Oracle Clinical One Platformでは、スタディのランダム化リストを生成できますか。
はい。または、統計からランダム化リストをアップロードできます。
リストを生成するときに、リスト内のブロックのサイズを指定できます。各ブロック内の番号はスクランブルされます。スクランブル・リストでは、ランダム化番号が各ブロックの異なる順序でトリートメントアームに割り当てられるため、ユーザーはサブジェクトが割り当てられているトリートメントアームを予測できません。
スタディの各モードに対してランダム化リストを生成する場合、リストは異なる方法でスクランブルされるため、サブジェクトはテストでの処理アームと本番での処理アームに異なる方法で割り当てられます。
名前に「Fixed」を含むランダム化のタイプを選択した場合は、リストのアップロードまたは生成後に、各サイト、国または地域にランダム化番号のブロックを割り当てる必要があります。
親トピック: 無作為化リストおよびキット・リストのFAQ