サイト・ユーザーのキットのステータスの更新

サイト・ユーザーは、可能なかぎりキット・ステータスを更新する必要があります。CRAであり、使用できなくなったキットのステータスを確認するメッセージがサイト・ユーザーから表示された場合は、このタスクを実行するように指示します。在庫で使用可能にする必要があるキットのステータスを更新する必要がある臨床用サプライ・マネージャの場合は、この手順に従います。

キットを照合する必要がある場合は、「サイト照合を確認および修正するための返品キットの確認」を参照してください。

注意:

タイトル設定がスタディの設計の一部である場合は、キットを「未分配」としてマークしないことをお勧めします。このキット・ステータス更新は、システムでの投与量変更の実行方法に影響します。
  1. 「サイト在庫」タブにアクセスします
  2. サイトの在庫にあるキットをフィルタします
  3. キットを選択します。
  4. 右側の「Kit Settings」の下で、「Update Kit」をクリックします。
  5. Kit Status」ドロップダウンから適切なステータスを選択します。
    • キットが見つからなかった場合、またはサイトで破損した場合は、キットに「Missing」または「Damaged」のマークを付けます。
    • キットの温度が上昇した場合は、そのキットをプレ検疫済みとしてマークします。
    • サブジェクトがキットを受け取らなかった場合は、そのキットを「サブジェクトに分配されていない」としてマークします。
    • キット(特に設備)が以前に「サブジェクトに分配されていません」としてマークされていて、再度分配できるようにする場合は、そのキットを「使用可能」としてマークします。

    ヒント:

    キットの履歴を表示するには、「サイト・インベントリ」タブでキットを選択し、右側の「キット履歴」を展開します。
  6. 事由を入力し、「キットの更新」をクリックします。フィールドを指定するためのヒントを表示するには、フィールド内をクリックするか、オプションを選択します。