Catalent Clinical Supply Servicesとの統合のワークフロー

このワークフローは、出荷にCatalent Clinical Supply Servicesとの統合を使用する場合に適用され、サイトへの初期出荷、再適用の実行時に自動的に生成される再適用出荷、手動出荷など、すべてのタイプの出荷に適用されます。

出荷の統合を使用しない場合のワークフローの詳細が必要ですか。

臨床用品管理者の前提条件

1. Clinical One Cloud Serviceで作成された出荷ID接頭辞は、数字のみで構成する必要があります。「供給設定」タブでプリフィクスを設定する場合、「出荷設定」セクションで、次のいずれかのオプションを選択します。
   • デポIDの使用:デポIDが番号のみを使用して定義されている場合
   • 接頭辞の入力:接頭辞を入力し、値が数値のみで構成されていることを確認します
   • なし:接頭辞を使用しない場合
2. Catalentが管理するデポ施設のデポ・ユーザーが注文について電子メールで通知されるようにするには、Clinical One Cloud Serviceで、「デポ」タブに移動し、Catalent Clinical Supply Servicesが管理するデポの電子メール・フィールドにプレースホルダの電子メール・アドレス([e-mail]など)を入力します。このフィールドは必須ですが、インテグレーションは適切な受信者に通知を転送するように設定されています。
3. Catalentでは、プロトコル値の長さが5文字から30文字の間である必要があるため、Clinical One Cloud ServiceのStudy Titleの値を適切に定義する必要があります。

出荷のCatalent Clinical Supply Servicesとの統合を使用する場合の出荷のワークフロー:

1. 新しい出荷が発生すると、Clinical One Cloud Serviceで出荷のステータスが「保留中」に変わります。このアクティビティは、試験で再供給条件がどのように設定されているかに応じて、手動または自動の両方で発生します。
2. 出荷要求がデポによって確認されると、Clinical One Cloud Serviceで出荷のステータスが「確認済」に変わります。このアクティビティは自動化されています。
3. デポでは、出荷日およびトラッキング番号が出荷に追加されます(使用可能な場合)。Clinical One Cloud Serviceで、出荷のステータスが「輸送中」に変わります。これらの更新は自動化されています。
4. 統合の構成方法に応じて、次の更新を自動または手動で行うことができます。
   • 統合がこれをサポートするように構成されており、配送業者が情報を提供する場合: Catalent Clinical Supply Servicesは配送業者から配送情報を受け取ります。統合により、Clinical One Cloud Serviceで出荷のステータスが「受入済」に設定されます。出荷に含まれるすべてのキットのステータスは、自動的に「使用可能」に変わります。

     また、Clinical One Cloud Serviceで受信日が更新され、統合によって配信ファイルが処理された日付が反映されます。この日付は、Catalent Clinical Supply Servicesによって配送された日付と必ずしも一致しない場合があります。

   • 統合が搬送を受入と解釈するように構成されていない場合: サイト・ユーザーは、Clinical One Cloud Serviceで出荷を「受入済」と手動でマークする必要があります。

注意:

出荷リクエストがデポに送信された後に出荷を更新(出荷に対してキットを追加または削除)したり、出荷を取り消す必要がある場合は、Catalent Clinical Supply Servicesに直接連絡する必要があります。Clinical One Cloud Service内から出荷を更新した場合、変更はデポに送信されません。出荷が「受領済」とマークされている場合、このステータス更新は出荷全体に適用され、そのすべてのキットは「利用可能」と推定されます。したがって、出荷のすべてのキット(元の要求後に追加されたキットを含む)は、出荷の受入後に更新されます。

Catalent Clinical Supply Servicesにオーダーが誤って送信された場合はどうなりますか。

出荷要求が誤って送信された場合、臨床供給マネージャはCatalent Clinical Supply Servicesに連絡し、出荷の取消を要求する必要があります。Catalent Clinical Supply Servicesがシステム内の注文を取り消すと、Clinical One Cloud Serviceで出荷ステータスが「無効」に変わります。再供給プロセスで次回在庫実行時に新規出荷を作成できるようにするには、臨床供給マネージャもClinical One Cloud Serviceで出荷を明示的に取り消す必要があります。

注意:

Catalent Clinical Supply Servicesは、出荷がまだ送信されていない場合にのみオーダーを取り消すことができます。