるいはその両方であるかに関係なく、同じタスクの多く
  を実行する必要があります。
• Cohortsを使用するスタディを作成するためのワークフローは何ですか。
  
• キットを交付せずに症例を無作為化できますか?
  はい。
• 施設に在庫がないキット・タイプのコードに次の無作為化番号が関連付けられているとどうなるかを判断できますか?
  はい。この要件は、無作為化設計を作成するときに決定する必要があります。通常、組織で標準工程手順(SOP)を参照した後です。