無作為化デザインおよび試験バージョンへの無作為化リストの割当

無作為化設計の2番目の無作為化リストを作成した場合(たとえば、試験に治療アームを追加し、それをサポートする別の無作為化リストを作成する必要がある場合など)、通常、無作為化リストを無作為化設計および試験バージョンに割り当てる必要があります。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

このアクションは、テスト、トレーニングおよび本番の3つのモードすべてで実行できます。

このタスクの実行方法を確認しますか? 次のビデオを視聴してください。

1. 「試験バージョンの設計を開く」の説明に従って、特定のモードの試験バージョンにアクセスします。
2. 上部にある「Study Supplies」をクリックします。
3. 試験名の下に、「無作為化」タブが選択されていることを確認します。
4. 「Randomization List」ドロップダウンから、「Manage」を選択します。
5. ダイアログの上部で、次のいずれかを選択します。
   • 生産リスト
   • テスト・リスト
   • トレーニングリスト
6. 表で、試験バージョンで使用する必要がある無作為化リストを検索し、選択したモードに使用されている適切な無作為化設計と試験バージョンの両方に関連付けられていることを確認します。
7. 追加試験バージョンまたは無作為化設計に無作為化リストを割り当てるには:
   1. 必要に応じて、既存の関連付けを削除します。
      試験バージョンと無作為化設計の各組合せは、特定のモードの1つの無作為化リストにのみ関連付けることができます。
   2. 無作為化リストの「試験バージョン」列で、+Add「試験バージョン」をクリックします。
   3. フィールドに入力します。フィールドに入力するためのヒントを表示するには、フィールドをクリックします。

      試験バージョン	無作為化リストを使用する試験バージョンを選択します。
      無作為化リスト	フィールドをクリックし、選択した試験バージョンで使用する無作為化リストを選択します。

      ノート:

      2つの無作為化設計に同じ層係数がある場合でも、1つの無作為化設計に対して生成された無作為化リストを他の無作為化設計に関連付けることはできません。
   4. 「追加」をクリックします。
8. 「クローズ」をクリックします。

ヒント:

• 試験バージョンおよび無作為化リストに関連付けられている無作為化デザインを変更するには、割当の右側にある「編集」をクリックします。鉛筆がグレー表示されている場合は、試験バージョンがアーカイブされているため、変更はできません(ただし、関連付けを完全に削除することはできます)。