サイトおよびスタディ・レベルでキットを管理

• 「スタディ在庫」タブへのアクセス
  「スタディ在庫」タブには、キット・タイプ別にグループ化されたすべてのキットが表示されます。右側には、キットの合計数、分散キットの数、および各キット・タイプの破損キットの数が表示されます。
• 「サイト在庫」タブへのアクセス
  臨床研究員(CRA)または臨床供給管理者として、「サイト在庫」タブで特定のタスクを実行する必要がある場合があります。
• 「デポ在庫」タブへのアクセス
  盲検デポ・ユーザーまたは臨床供給マネージャーとして、試験の盲検状態を保護しながら、一部の在庫タスクを履行する必要がある場合があります。割当済デポで盲検キットを管理することが自分の職責の一部である場合、「デポ在庫」タブで作業する必要がある場合があります。
• 試験の「在庫」タブでのキットのフィルタ
  在庫フィルタは、ページの上部にあります。これらのフィルタを個別にまたは組み合せて使用できます。
• サイトの在庫のフィルタ・キット
  在庫フィルタはページの上部にあります。フィルタは個別に使用することも、結合することもできます。
• 「デポ在庫」タブでのキットの検索およびフィルタ
  在庫フィルタは、ページの上部にあります。フィルタは個別に使用することも、結合することもできます。
• サイトおよび倉庫の在庫水準をモニター
  再供給戦略がサイトの登録ニーズを満たすかぎり、製品レベルを監視する必要はありません。ただし、調査の開始時に供給レベルを監視して、再供給戦略がサイトのニーズを満たしていることを確認できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 製品を別の場所に転送
  調査製品を別のサイトに転送して、サイトが予想どおりに登録されていない場合など、無駄を最小限に抑えることができます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• キットをマークして温度上昇をテストします
  キットを隔離する前に、温度上昇が発生したかどうかを確認します。
• 隔離キット
  温度上昇が発生した場合は、個々のキットを隔離済としてマークします。
• キットを紛失または破損としてマーク
  サイトおよびデポでのキットは、欠落または破損としてマークできます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 品質チェック用のキットの予約
  品質チェック用にキットを予約する必要がある場合、一時使用不可および未使用の2つのキット・ステータスを使用できます。これらの2つのステータスによって、配布できないキットを柔軟に管理できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• サイト・ユーザーのキットのステータスの更新
  サイト・ユーザーは、可能な場合は常にキット・ステータスを自分で更新する必要があります。CRAであり、使用できなくなったキットのステータスについて、サイト ユーザーが要求した場合は、このタスクを実行するように指示します。在庫で使用できるキットのステータスを更新する必要がある臨床供給マネージャの場合は、この手順に従います。
• キットのバーコードの更新
  臨床供給マネージャがキットのバーコードを手動で更新する必要がある場合、スタディ中にある可能性があります。この手順に従って、臨床供給マネージャが実行できることの詳細を確認してください。
• サイト・ユーザーがキットを誤って配布した場合はどうなりますか。
  次のステップは、何が発生したかによって異なります。