無作為化リストおよびキット・リストに関するFAQ

• キットまたは無作為化リストの作成に関するガイドライン
  キットまたは無作為化リストをシステムにアップロードすることを選択した場合、このタスクを実行する前に留意する必要がある特殊文字およびファイル書式設定に関連する特定のガイドラインがあります。
• Clinical One Cloud Serviceによって生成された割付表またはキット・リストが自分の要件と一致していることを確認できますか。
  はい。リストを生成するウィザードの最後のページで、リストをCSVファイルにエクスポートできます。
• Clinical One Cloud Serviceが生成する無作為化リストまたはキット・リストを使用してテストし、本番試験の統計学者からリストをアップロードできますか。
  はい。生成されたリストを統計学者に提供して、本番リストの作成プロセスを簡略化することもできます。
• Clinical One Cloud Serviceで試験のキット・リストを生成できますか。
  はい。キット・リストは、盲検試験を保護するためにスクランブルされます。統計学者からキット・リストをアップロードすることもできます。
• Clinical One Cloud Serviceで試験の割付表を生成できますか。
  はい。または、統計学者から無作為化リストをアップロードできます。
• 盲検解除を防ぐために、無作為化リスト内のブロックのサイズを指定するにはどうすればよいですか。
  割付表内の各ブロックの割付数を計算するために使用される乗数を指定します。Clinical One Cloud Serviceは、処置率で数値を加算し、合計に乗数を乗算します。
• 試験に必要な無作為化リストはいくつありますか。
  潜在的な盲検解除を防ぐには、テスト・モード、本番モードおよびトレーニング・モード用に個別のリストを作成します。統計学者が試験の生産リストのみを提供する場合は、それを本番モードで使用するためにアップロードし、テストおよびトレーニング・モードで使用するリストを生成することをお薦めします。