無作為化リストとキット・リストのFAQ

• キットまたは無作為化リストの作成に関するガイドライン
  キットまたは無作為化リストをシステムにアップロードすることを選択した場合、このタスクを実行する前に留意する必要がある特殊文字およびファイル形式に関する特定のガイドラインがあります。
• Oracle Clinical One Platformで生成された無作為化リストまたはキット・リストが要件と一致していることを確認できますか。
  はい。リストを生成するウィザードの最後のページで、リストをCSVファイルにエクスポートできます。
• Oracle Clinical One Platformで生成した無作為化リストまたはキット・リストを使用してテストし、本番試験の統計学者からリストをアップロードできますか。
  はい。生成されたリストを統計学者に提供して、本番リストの作成プロセスを簡略化することもできます。
• Oracle Clinical One Platformで試験のキット・リストを生成できますか?
  はい。キット・リストは、盲検試験を保護するためにスクランブルされます。統計学者からキット・リストをアップロードすることもできます。
• Oracle Clinical One Platformで試験の無作為化リストを生成できますか?
  はい。または、統計学者から無作為化リストをアップロードできます。
• 盲検解除を防ぐために、無作為化リスト内のブロックのサイズを指定するにはどうすればよいですか。
  割付表内の各ブロックの割付数を計算するために使用される乗数を指定します。Oracle Clinical One Platformは、治療率の数値を加算し、その合計に乗数を乗算します。
• 試験にはいくつの無作為化リストが必要ですか。
  潜在的な盲検解除を防ぐには、テスト・モード、本番モードおよびトレーニング・モード用に個別のリストを作成します。統計学者が試験の本番リストのみを提供する場合は、それを本番モードで使用するためにアップロードし、テスト・モードおよびトレーニング・モードで使用するリストを生成することをお薦めします。