ランダム化リストがサイト、国または地域によってブロックされている場合、ブロックはどのように割り当てられますか。

ブロックは、動的ランダム化と静的ランダム化のどちらを使用するかに応じて、自動または手動で割り当てられます。

• 動的割当てでは、Oracle Clinical One Platformにより、ランダム化中に特定のサイト、国または地域にブロックが割り当てられます。

  動的割当てを使用することをお薦めします。このタイプのランダム化では、リスト内の数値がより効率的に使用され、未割当ての数値のセクションが大量にある場合の削減に役立ちます。

  たとえば、サイト・ブロックのランダム化の場合、Oracle Clinical One Platformは、サブジェクトを登録する最初のサイトに最初のブロックを割り当てます。サイトに登録した後続のサブジェクトは、すべての番号が使用されるまで、そのブロック内の番号を使用してランダム化されます。Oracle Clinical One Platformでは、すべての番号が使用され、別のサブジェクトが登録された後で、サイトに別のブロックが割り当てられます。

• 静的割当てでは、統計によって、ランダム化リスト内のサイト、国または地域にブロックが割り当てられます。

  静的割当ては、トラブルシューティングが困難なランダム化の失敗につながる場合があります。