ランダム化リストとキットリストに関するFAQ

• キットまたはランダム化リストの作成に関するガイドラインキットまたはランダム化リストをシステムにアップロードすることを選択した場合は、このタスクを実行する前に注意する必要がある特殊文字およびファイル・フォーマットに関連する特定のガイドラインがあります。
  
• Oracle Clinical One Platformで生成された無作為化リストまたはキット・リストが要件と一致していることを確認できますか?
  はい。リストを生成するウィザードの最後のページでは、リストをCSVファイルにエクスポートできます。
• Oracle Clinical One Platformで生成した無作為化リストまたはキット・リストを使用してテストし、本番試験の統計学者からリストをアップロードできますか?
  はい。生成されたリストを統計学者に提供して、プロダクション・リストの作成プロセスを簡素化することもできます。
• Oracle Clinical One Platformでは、調査用のキット・リストを生成できますか。
  はい。キットのリストがスクランブルになり、スタディのブラインドが保護されます。統計からキット・リストをアップロードすることもできます。
• Oracle Clinical One Platformでは、スタディのランダム化リストを生成できますか。
  はい。または、統計からランダム化リストをアップロードできます。
• アンバインドを防ぐために、ランダム化リストのブロックのサイズを指定するにはどうすればよいですか。ランダム化リストの各ブロックのランダム化番号の計算に使用する乗数
  を指定します。Oracle Clinical One Platformでは、処理率の数値が加算され、合計に乗数が乗算されます。
• スタディのランダム化リストはいくつ必要ですか。バインド解除の可能性
  を回避するには、テスト・モード、本番モードおよびトレーニング・モード用に個別のリストを作成します。統計担当者がスタディの本番リストのみを提供する場合は、本番モードで使用するためにアップロードし、テスト・モードおよびトレーニング・モードで使用するためのリストを生成することをお薦めします。