施設および試験レベルでのキットの管理

• 「試験在庫」タブへのアクセス
  「試験在庫」タブには、キット・タイプ別にグループ化されたすべてのキットが表示されます。右側には、キット合計数、交付キット数および各キット・タイプの破損キット数が表示されます。
• 「サイト在庫」タブへのアクセス
  Clinical Research Associate (CRA)またはClinical Supply Managerとして、「サイト在庫」タブで特定のタスクを実行する必要がある場合があります。
• 「デポ在庫」タブへのアクセス
  盲検デポ・ユーザーまたはクリニカル・サプライ・マネージャとして、試験を盲検的に保護しながら、一部の在庫タスクを履行する必要がある場合があります。割り当てられたデポで盲検キットを管理することがユーザーの責任の一部である場合、「デポ在庫」タブで作業する必要がある場合があります。
• 「試験の在庫」タブのフィルタ・キット
  在庫フィルタは、ページの上部にあります。これらのフィルタを個別にまたは組み合せて使用できます。
• サイトのインベントリ内のフィルタ・キット
  インベントリ・フィルタは、ページの上部にあります。フィルタは個別に使用することも、結合することもできます。
• 「デポ在庫」タブでキットを検索してフィルター
  在庫フィルターは、ページの上部にあります。フィルタは個別に使用することも、結合することもできます。
• 非シリアル管理在庫の管理
  非シリアル管理在庫とシリアル管理在庫の違い、および試験での管理方法を理解します。
• ロットへの非シリアル管理キットの追加
  非シリアル管理在庫を配分するために、スポンサ・ユーザーは非シリアル管理キットをロットに割り当てることができます。
• サイトおよびデポ在庫レベルのモニター
  再供給戦略がサイトの登録ニーズを満たすかぎり、製品レベルをモニターする必要はありません。ただし、試験の開始時に供給レベルをモニターして、再供給戦略がサイトのニーズを満たしていることを確認できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 製品を別の場所に転送
  サイトが予想どおりに登録されない場合など、調査製品を別のサイトに転送して、無駄を最小限に抑えることができます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• キットをマークして温度上昇をテスト
  キットを隔離する前に、温度上昇が発生したかどうかを判断します。
• 隔離キット
  個々のキットに温度が上昇した場合は、隔離済としてマークします。
• キットを紛失または破損としてマーク
  施設およびデポのキットは、紛失または破損としてマークできます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• 品質チェックのキットの予約
  品質チェックのキットを予約する必要がある場合は、「一時的に使用不可」と「使用中でない」の2つのキット・ステータスを使用できます。これら2つのステータスにより、組織は配布できないキットを柔軟に管理できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
• サイト・ユーザーのキットのステータスの更新
  サイト・ユーザーは、可能な場合は常にキット・ステータス自体を更新する必要があります。CRAであり、サイトユーザーが使用できなくなったキットのステータスについてどうするかを尋ねた場合は、このタスクを実行するように指示します。在庫で使用可能にする必要があるキットのステータスを更新する必要がある臨床供給マネージャの場合は、この手順に従います。
• キットのバーコードの更新
  治験中に、クリニカル・サプライ・マネージャがキットのバーコードを手動で更新する必要がある場合があります。クリニカル・サプライ・マネージャが実行できることの詳細を確認するには、この手順に従います。
• キットに使用可能な在庫ステータス
  キット・ステータスによって、試験の配送および在庫を管理できます。次に、Oracle Clinical One Platformでキットに設定可能なすべてのステータスとその説明を示します。
• 在庫ステータスの更新を許可
  特定のステータスのキットは、特定のステータスに直接更新できません。これは、通常キットと非シリアル管理キット、および試験在庫ページと施設在庫ページの両方で行われた更新に適用されます。
• 施設ユーザーが誤ってキットを交付した場合はどうなりますか?
  次のステップは、何が発生したかによって異なります。