最小化のためのランダム化リストのアップロード

データ入力および無作為化をテストする準備ができたら、テスト・モードで最小化するための無作為化リストを作成します。試験を稼働させる準備が整ったら、本番モードとトレーニング・モードの無作為化リストを作成します。

ヒント:

予期せぬ展開を防止するには、モードごとに個別のリストを作成します。統計者がスタディの本番リストのみを提供する場合は、それを本番モードでアップロードし、テスト・モードおよびトレーニング・モードのリストを生成します。

トレーニング・モードまたは本番モードでランダム化リストを作成する前に、まずテスト・モードでランダム化リストを作成することをお薦めします。

通常、最小化では無作為化リストは使用されず、治療アームの割当ては、定義されたパラメータ全体の症例のバランスに基づいて動的に行われます。ただし、無作為化リストをアップロード(生成しない)することはできますが、その方法は次のとおりです。

ランダム化リストをアップロードするためのファイル要件:

カンマ区切り値(CSV)ファイル(最大1 GB)を作成し、ランダム化番号ごとに次の列に対応する1行を含めます。

• 割付番号
• 確度係数

確率係数は、各割付番号の確率スコアを定義し、0から1の10進値のみにする必要があります。

特殊文字およびリストの書式設定に関するガイドラインは、キットまたは無作為化リストを作成するためのガイドラインを参照してください。

注意:

ファイル名には、ファイル拡張子の前に表示されるピリオド以外のピリオドを含めることはできません。

1. 「スタディ・バージョンの設計を開く」の説明に従って、特定のモードのスタディ・バージョンにアクセスします。
2. 上部にある「供給の調査」をクリックします。
3. スタディ名の下で、「ランダム化」タブが選択されていることを確認します。
4. 「Randomization List」ドロップダウンから、「Upload」を選択します。
5. ランダム化リストをアップロードするランダム化設計を選択し、「次へ」をクリックします。
6. 次のフィールドに入力します。
   • タイトル
   • 説明
   • モード:ランダム化リストを使用できるモードを選択します。
   • ファイル内の列に見出しがある:アップロードするCSVファイルに見出しが含まれている場合に選択します。
7. 「ファイルの選択」をクリックしてCSVファイルを選択し、「次」をクリックします。
8. ウィザードの3番目のページで、Oracle Clinical One Platformが使用する列ヘッダーにCSVファイルをマッピングして、CSVファイルの各列(ランダム化番号および確率係数)のデータ・タイプを指定し、「アップロード」をクリックします。

   注意:

   確率係数が0から1までの10進数であることを確認します。
9. ウィザードが完了したら、「終了」をクリックします。