無作為化リストおよびキット・リストに関するFAQ

• キットまたは無作為化リストの作成に関するガイドライン
  キットまたは無作為化リストをシステムにアップロードすることを選択した場合、このタスクを実行する前に留意する必要がある特殊文字およびファイル書式設定に関連する特定のガイドラインがあります。
• Oracle Clinical One Platformで生成された無作為化リストまたはキット・リストが自分の要件と一致することを確認できますか?
  はい。リストを生成するウィザードの最後のページで、リストをCSVファイルにエクスポートできます。
• Oracle Clinical One Platformで生成される無作為化リストまたはキット・リストを使用してテストし、本番試験の統計学者からリストをアップロードできますか。
  はい。生成されたリストを統計者に提供して、本番リストの作成プロセスを簡素化することもできます。
• Oracle Clinical One Platformで試験のキット・リストを生成できますか?
  はい。キット・リストは、研究盲検者を保護するためにスクランブルされます。統計学者からキット・リストをアップロードすることもできます。
• Oracle Clinical One Platformで試験の無作為化リストを生成できますか?
  はい。または、統計学者から無作為化リストをアップロードできます。
• ブロック解除を防ぐために、ランダム化リストのブロックのサイズを指定するにはどうすればよいですか。
  割付リストの各ブロックの割付番号数の計算に使用される乗数を指定します。Oracle Clinical One Platformでは、治療率の数値が加算され、合計に乗数が乗算されます。
• 試験に必要な無作為化リストはいくつありますか。
  潜在的な盲検解除を防ぐには、テスト・モード、本番モードおよびトレーニング・モード用に個別のリストを作成します。統計学者が試験の生産リストのみを提供する場合は、それを本番モードで使用するためにアップロードし、テストおよびトレーニング・モードで使用するリストを生成することをお薦めします。