サイト・ユーザーのキットのステータスの更新

サイト・ユーザーは、可能なかぎりキット・ステータスを自分で更新する必要があります。CRAを使用していて、使用できなくなったキットのステータスに関して、サイト ユーザが何をするかを尋ねる場合は、このタスクを実行するように指示します。在庫で使用可能にする必要があるキットのステータスを更新する必要がある臨床供給マネージャの場合は、この手順に従います。

ノート:

特定のステータスのキットは、このタスクで説明されているステータスに直接更新することはできません。詳細は、在庫ステータスに許可された更新を参照してください。

キットを調整する必要がある場合は、「返されたキットを確認して、サイト・リコンシリエーションを訂正する」を参照してください。

ノート:

投与量調整が試験の設計の一部である場合は、キットを「症例に未交付」としてマークしないことをお薦めします。このキット・ステータス更新は、システムでの投与量変更の実行方法に影響します。

1. 「サイト在庫」タブへのアクセス
2. サイトのインベントリ内のキットをフィルタします
3. キットを選択します。
4. 右側の「キット設定」の下にある「キットの更新」をクリックします。
5. 「キット・ステータス」ドロップダウンから適切なステータスを選択します。
   • サイトでキットが紛失または破損した場合は、キットを「欠落」または「破損」としてマークします。
   • キットで温度逸脱が発生した場合は、キットを事前隔離としてマークします。
   • 症例がキットを受領しなかった場合は、キットを「症例に未交付」としてマークします
   • キット(特にデバイス)が以前に「件名に未交付」としてマークされていて、再度交付できるようにする場合は、キットを「使用可能」としてマークします。
6. 理由を入力し、「キットの更新」をクリックします。フィールドを指定するためのヒントを表示するには、フィールド内をクリックするか、オプションを選択します。

   ヒント:

   キットの履歴を表示するには、「サイト・インベントリ」タブでキットを選択し、右側の「キット履歴」を展開します。

   ノート:

   シリアル化されていないキットには、キットの履歴は使用できません。