ランダム化番号のブロックをサイト、国または地域に割り当てます

名前に「固定」を含むランダム化のタイプを選択し、Oracle Clinical One Platformでランダム化リストを生成した場合、またはブロックのサイト、国または地域を識別しないランダム化リストをアップロードした場合は、ランダム化番号のブロックをサイト、国または地域に割り当てる必要があります。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

1. 特定のモードでスタディにアクセスします。
2. 上部にある治験薬をクリックします。
3. スタディ名の下の[ランダム化]タブをクリックします。
4. スタディに複数のランダム化リストがある場合は、「ランダム化リスト」ドロップダウンから適切なリストを選択します。
5. 「Randomization List」ドロップダウンの右側にある「Block Assignment」をクリックします。
6. サイト、国または地域にブロックを割り当てるには、次の2つのオプションがあります。
   • ブロック番号ごとに、ドロップダウン・リストからサイト、国または地域を選択します。
   • 同じサイト、国または地域に複数の連続したブロックを割り当てるには、ブロック割当ウィンドウの左上隅で必要な番号範囲を検索し、「割当先」をクリックして、ドロップダウンからサイト/国/地域を選択します。

   注意:

   特定のステータスに基づいてブロック番号を検索することもできます。たとえば、未使用のブロックをフィルタして、部分的に使用されているブロックを再割当てしないようにできます。
7. 「保存」をクリックします。

ランダム化番号のブロックを、スタディ内の他のモードのサイトに割り当てます(まだ、必要な場合)。